Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

RETAIN: Retaining Opioid Users Entering Medication Assisted Treatment and Encouraging HCV/HIV Testing (RETAIN)

2019. április 9. frissítette: Theresa Winhusen, PhD, University of Cincinnati

Retaining Opioid Users Entering Medication Assisted Treatment and Encouraging HCV/HIV Testing Through Active Patients Sharing Experiences and the Provision of Information About Infections -an electroNic-health Application

The purpose of this research study is to:

  1. assess how well individuals entering medication assisted treatment like the RETAIN e-health application as measured by their feedback on the intervention.
  2. test the impact of RETAIN on knowledge about medication-assisted treatment(MAT).
  3. assess treatment retention rates in patients completing the RETAIN intervention.
  4. test the impact of RETAIN on knowledge about HCV/HIV
  5. test the impact of RETAIN on interest in being tested for HCV/HIV

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The pre-post study of RETAIN will: 1) assess the acceptability of RETAIN as measured by participant feedback about the intervention; 2) test the impact of RETAIN on knowledge about MAT, as measured by the MAT Knowledge Assessment; 3) assess MAT retention rates in patients completing the RETAIN intervention; 4) test the impact of RETAIN on knowledge about HCV/ HIV; 5) test the impact of RETAIN on interest in being tested for HCV/HIV.

The acceptability of RETAIN will be assessed with a feedback form which includes questions about how helpful the intervention was (scale of 1-4), what the patient liked most and least about the intervention, and any suggestions for improving it. The average (and standard deviation) for the rated helpfulness of the intervention will be derived and the qualitative data about what they liked most and least about the intervention and suggestions for improvement will be tabulated. Pre-/post-changes in the percent of correct knowledge assessment items (i.e., about MAT and HCV/HIV) and interest in HCV/HIV testing will be analyzed using a Wilcoxon signed-rank test. The 3- and 6-month retention rates for RETAIN participants will be compared, using Fisher's exact tests, to the overall treatment retention rates at 3- and 6- months for the UC Health MAT clinics as determined by the retrospective chart review.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • University of Cincinnati Addiction Sciences Division

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. At least 18 years of age

  2. Starting MAT with methadone or suboxone or in MAT for less than 2 weeks;

    Exclusion Criteria:

  3. Does not sign the "short form" consent form

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: RETAIN
Participants who meet criteria will receive the RETAIN self-administered, e-health application intervention.
Egyéb: self-administered, e-health application
RETAIN is a self-administered, e-health application and includes short videos in which patients who are successfully engaged in MAT discuss what they wish they had known about MAT and its benefits when they started treatment. The intervention is designed to maximize "scalability" - the administration would entail handing an electronic device (e.g., tablet, laptop, etc.) to an individual who would then self-administer the intervention.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
treatment retention status after 3 months
Időkeret: 3 months
To compare with retention rates for the overall MAT clinics and use in sample size calculations for potential follow-on trial
3 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
treatment retention status after 6 months
Időkeret: 6 months
To compare with retention rates for the overall MAT clinics and use in sample size
6 months
MAT Knowledge Assessment
Időkeret: Pre and Post Tests in E-Health App Day 1
To test the impact of RETAIN on knowledge about MAT
Pre and Post Tests in E-Health App Day 1
The Injection-Related Infection and Treatment Survey (I-RITS)
Időkeret: Pre and Post Tests in E-Health App Day 1
To test the impact of RETAIN on knowledge about HCV and HIV
Pre and Post Tests in E-Health App Day 1
Feedback on the RETAIN e-health application
Időkeret: Day 1
feedback includes questions about how helpful the intervention was (scale of 1-4), what the patient liked most and least about the intervention, and any suggestions for improving it.
Day 1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Cincinnati

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-1074-1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a self-administered, e-health application

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel