Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RETAIN: Retaining Opioid Users Entering Medication Assisted Treatment and Encouraging HCV/HIV Testing (RETAIN)

9 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Theresa Winhusen, PhD, University of Cincinnati

Retaining Opioid Users Entering Medication Assisted Treatment and Encouraging HCV/HIV Testing Through Active Patients Sharing Experiences and the Provision of Information About Infections -an electroNic-health Application

The purpose of this research study is to:

  1. assess how well individuals entering medication assisted treatment like the RETAIN e-health application as measured by their feedback on the intervention.
  2. test the impact of RETAIN on knowledge about medication-assisted treatment(MAT).
  3. assess treatment retention rates in patients completing the RETAIN intervention.
  4. test the impact of RETAIN on knowledge about HCV/HIV
  5. test the impact of RETAIN on interest in being tested for HCV/HIV

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The pre-post study of RETAIN will: 1) assess the acceptability of RETAIN as measured by participant feedback about the intervention; 2) test the impact of RETAIN on knowledge about MAT, as measured by the MAT Knowledge Assessment; 3) assess MAT retention rates in patients completing the RETAIN intervention; 4) test the impact of RETAIN on knowledge about HCV/ HIV; 5) test the impact of RETAIN on interest in being tested for HCV/HIV.

The acceptability of RETAIN will be assessed with a feedback form which includes questions about how helpful the intervention was (scale of 1-4), what the patient liked most and least about the intervention, and any suggestions for improving it. The average (and standard deviation) for the rated helpfulness of the intervention will be derived and the qualitative data about what they liked most and least about the intervention and suggestions for improvement will be tabulated. Pre-/post-changes in the percent of correct knowledge assessment items (i.e., about MAT and HCV/HIV) and interest in HCV/HIV testing will be analyzed using a Wilcoxon signed-rank test. The 3- and 6-month retention rates for RETAIN participants will be compared, using Fisher's exact tests, to the overall treatment retention rates at 3- and 6- months for the UC Health MAT clinics as determined by the retrospective chart review.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • University of Cincinnati Addiction Sciences Division

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. At least 18 years of age

  2. Starting MAT with methadone or suboxone or in MAT for less than 2 weeks;

    Exclusion Criteria:

  3. Does not sign the "short form" consent form

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RETAIN
Participants who meet criteria will receive the RETAIN self-administered, e-health application intervention.
Inny: self-administered, e-health application
RETAIN is a self-administered, e-health application and includes short videos in which patients who are successfully engaged in MAT discuss what they wish they had known about MAT and its benefits when they started treatment. The intervention is designed to maximize "scalability" - the administration would entail handing an electronic device (e.g., tablet, laptop, etc.) to an individual who would then self-administer the intervention.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
treatment retention status after 3 months
Ramy czasowe: 3 months
To compare with retention rates for the overall MAT clinics and use in sample size calculations for potential follow-on trial
3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
treatment retention status after 6 months
Ramy czasowe: 6 months
To compare with retention rates for the overall MAT clinics and use in sample size
6 months
MAT Knowledge Assessment
Ramy czasowe: Pre and Post Tests in E-Health App Day 1
To test the impact of RETAIN on knowledge about MAT
Pre and Post Tests in E-Health App Day 1
The Injection-Related Infection and Treatment Survey (I-RITS)
Ramy czasowe: Pre and Post Tests in E-Health App Day 1
To test the impact of RETAIN on knowledge about HCV and HIV
Pre and Post Tests in E-Health App Day 1
Feedback on the RETAIN e-health application
Ramy czasowe: Day 1
feedback includes questions about how helpful the intervention was (scale of 1-4), what the patient liked most and least about the intervention, and any suggestions for improving it.
Day 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-1074-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z opioidami

Badania kliniczne na self-administered, e-health application

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj