Factors Influencing Bone Block Allograft Resorption
2018. január 19. frissítette: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid
Factors Influencing Bone Block Allograft Resorption. A Randomized Clinical Trial
A main drawback of bone block graft surgery is the resorption occurring in early stages of healing.
The aim of this work was investigate different factors associated with graft resorption in allogeneic bone block graft surgery.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Introduction: A main drawback of bone block graft surgery is the resorption occurring in early stages of healing. The aim of this work was investigate different factors associated with graft resorption in allogeneic bone block graft surgery.
Materials and methods: Twenty-eight patients referred for implant placement and with insufficient bucco-lingual (BL) alveolar bone width (<4 mm) were included in the study. Patients received freeze dried bone allograft (FDBA) blocks of either allogeneic cancellous or cortico-cancellous bone obtained from the iliac crest. The aforementioned groups were compared in regards to bone resorption using General Estimating Equations (GEE) and logistic regression. Demographic data, trabecular bone density, graft site were also analyzed.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Twenty eight totally and partially edentulous patients referred for dental implant therapy from January 2011 to September 2015 were enrolled in the study. All patients had insufficient bucco-lingual (BL) alveolar bone width (<4 mm) that prevented placement of regular size implants
Exclusion Criteria:
- Patients with severe systemic disease (American Society of Anesthesiology III or IV) were excluded from the study. In addition, patients who were pregnant, or patients with diseases affecting bone, such as Paget's disease, osteomalacia, diabetes, vitamin D deficiency, alcoholism, hyperthyroidism cancer or osteoporosis as well as those on medications that might affect bone metabolism, such as bisphosphonates, corticosteroids or antiepileptic medicaments were also excluded from the study.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Cortico-Cancellous
Graft surgery with cortico-cancellous block, freeze dried bone allograft (FDBA) for treatment the atrophic maxilla prior implant placement
|
A graft surgery using bone allogenic blocks that are screwed over the atrophic sites of the maxilla to obtain bone augmentation to support dental implants
|
|
Aktív összehasonlító: Cancellous
Graft surgery with cancellous block, freeze dried bone allograft (FDBA) for treatment the atrophic maxilla prior implant placement
|
A graft surgery using bone allogenic blocks that are screwed over the atrophic sites of the maxilla to obtain bone augmentation to support dental implants
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percentage of Bone Augmentation
Időkeret: 0 months
|
A region of interest (ROI) containing the entire trabecular bone area of the alveolar ridge was created using the closed polygon tool of the OsiriX software.
|
0 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percentage of bone resorption
Időkeret: 4 months
|
A region of interest (ROI) containing the entire trabecular bone area of the alveolar ridge was created using the closed polygon tool of the OsiriX software.
|
4 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jesus Torres, Universidad Complutense de Madrid
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ehrler DM, Vaccaro AR. The use of allograft bone in lumbar spine surgery. Clin Orthop Relat Res. 2000 Feb;(371):38-45. doi: 10.1097/00003086-200002000-00005.
- Fu JH, Wang HL. Horizontal bone augmentation: the decision tree. Int J Periodontics Restorative Dent. 2011 Jul-Aug;31(4):429-36.
- Grunder U, Gracis S, Capelli M. Influence of the 3-D bone-to-implant relationship on esthetics. Int J Periodontics Restorative Dent. 2005 Apr;25(2):113-9.
- McAllister BS, Haghighat K. Bone augmentation techniques. J Periodontol. 2007 Mar;78(3):377-96. doi: 10.1902/jop.2007.060048.
- Belser UC, Schmid B, Higginbottom F, Buser D. Outcome analysis of implant restorations located in the anterior maxilla: a review of the recent literature. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004;19 Suppl:30-42.
- Misch CM. Comparison of intraoral donor sites for onlay grafting prior to implant placement. Int J Oral Maxillofac Implants. 1997 Nov-Dec;12(6):767-76.
- Spin-Neto R, Landazuri Del Barrio RA, Pereira LA, Marcantonio RA, Marcantonio E, Marcantonio E Jr. Clinical similarities and histological diversity comparing fresh frozen onlay bone blocks allografts and autografts in human maxillary reconstruction. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Aug;15(4):490-7. doi: 10.1111/j.1708-8208.2011.00382.x. Epub 2011 Aug 11.
- Acocella A, Bertolai R, Ellis E 3rd, Nissan J, Sacco R. Maxillary alveolar ridge reconstruction with monocortical fresh-frozen bone blocks: a clinical, histological and histomorphometric study. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Sep;40(6):525-33. doi: 10.1016/j.jcms.2011.09.004. Epub 2011 Nov 9.
- Anitua E. Plasma rich in growth factors: preliminary results of use in the preparation of future sites for implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 1999 Jul-Aug;14(4):529-35.
- He YX, Zhang G, Pan XH, Liu Z, Zheng LZ, Chan CW, Lee KM, Cao YP, Li G, Wei L, Hung LK, Leung KS, Qin L. Impaired bone healing pattern in mice with ovariectomy-induced osteoporosis: A drill-hole defect model. Bone. 2011 Jun 1;48(6):1388-400. doi: 10.1016/j.bone.2011.03.720. Epub 2011 Mar 21.
- Nevins M, Mellonig JT. The advantages of localized ridge augmentation prior to implant placement: a staged event. Int J Periodontics Restorative Dent. 1994 Apr;14(2):96-111.
- Lundgren S, Sjostrom M, Nystrom E, Sennerby L. Strategies in reconstruction of the atrophic maxilla with autogenous bone grafts and endosseous implants. Periodontol 2000. 2008;47:143-61. doi: 10.1111/j.1600-0757.2008.00265.x. No abstract available.
- Zmolek JC, Dorr LD. Revision total hip arthroplasty. The use of solid allograft. J Arthroplasty. 1993 Aug;8(4):361-70. doi: 10.1016/s0883-5403(06)80034-3.
- Haddad FS, Spangehl MJ, Masri BA, Garbuz DS, Duncan CP. Circumferential allograft replacement of the proximal femur. A critical analysis. Clin Orthop Relat Res. 2000 Feb;(371):98-107. doi: 10.1097/00003086-200002000-00011.
- Chiapasco M, Colletti G, Coggiola A, Di Martino G, Anello T, Romeo E. Clinical outcome of the use of fresh frozen allogeneic bone grafts for the reconstruction of severely resorbed alveolar ridges: preliminary results of a prospective study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2015 Mar-Apr;30(2):450-60. doi: 10.11607/jomi.3763.
- Barone A, Varanini P, Orlando B, Tonelli P, Covani U. Deep-frozen allogeneic onlay bone grafts for reconstruction of atrophic maxillary alveolar ridges: a preliminary study. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Jun;67(6):1300-6. doi: 10.1016/j.joms.2008.12.043.
- Peleg M, Sawatari Y, Marx RN, Santoro J, Cohen J, Bejarano P, Malinin T. Use of corticocancellous allogeneic bone blocks for augmentation of alveolar bone defects. Int J Oral Maxillofac Implants. 2010 Jan-Feb;25(1):153-62.
- Waasdorp J, Reynolds MA. Allogeneic bone onlay grafts for alveolar ridge augmentation: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2010 May-Jun;25(3):525-31.
- Contar CM, Sarot JR, Bordini J Jr, Galvao GH, Nicolau GV, Machado MA. Maxillary ridge augmentation with fresh-frozen bone allografts. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Jun;67(6):1280-5. doi: 10.1016/j.joms.2008.11.010.
- Carinci F, Brunelli G, Franco M, Viscioni A, Rigo L, Guidi R, Strohmenger L. A retrospective study on 287 implants installed in resorbed maxillae grafted with fresh frozen allogenous bone. Clin Implant Dent Relat Res. 2010 Jun 1;12(2):91-8. doi: 10.1111/j.1708-8208.2008.00133.x. Epub 2008 Dec 3.
- Nissan J, Marilena V, Gross O, Mardinger O, Chaushu G. Histomorphometric analysis following augmentation of the anterior atrophic maxilla with cancellous bone block allograft. Int J Oral Maxillofac Implants. 2012 Jan-Feb;27(1):84-9.
- Al-Abedalla K, Torres J, Cortes AR, Wu X, Nader SA, Daniel N, Tamimi F. Bone Augmented With Allograft Onlays for Implant Placement Could Be Comparable With Native Bone. J Oral Maxillofac Surg. 2015 Nov;73(11):2108-22. doi: 10.1016/j.joms.2015.06.151. Epub 2015 Jun 20.
- Lumetti S, Consolo U, Galli C, Multinu A, Piersanti L, Bellini P, Manfredi E, Corinaldesi G, Zaffe D, Macaluso GM, Marchetti C. Fresh-frozen bone blocks for horizontal ridge augmentation in the upper maxilla: 6-month outcomes of a randomized controlled trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2014 Feb;16(1):116-23. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00458.x. Epub 2012 Apr 24.
- Lumetti S, Galli C, Manfredi E, Consolo U, Marchetti C, Ghiacci G, Toffoli A, Bonanini M, Salgarelli A, Macaluso GM. Correlation between density and resorption of fresh-frozen and autogenous bone grafts. Biomed Res Int. 2014;2014:508328. doi: 10.1155/2014/508328. Epub 2014 Jun 24.
- Chiapasco M, Di Martino G, Anello T, Zaniboni M, Romeo E. Fresh frozen versus autogenous iliac bone for the rehabilitation of the extremely atrophic maxilla with onlay grafts and endosseous implants: preliminary results of a prospective comparative study. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Jan;17 Suppl 1:e251-66. doi: 10.1111/cid.12191. Epub 2013 Dec 27.
- Spin-Neto R, Stavropoulos A, Coletti FL, Faeda RS, Pereira LA, Marcantonio E Jr. Graft incorporation and implant osseointegration following the use of autologous and fresh-frozen allogeneic block bone grafts for lateral ridge augmentation. Clin Oral Implants Res. 2014 Feb;25(2):226-33. doi: 10.1111/clr.12107. Epub 2013 Jan 25.
- Donovan MG, Dickerson NC, Hellstein JW, Hanson LJ. Autologous calvarial and iliac onlay bone grafts in miniature swine. J Oral Maxillofac Surg. 1993 Aug;51(8):898-903. doi: 10.1016/s0278-2391(10)80112-0.
- Alonso N, Machado de Almeida O, Jorgetti V, Amarante MT. Cranial versus iliac onlay bone grafts in the facial skeleton: a macroscopic and histomorphometric study. J Craniofac Surg. 1995 Mar;6(2):113-8; discussion 119. doi: 10.1097/00001665-199503000-00006.
- Zins JE, Whitaker LA. Membranous versus endochondral bone: implications for craniofacial reconstruction. Plast Reconstr Surg. 1983 Dec;72(6):778-85. doi: 10.1097/00006534-198312000-00005.
- Hardesty RA, Marsh JL. Craniofacial onlay bone grafting: a prospective evaluation of graft morphology, orientation, and embryonic origin. Plast Reconstr Surg. 1990 Jan;85(1):5-14; discussion 15.
- Ozaki W, Buchman SR. Volume maintenance of onlay bone grafts in the craniofacial skeleton: micro-architecture versus embryologic origin. Plast Reconstr Surg. 1998 Aug;102(2):291-9. doi: 10.1097/00006534-199808000-00001.
- Ozaki W, Buchman SR, Goldstein SA, Fyhrie DP. A comparative analysis of the microarchitecture of cortical membranous and cortical endochondral onlay bone grafts in the craniofacial skeleton. Plast Reconstr Surg. 1999 Jul;104(1):139-47.
- Buffoli B, Boninsegna R, Rezzani R, Poli PP, Santoro F, Rodella LF. Histomorphometrical evaluation of fresh frozen bone allografts for alveolar bone reconstruction: preliminary cases comparing femoral head with iliac crest grafts. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Dec;15(6):791-8. doi: 10.1111/cid.12028. Epub 2013 Jan 7.
- Keith JD Jr, Petrungaro P, Leonetti JA, Elwell CW, Zeren KJ, Caputo C, Nikitakis NG, Schopf C, Warner MM. Clinical and histologic evaluation of a mineralized block allograft: results from the developmental period (2001-2004). Int J Periodontics Restorative Dent. 2006 Aug;26(4):321-7.
- Chiapasco M, Autelitano L, Rabbiosi D, Zaniboni M. The role of pericranium grafts in the reduction of postoperative dehiscences and bone resorption after reconstruction of severely deficient edentulous ridges with autogenous onlay bone grafts. Clin Oral Implants Res. 2013 Jun;24(6):679-87. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02485.x. Epub 2012 May 3.
- Nissan J, Marilena V, Gross O, Mardinger O, Chaushu G. Histomorphometric analysis following augmentation of the posterior mandible using cancellous bone-block allograft. J Biomed Mater Res A. 2011 Jun 15;97(4):509-13. doi: 10.1002/jbm.a.33096. Epub 2011 Apr 20.
- Norton MR, Gamble C. Bone classification: an objective scale of bone density using the computerized tomography scan. Clin Oral Implants Res. 2001 Feb;12(1):79-84. doi: 10.1034/j.1600-0501.2001.012001079.x.
- Jaffin RA, Berman CL. The excessive loss of Branemark fixtures in type IV bone: a 5-year analysis. J Periodontol. 1991 Jan;62(1):2-4. doi: 10.1902/jop.1991.62.1.2.
- Esposito M, Hirsch JM, Lekholm U, Thomsen P. Biological factors contributing to failures of osseointegrated oral implants. (I). Success criteria and epidemiology. Eur J Oral Sci. 1998 Feb;106(1):527-51. doi: 10.1046/j.0909-8836..t01-2-.x.
- Foger-Samwald U, Patsch JM, Schamall D, Alaghebandan A, Deutschmann J, Salem S, Mousavi M, Pietschmann P. Molecular evidence of osteoblast dysfunction in elderly men with osteoporotic hip fractures. Exp Gerontol. 2014 Sep;57:114-21. doi: 10.1016/j.exger.2014.05.014. Epub 2014 May 24.
- Foger-Samwald U, Vekszler G, Horz-Schuch E, Salem S, Wipperich M, Ritschl P, Mousavi M, Pietschmann P. Molecular mechanisms of osteoporotic hip fractures in elderly women. Exp Gerontol. 2016 Jan;73:49-58. doi: 10.1016/j.exger.2015.11.012. Epub 2015 Dec 1.
- Levin L, Kessler-Baruch O. Cigarette smoking and the alveolar bone around teeth and dental implants. N Y State Dent J. 2013 Aug-Sep;79(5):53-9.
- Torres J, Tamimi F, Martinez PP, Alkhraisat MH, Linares R, Hernandez G, Torres-Macho J, Lopez-Cabarcos E. Effect of platelet-rich plasma on sinus lifting: a randomized-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2009 Aug;36(8):677-87. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01437.x. Epub 2009 Jun 26.
- Chaushu G, Mardinger O, Peleg M, Ghelfan O, Nissan J. Analysis of complications following augmentation with cancellous block allografts. J Periodontol. 2010 Dec;81(12):1759-64. doi: 10.1902/jop.2010.100235. Epub 2010 Aug 3.
- Torres J, Tamimi F, Alkhraisat MH, Manchon A, Linares R, Prados-Frutos JC, Hernandez G, Lopez Cabarcos E. Platelet-rich plasma may prevent titanium-mesh exposure in alveolar ridge augmentation with anorganic bovine bone. J Clin Periodontol. 2010 Oct;37(10):943-51. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01615.x.
- Bouletreau PJ, Warren SM, Spector JA, Peled ZM, Gerrets RP, Greenwald JA, Longaker MT. Hypoxia and VEGF up-regulate BMP-2 mRNA and protein expression in microvascular endothelial cells: implications for fracture healing. Plast Reconstr Surg. 2002 Jun;109(7):2384-97. doi: 10.1097/00006534-200206000-00033.
- Ishida K, Matsumoto T, Sasaki K, Mifune Y, Tei K, Kubo S, Matsushita T, Takayama K, Akisue T, Tabata Y, Kurosaka M, Kuroda R. Bone regeneration properties of granulocyte colony-stimulating factor via neovascularization and osteogenesis. Tissue Eng Part A. 2010 Oct;16(10):3271-84. doi: 10.1089/ten.tea.2009.0268.
- Nahles S, Nack C, Gratecap K, Lage H, Nelson JJ, Nelson K. Bone physiology in human grafted and non-grafted extraction sockets--an immunohistochemical study. Clin Oral Implants Res. 2013 Jul;24(7):812-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02462.x. Epub 2012 Mar 30.
- Alleyne B, Varghai D, Askeroglu U, Zwiebel S, Tobin K, Gosain AK. The Impact of Age Upon Healing: Absolute Quantification of Osteogenic Genes in Calvarial Critical-Sized Defects. J Craniofac Surg. 2016 Jan;27(1):258-63. doi: 10.1097/SCS.0000000000001313.
- Viscioni A, Franco M, Rigo L, Guidi R, Spinelli G, Carinci F. Retrospective study of standard-diameter implants inserted into allografts. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Feb;67(2):387-93. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.099.
- Nissan J, Ghelfan O, Mardinger O, Calderon S, Chaushu G. Efficacy of cancellous block allograft augmentation prior to implant placement in the posterior atrophic mandible. Clin Implant Dent Relat Res. 2011 Dec;13(4):279-85. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00219.x. Epub 2009 Aug 5.
- Nissan J, Mardinger O, Calderon S, Romanos GE, Chaushu G. Cancellous bone block allografts for the augmentation of the anterior atrophic maxilla. Clin Implant Dent Relat Res. 2011 Jun;13(2):104-11. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00193.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P-15/566
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .