- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03411265
RETAIN: Retaining Opioid Users Entering Medication Assisted Treatment and Encouraging HCV/HIV Testing (RETAIN)
Retaining Opioid Users Entering Medication Assisted Treatment and Encouraging HCV/HIV Testing Through Active Patients Sharing Experiences and the Provision of Information About Infections -an electroNic-health Application
The purpose of this research study is to:
- assess how well individuals entering medication assisted treatment like the RETAIN e-health application as measured by their feedback on the intervention.
- test the impact of RETAIN on knowledge about medication-assisted treatment(MAT).
- assess treatment retention rates in patients completing the RETAIN intervention.
- test the impact of RETAIN on knowledge about HCV/HIV
- test the impact of RETAIN on interest in being tested for HCV/HIV
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The pre-post study of RETAIN will: 1) assess the acceptability of RETAIN as measured by participant feedback about the intervention; 2) test the impact of RETAIN on knowledge about MAT, as measured by the MAT Knowledge Assessment; 3) assess MAT retention rates in patients completing the RETAIN intervention; 4) test the impact of RETAIN on knowledge about HCV/ HIV; 5) test the impact of RETAIN on interest in being tested for HCV/HIV.
The acceptability of RETAIN will be assessed with a feedback form which includes questions about how helpful the intervention was (scale of 1-4), what the patient liked most and least about the intervention, and any suggestions for improving it. The average (and standard deviation) for the rated helpfulness of the intervention will be derived and the qualitative data about what they liked most and least about the intervention and suggestions for improvement will be tabulated. Pre-/post-changes in the percent of correct knowledge assessment items (i.e., about MAT and HCV/HIV) and interest in HCV/HIV testing will be analyzed using a Wilcoxon signed-rank test. The 3- and 6-month retention rates for RETAIN participants will be compared, using Fisher's exact tests, to the overall treatment retention rates at 3- and 6- months for the UC Health MAT clinics as determined by the retrospective chart review.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- University of Cincinnati Addiction Sciences Division
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age
Starting MAT with methadone or suboxone or in MAT for less than 2 weeks;
Exclusion Criteria:
- Does not sign the "short form" consent form
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: RETAIN
Participants who meet criteria will receive the RETAIN self-administered, e-health application intervention.
|
RETAIN is a self-administered, e-health application and includes short videos in which patients who are successfully engaged in MAT discuss what they wish they had known about MAT and its benefits when they started treatment.
The intervention is designed to maximize "scalability" - the administration would entail handing an electronic device (e.g., tablet, laptop, etc.) to an individual who would then self-administer the intervention.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
treatment retention status after 3 months
Časové okno: 3 months
|
To compare with retention rates for the overall MAT clinics and use in sample size calculations for potential follow-on trial
|
3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
treatment retention status after 6 months
Časové okno: 6 months
|
To compare with retention rates for the overall MAT clinics and use in sample size
|
6 months
|
MAT Knowledge Assessment
Časové okno: Pre and Post Tests in E-Health App Day 1
|
To test the impact of RETAIN on knowledge about MAT
|
Pre and Post Tests in E-Health App Day 1
|
The Injection-Related Infection and Treatment Survey (I-RITS)
Časové okno: Pre and Post Tests in E-Health App Day 1
|
To test the impact of RETAIN on knowledge about HCV and HIV
|
Pre and Post Tests in E-Health App Day 1
|
Feedback on the RETAIN e-health application
Časové okno: Day 1
|
feedback includes questions about how helpful the intervention was (scale of 1-4), what the patient liked most and least about the intervention, and any suggestions for improving it.
|
Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-1074-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy související s opioidy
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesDokončeno
-
Alza Corporation, DE, USADokončeno
-
Finnish Institute for Health and WelfareDokončenoNaloxon | Hazardní hry | Sprej | OpioidFinsko
-
Medical University of WarsawNeznámýPorodní bolest | Anestezie, epidurální | OpioidPolsko
-
Tanta UniversityDokončenoPONV | Opioid šetřící anestezieEgypt
-
University of SaskatchewanUkončenoZlepšení analgezie indukce porodu: Epidurální bolus fentanylu při zahájení porodu pro indukci poroduPorodní bolest | Porodnická bolest | Indukce porodu postižený plod / novorozenec | Epidurální | Problémy s porodní anestezií | OpioidKanada
-
Aswan UniversityNáborCísařský řez | Pruritus | Infuze lidokainu | Neuraxiální opioidEgypt
-
Mayo ClinicDokončenoBolest, pooperační | Kolorektální chirurgie | Analgetikum, opioidSpojené státy
-
Fujian Cancer HospitalNeznámýOpioid, středně silná rakovinová bolest, transdermální fentanyl, 12,5 ug/h, opioidní naivní
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicNáborPorucha nálady; Opioid | Nespavost náladyKanada
Klinické studie na self-administered, e-health application
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Universiti Teknologi MaraMinistry of Education, MalaysiaZatím nenabírámeMetabolický syndrom
-
University of MinnesotaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Berman Center for Outcomes...Dokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteNábor
-
Diakonhjemmet HospitalThe Norwegian Rheumatism AssociationAktivní, ne nábor
-
University of CagliariAlessandra PerraDokončenoBipolární porucha | Pandemie covid-19 | PsychoedukaceItálie
-
Pennington Biomedical Research CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkončeno
-
University Hospital, MontpellierZatím nenabírámeRevmatoidní artritidaFrancie
-
Gazi UniversityDokončenoTěhotná žena | Mobilní aplikace | Přizpůsobování | Poporodní obdobíKrocan