Electrical Stimulation of Accessory Spinal Nerve in Cortical Activation and Autonomic Response in Healthy Subjects
Electrical Stimulation of Accessory Spinal Nerve in Cortical Activation, Muscular Perfusion and Autonomic Response in Healthy Subjects: a Randomized, Crossover, Sham Controlled Trial.
This randomized, crossover sham controlled trial with sham intended to study the effect of electrical stimulation on peripheral nerve (spinal accessory nerve) with acupuncture needle in healthy subjects aims to access the effect o electrical stimulation of accessory spinal nerve in cortical activation, muscular perfusion and autonomic response in healthy subjects.
Participants will be assessed through measure changes in cortical activation, local muscular peripheral perfusion and autonomic responses before and after intervention and intervention-sham, and crossed after a period of wash-out.
The design aims to contribute to assessment of one electroacupuncture's techniques by measuring some of the physiological effects caused by peripheral stimulation.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
In recent years, there are growing evidence that many diseases such as chronic pain and psychiatric disorders can be managed with non-pharmacological techniques. The possibility of inducing central neuroplastic responses through transcranial magnetic stimulation (TMS) and transcranial direct current stimulation (tDCS) has been widely studied, as well as peripheral stimulation techniques such electroacupuncture (EA) and intramuscular stimulation (IMS). However, there are few studies on physiological mechanisms, indications and limitations of each technique.
Thus, this randomized, crossover sham controlled trial, where sham intended to study the effect of electrical stimulation on peripheral nerve (spinal accessory nerve) with acupuncture needle in healthy subjects aims to access the effect o electrical stimulation of accessory spinal nerve in cortical activation, muscular perfusion and autonomic response in healthy subjects.
Participants will be assessed through measure changes in cortical activation, local muscular peripheral perfusion and autonomic responses before and after intervention and intervention-sham, and crossed after a period of wash-out.
The design aims to contribute to assessment of one electroacupuncture's techniques by measuring some of the physiological effects caused by peripheral stimulation.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-003
- Hospital de Clinicas e Porto Alegre (HCPA)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- healthy male subjects
- right handed
- basic education
Exclusion Criteria:
- contraindication to infrared technology NIRS
- brain stimulator device
- drug and alcohol abuse
- chronic disease (any);
- chronic pain condition
- tobacco use
- psychiatric disorders
- Beck Depression Inventory higher then score 12
- psychotropic drugs
- use of pain-killers or anti-inflammatories 12h previous experiment
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Active Group
Needle electrical stimulation of accessory spinal nerve
|
A needle is placed near accessory spinal nerve; electrical burst stimulation for 12 minutes, 10 Hz;
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: Sham Group
Needle of accessory spinal nerve without electrical stimulation
|
A needle is placed near accessory spinal nerve; electrical burst stimulation for 12 minutes, 10 Hz;
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cortical Activation
Periodo de tiempo: 12 minutes
|
The metabolic activation of motor cortex and dorsolateral prefrontal cortex , measured through infrared spectroscopy (fNIRS)
|
12 minutes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muscular perfusion
Periodo de tiempo: 12 minutes
|
Muscular perfusion of trapezius muscle, peripherally measured through infrared spectroscopy (fNIRS)
|
12 minutes
|
|
Blood pressure
Periodo de tiempo: 20 minutes
|
blood pressure measurement
|
20 minutes
|
|
Oxygen saturation
Periodo de tiempo: 20 minutes
|
Oxygen measurement
|
20 minutes
|
|
Cardiac frequency
Periodo de tiempo: 20 minutes
|
Cardiac frequency measurement
|
20 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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- 54489816.3.0000.5327
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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