- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03411265
RETAIN: Retaining Opioid Users Entering Medication Assisted Treatment and Encouraging HCV/HIV Testing (RETAIN)
Retaining Opioid Users Entering Medication Assisted Treatment and Encouraging HCV/HIV Testing Through Active Patients Sharing Experiences and the Provision of Information About Infections -an electroNic-health Application
The purpose of this research study is to:
- assess how well individuals entering medication assisted treatment like the RETAIN e-health application as measured by their feedback on the intervention.
- test the impact of RETAIN on knowledge about medication-assisted treatment(MAT).
- assess treatment retention rates in patients completing the RETAIN intervention.
- test the impact of RETAIN on knowledge about HCV/HIV
- test the impact of RETAIN on interest in being tested for HCV/HIV
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The pre-post study of RETAIN will: 1) assess the acceptability of RETAIN as measured by participant feedback about the intervention; 2) test the impact of RETAIN on knowledge about MAT, as measured by the MAT Knowledge Assessment; 3) assess MAT retention rates in patients completing the RETAIN intervention; 4) test the impact of RETAIN on knowledge about HCV/ HIV; 5) test the impact of RETAIN on interest in being tested for HCV/HIV.
The acceptability of RETAIN will be assessed with a feedback form which includes questions about how helpful the intervention was (scale of 1-4), what the patient liked most and least about the intervention, and any suggestions for improving it. The average (and standard deviation) for the rated helpfulness of the intervention will be derived and the qualitative data about what they liked most and least about the intervention and suggestions for improvement will be tabulated. Pre-/post-changes in the percent of correct knowledge assessment items (i.e., about MAT and HCV/HIV) and interest in HCV/HIV testing will be analyzed using a Wilcoxon signed-rank test. The 3- and 6-month retention rates for RETAIN participants will be compared, using Fisher's exact tests, to the overall treatment retention rates at 3- and 6- months for the UC Health MAT clinics as determined by the retrospective chart review.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- University of Cincinnati Addiction Sciences Division
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age
Starting MAT with methadone or suboxone or in MAT for less than 2 weeks;
Exclusion Criteria:
- Does not sign the "short form" consent form
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: RETAIN
Participants who meet criteria will receive the RETAIN self-administered, e-health application intervention.
|
RETAIN is a self-administered, e-health application and includes short videos in which patients who are successfully engaged in MAT discuss what they wish they had known about MAT and its benefits when they started treatment.
The intervention is designed to maximize "scalability" - the administration would entail handing an electronic device (e.g., tablet, laptop, etc.) to an individual who would then self-administer the intervention.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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treatment retention status after 3 months
Prazo: 3 months
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To compare with retention rates for the overall MAT clinics and use in sample size calculations for potential follow-on trial
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3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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treatment retention status after 6 months
Prazo: 6 months
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To compare with retention rates for the overall MAT clinics and use in sample size
|
6 months
|
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MAT Knowledge Assessment
Prazo: Pre and Post Tests in E-Health App Day 1
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To test the impact of RETAIN on knowledge about MAT
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Pre and Post Tests in E-Health App Day 1
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The Injection-Related Infection and Treatment Survey (I-RITS)
Prazo: Pre and Post Tests in E-Health App Day 1
|
To test the impact of RETAIN on knowledge about HCV and HIV
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Pre and Post Tests in E-Health App Day 1
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Feedback on the RETAIN e-health application
Prazo: Day 1
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feedback includes questions about how helpful the intervention was (scale of 1-4), what the patient liked most and least about the intervention, and any suggestions for improving it.
|
Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-1074-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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