Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RETAIN: Retaining Opioid Users Entering Medication Assisted Treatment and Encouraging HCV/HIV Testing (RETAIN)

9. april 2019 oppdatert av: Theresa Winhusen, PhD, University of Cincinnati

Retaining Opioid Users Entering Medication Assisted Treatment and Encouraging HCV/HIV Testing Through Active Patients Sharing Experiences and the Provision of Information About Infections -an electroNic-health Application

The purpose of this research study is to:

  1. assess how well individuals entering medication assisted treatment like the RETAIN e-health application as measured by their feedback on the intervention.
  2. test the impact of RETAIN on knowledge about medication-assisted treatment(MAT).
  3. assess treatment retention rates in patients completing the RETAIN intervention.
  4. test the impact of RETAIN on knowledge about HCV/HIV
  5. test the impact of RETAIN on interest in being tested for HCV/HIV

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The pre-post study of RETAIN will: 1) assess the acceptability of RETAIN as measured by participant feedback about the intervention; 2) test the impact of RETAIN on knowledge about MAT, as measured by the MAT Knowledge Assessment; 3) assess MAT retention rates in patients completing the RETAIN intervention; 4) test the impact of RETAIN on knowledge about HCV/ HIV; 5) test the impact of RETAIN on interest in being tested for HCV/HIV.

The acceptability of RETAIN will be assessed with a feedback form which includes questions about how helpful the intervention was (scale of 1-4), what the patient liked most and least about the intervention, and any suggestions for improving it. The average (and standard deviation) for the rated helpfulness of the intervention will be derived and the qualitative data about what they liked most and least about the intervention and suggestions for improvement will be tabulated. Pre-/post-changes in the percent of correct knowledge assessment items (i.e., about MAT and HCV/HIV) and interest in HCV/HIV testing will be analyzed using a Wilcoxon signed-rank test. The 3- and 6-month retention rates for RETAIN participants will be compared, using Fisher's exact tests, to the overall treatment retention rates at 3- and 6- months for the UC Health MAT clinics as determined by the retrospective chart review.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • University of Cincinnati Addiction Sciences Division

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. At least 18 years of age

  2. Starting MAT with methadone or suboxone or in MAT for less than 2 weeks;

    Exclusion Criteria:

  3. Does not sign the "short form" consent form

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RETAIN
Participants who meet criteria will receive the RETAIN self-administered, e-health application intervention.
Annen: self-administered, e-health application
RETAIN is a self-administered, e-health application and includes short videos in which patients who are successfully engaged in MAT discuss what they wish they had known about MAT and its benefits when they started treatment. The intervention is designed to maximize "scalability" - the administration would entail handing an electronic device (e.g., tablet, laptop, etc.) to an individual who would then self-administer the intervention.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
treatment retention status after 3 months
Tidsramme: 3 months
To compare with retention rates for the overall MAT clinics and use in sample size calculations for potential follow-on trial
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
treatment retention status after 6 months
Tidsramme: 6 months
To compare with retention rates for the overall MAT clinics and use in sample size
6 months
MAT Knowledge Assessment
Tidsramme: Pre and Post Tests in E-Health App Day 1
To test the impact of RETAIN on knowledge about MAT
Pre and Post Tests in E-Health App Day 1
The Injection-Related Infection and Treatment Survey (I-RITS)
Tidsramme: Pre and Post Tests in E-Health App Day 1
To test the impact of RETAIN on knowledge about HCV and HIV
Pre and Post Tests in E-Health App Day 1
Feedback on the RETAIN e-health application
Tidsramme: Day 1
feedback includes questions about how helpful the intervention was (scale of 1-4), what the patient liked most and least about the intervention, and any suggestions for improving it.
Day 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

6. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-1074-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidrelaterte lidelser

Kliniske studier på self-administered, e-health application

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere