Factors Influencing Bone Block Allograft Resorption
19. Januar 2018 aktualisiert von: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid
Factors Influencing Bone Block Allograft Resorption. A Randomized Clinical Trial
A main drawback of bone block graft surgery is the resorption occurring in early stages of healing.
The aim of this work was investigate different factors associated with graft resorption in allogeneic bone block graft surgery.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Introduction: A main drawback of bone block graft surgery is the resorption occurring in early stages of healing. The aim of this work was investigate different factors associated with graft resorption in allogeneic bone block graft surgery.
Materials and methods: Twenty-eight patients referred for implant placement and with insufficient bucco-lingual (BL) alveolar bone width (<4 mm) were included in the study. Patients received freeze dried bone allograft (FDBA) blocks of either allogeneic cancellous or cortico-cancellous bone obtained from the iliac crest. The aforementioned groups were compared in regards to bone resorption using General Estimating Equations (GEE) and logistic regression. Demographic data, trabecular bone density, graft site were also analyzed.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Twenty eight totally and partially edentulous patients referred for dental implant therapy from January 2011 to September 2015 were enrolled in the study. All patients had insufficient bucco-lingual (BL) alveolar bone width (<4 mm) that prevented placement of regular size implants
Exclusion Criteria:
- Patients with severe systemic disease (American Society of Anesthesiology III or IV) were excluded from the study. In addition, patients who were pregnant, or patients with diseases affecting bone, such as Paget's disease, osteomalacia, diabetes, vitamin D deficiency, alcoholism, hyperthyroidism cancer or osteoporosis as well as those on medications that might affect bone metabolism, such as bisphosphonates, corticosteroids or antiepileptic medicaments were also excluded from the study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Cortico-Cancellous
Graft surgery with cortico-cancellous block, freeze dried bone allograft (FDBA) for treatment the atrophic maxilla prior implant placement
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A graft surgery using bone allogenic blocks that are screwed over the atrophic sites of the maxilla to obtain bone augmentation to support dental implants
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Aktiver Komparator: Cancellous
Graft surgery with cancellous block, freeze dried bone allograft (FDBA) for treatment the atrophic maxilla prior implant placement
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A graft surgery using bone allogenic blocks that are screwed over the atrophic sites of the maxilla to obtain bone augmentation to support dental implants
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Percentage of Bone Augmentation
Zeitfenster: 0 months
|
A region of interest (ROI) containing the entire trabecular bone area of the alveolar ridge was created using the closed polygon tool of the OsiriX software.
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0 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Percentage of bone resorption
Zeitfenster: 4 months
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A region of interest (ROI) containing the entire trabecular bone area of the alveolar ridge was created using the closed polygon tool of the OsiriX software.
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4 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jesus Torres, Universidad Complutense de Madrid
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Lumetti S, Galli C, Manfredi E, Consolo U, Marchetti C, Ghiacci G, Toffoli A, Bonanini M, Salgarelli A, Macaluso GM. Correlation between density and resorption of fresh-frozen and autogenous bone grafts. Biomed Res Int. 2014;2014:508328. doi: 10.1155/2014/508328. Epub 2014 Jun 24.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
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- P-15/566
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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