Factors Influencing Bone Block Allograft Resorption
19. ledna 2018 aktualizováno: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid
Factors Influencing Bone Block Allograft Resorption. A Randomized Clinical Trial
A main drawback of bone block graft surgery is the resorption occurring in early stages of healing.
The aim of this work was investigate different factors associated with graft resorption in allogeneic bone block graft surgery.
Přehled studie
Detailní popis
Introduction: A main drawback of bone block graft surgery is the resorption occurring in early stages of healing. The aim of this work was investigate different factors associated with graft resorption in allogeneic bone block graft surgery.
Materials and methods: Twenty-eight patients referred for implant placement and with insufficient bucco-lingual (BL) alveolar bone width (<4 mm) were included in the study. Patients received freeze dried bone allograft (FDBA) blocks of either allogeneic cancellous or cortico-cancellous bone obtained from the iliac crest. The aforementioned groups were compared in regards to bone resorption using General Estimating Equations (GEE) and logistic regression. Demographic data, trabecular bone density, graft site were also analyzed.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Twenty eight totally and partially edentulous patients referred for dental implant therapy from January 2011 to September 2015 were enrolled in the study. All patients had insufficient bucco-lingual (BL) alveolar bone width (<4 mm) that prevented placement of regular size implants
Exclusion Criteria:
- Patients with severe systemic disease (American Society of Anesthesiology III or IV) were excluded from the study. In addition, patients who were pregnant, or patients with diseases affecting bone, such as Paget's disease, osteomalacia, diabetes, vitamin D deficiency, alcoholism, hyperthyroidism cancer or osteoporosis as well as those on medications that might affect bone metabolism, such as bisphosphonates, corticosteroids or antiepileptic medicaments were also excluded from the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cortico-Cancellous
Graft surgery with cortico-cancellous block, freeze dried bone allograft (FDBA) for treatment the atrophic maxilla prior implant placement
|
A graft surgery using bone allogenic blocks that are screwed over the atrophic sites of the maxilla to obtain bone augmentation to support dental implants
|
|
Aktivní komparátor: Cancellous
Graft surgery with cancellous block, freeze dried bone allograft (FDBA) for treatment the atrophic maxilla prior implant placement
|
A graft surgery using bone allogenic blocks that are screwed over the atrophic sites of the maxilla to obtain bone augmentation to support dental implants
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage of Bone Augmentation
Časové okno: 0 months
|
A region of interest (ROI) containing the entire trabecular bone area of the alveolar ridge was created using the closed polygon tool of the OsiriX software.
|
0 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage of bone resorption
Časové okno: 4 months
|
A region of interest (ROI) containing the entire trabecular bone area of the alveolar ridge was created using the closed polygon tool of the OsiriX software.
|
4 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jesus Torres, Universidad Complutense de Madrid
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ehrler DM, Vaccaro AR. The use of allograft bone in lumbar spine surgery. Clin Orthop Relat Res. 2000 Feb;(371):38-45. doi: 10.1097/00003086-200002000-00005.
- Fu JH, Wang HL. Horizontal bone augmentation: the decision tree. Int J Periodontics Restorative Dent. 2011 Jul-Aug;31(4):429-36.
- Grunder U, Gracis S, Capelli M. Influence of the 3-D bone-to-implant relationship on esthetics. Int J Periodontics Restorative Dent. 2005 Apr;25(2):113-9.
- McAllister BS, Haghighat K. Bone augmentation techniques. J Periodontol. 2007 Mar;78(3):377-96. doi: 10.1902/jop.2007.060048.
- Belser UC, Schmid B, Higginbottom F, Buser D. Outcome analysis of implant restorations located in the anterior maxilla: a review of the recent literature. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004;19 Suppl:30-42.
- Misch CM. Comparison of intraoral donor sites for onlay grafting prior to implant placement. Int J Oral Maxillofac Implants. 1997 Nov-Dec;12(6):767-76.
- Spin-Neto R, Landazuri Del Barrio RA, Pereira LA, Marcantonio RA, Marcantonio E, Marcantonio E Jr. Clinical similarities and histological diversity comparing fresh frozen onlay bone blocks allografts and autografts in human maxillary reconstruction. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Aug;15(4):490-7. doi: 10.1111/j.1708-8208.2011.00382.x. Epub 2011 Aug 11.
- Acocella A, Bertolai R, Ellis E 3rd, Nissan J, Sacco R. Maxillary alveolar ridge reconstruction with monocortical fresh-frozen bone blocks: a clinical, histological and histomorphometric study. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Sep;40(6):525-33. doi: 10.1016/j.jcms.2011.09.004. Epub 2011 Nov 9.
- Anitua E. Plasma rich in growth factors: preliminary results of use in the preparation of future sites for implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 1999 Jul-Aug;14(4):529-35.
- He YX, Zhang G, Pan XH, Liu Z, Zheng LZ, Chan CW, Lee KM, Cao YP, Li G, Wei L, Hung LK, Leung KS, Qin L. Impaired bone healing pattern in mice with ovariectomy-induced osteoporosis: A drill-hole defect model. Bone. 2011 Jun 1;48(6):1388-400. doi: 10.1016/j.bone.2011.03.720. Epub 2011 Mar 21.
- Nevins M, Mellonig JT. The advantages of localized ridge augmentation prior to implant placement: a staged event. Int J Periodontics Restorative Dent. 1994 Apr;14(2):96-111.
- Lundgren S, Sjostrom M, Nystrom E, Sennerby L. Strategies in reconstruction of the atrophic maxilla with autogenous bone grafts and endosseous implants. Periodontol 2000. 2008;47:143-61. doi: 10.1111/j.1600-0757.2008.00265.x. No abstract available.
- Zmolek JC, Dorr LD. Revision total hip arthroplasty. The use of solid allograft. J Arthroplasty. 1993 Aug;8(4):361-70. doi: 10.1016/s0883-5403(06)80034-3.
- Haddad FS, Spangehl MJ, Masri BA, Garbuz DS, Duncan CP. Circumferential allograft replacement of the proximal femur. A critical analysis. Clin Orthop Relat Res. 2000 Feb;(371):98-107. doi: 10.1097/00003086-200002000-00011.
- Chiapasco M, Colletti G, Coggiola A, Di Martino G, Anello T, Romeo E. Clinical outcome of the use of fresh frozen allogeneic bone grafts for the reconstruction of severely resorbed alveolar ridges: preliminary results of a prospective study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2015 Mar-Apr;30(2):450-60. doi: 10.11607/jomi.3763.
- Barone A, Varanini P, Orlando B, Tonelli P, Covani U. Deep-frozen allogeneic onlay bone grafts for reconstruction of atrophic maxillary alveolar ridges: a preliminary study. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Jun;67(6):1300-6. doi: 10.1016/j.joms.2008.12.043.
- Peleg M, Sawatari Y, Marx RN, Santoro J, Cohen J, Bejarano P, Malinin T. Use of corticocancellous allogeneic bone blocks for augmentation of alveolar bone defects. Int J Oral Maxillofac Implants. 2010 Jan-Feb;25(1):153-62.
- Waasdorp J, Reynolds MA. Allogeneic bone onlay grafts for alveolar ridge augmentation: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2010 May-Jun;25(3):525-31.
- Contar CM, Sarot JR, Bordini J Jr, Galvao GH, Nicolau GV, Machado MA. Maxillary ridge augmentation with fresh-frozen bone allografts. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Jun;67(6):1280-5. doi: 10.1016/j.joms.2008.11.010.
- Carinci F, Brunelli G, Franco M, Viscioni A, Rigo L, Guidi R, Strohmenger L. A retrospective study on 287 implants installed in resorbed maxillae grafted with fresh frozen allogenous bone. Clin Implant Dent Relat Res. 2010 Jun 1;12(2):91-8. doi: 10.1111/j.1708-8208.2008.00133.x. Epub 2008 Dec 3.
- Nissan J, Marilena V, Gross O, Mardinger O, Chaushu G. Histomorphometric analysis following augmentation of the anterior atrophic maxilla with cancellous bone block allograft. Int J Oral Maxillofac Implants. 2012 Jan-Feb;27(1):84-9.
- Al-Abedalla K, Torres J, Cortes AR, Wu X, Nader SA, Daniel N, Tamimi F. Bone Augmented With Allograft Onlays for Implant Placement Could Be Comparable With Native Bone. J Oral Maxillofac Surg. 2015 Nov;73(11):2108-22. doi: 10.1016/j.joms.2015.06.151. Epub 2015 Jun 20.
- Lumetti S, Consolo U, Galli C, Multinu A, Piersanti L, Bellini P, Manfredi E, Corinaldesi G, Zaffe D, Macaluso GM, Marchetti C. Fresh-frozen bone blocks for horizontal ridge augmentation in the upper maxilla: 6-month outcomes of a randomized controlled trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2014 Feb;16(1):116-23. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00458.x. Epub 2012 Apr 24.
- Lumetti S, Galli C, Manfredi E, Consolo U, Marchetti C, Ghiacci G, Toffoli A, Bonanini M, Salgarelli A, Macaluso GM. Correlation between density and resorption of fresh-frozen and autogenous bone grafts. Biomed Res Int. 2014;2014:508328. doi: 10.1155/2014/508328. Epub 2014 Jun 24.
- Chiapasco M, Di Martino G, Anello T, Zaniboni M, Romeo E. Fresh frozen versus autogenous iliac bone for the rehabilitation of the extremely atrophic maxilla with onlay grafts and endosseous implants: preliminary results of a prospective comparative study. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Jan;17 Suppl 1:e251-66. doi: 10.1111/cid.12191. Epub 2013 Dec 27.
- Spin-Neto R, Stavropoulos A, Coletti FL, Faeda RS, Pereira LA, Marcantonio E Jr. Graft incorporation and implant osseointegration following the use of autologous and fresh-frozen allogeneic block bone grafts for lateral ridge augmentation. Clin Oral Implants Res. 2014 Feb;25(2):226-33. doi: 10.1111/clr.12107. Epub 2013 Jan 25.
- Donovan MG, Dickerson NC, Hellstein JW, Hanson LJ. Autologous calvarial and iliac onlay bone grafts in miniature swine. J Oral Maxillofac Surg. 1993 Aug;51(8):898-903. doi: 10.1016/s0278-2391(10)80112-0.
- Alonso N, Machado de Almeida O, Jorgetti V, Amarante MT. Cranial versus iliac onlay bone grafts in the facial skeleton: a macroscopic and histomorphometric study. J Craniofac Surg. 1995 Mar;6(2):113-8; discussion 119. doi: 10.1097/00001665-199503000-00006.
- Zins JE, Whitaker LA. Membranous versus endochondral bone: implications for craniofacial reconstruction. Plast Reconstr Surg. 1983 Dec;72(6):778-85. doi: 10.1097/00006534-198312000-00005.
- Hardesty RA, Marsh JL. Craniofacial onlay bone grafting: a prospective evaluation of graft morphology, orientation, and embryonic origin. Plast Reconstr Surg. 1990 Jan;85(1):5-14; discussion 15.
- Ozaki W, Buchman SR. Volume maintenance of onlay bone grafts in the craniofacial skeleton: micro-architecture versus embryologic origin. Plast Reconstr Surg. 1998 Aug;102(2):291-9. doi: 10.1097/00006534-199808000-00001.
- Ozaki W, Buchman SR, Goldstein SA, Fyhrie DP. A comparative analysis of the microarchitecture of cortical membranous and cortical endochondral onlay bone grafts in the craniofacial skeleton. Plast Reconstr Surg. 1999 Jul;104(1):139-47.
- Buffoli B, Boninsegna R, Rezzani R, Poli PP, Santoro F, Rodella LF. Histomorphometrical evaluation of fresh frozen bone allografts for alveolar bone reconstruction: preliminary cases comparing femoral head with iliac crest grafts. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Dec;15(6):791-8. doi: 10.1111/cid.12028. Epub 2013 Jan 7.
- Keith JD Jr, Petrungaro P, Leonetti JA, Elwell CW, Zeren KJ, Caputo C, Nikitakis NG, Schopf C, Warner MM. Clinical and histologic evaluation of a mineralized block allograft: results from the developmental period (2001-2004). Int J Periodontics Restorative Dent. 2006 Aug;26(4):321-7.
- Chiapasco M, Autelitano L, Rabbiosi D, Zaniboni M. The role of pericranium grafts in the reduction of postoperative dehiscences and bone resorption after reconstruction of severely deficient edentulous ridges with autogenous onlay bone grafts. Clin Oral Implants Res. 2013 Jun;24(6):679-87. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02485.x. Epub 2012 May 3.
- Nissan J, Marilena V, Gross O, Mardinger O, Chaushu G. Histomorphometric analysis following augmentation of the posterior mandible using cancellous bone-block allograft. J Biomed Mater Res A. 2011 Jun 15;97(4):509-13. doi: 10.1002/jbm.a.33096. Epub 2011 Apr 20.
- Norton MR, Gamble C. Bone classification: an objective scale of bone density using the computerized tomography scan. Clin Oral Implants Res. 2001 Feb;12(1):79-84. doi: 10.1034/j.1600-0501.2001.012001079.x.
- Jaffin RA, Berman CL. The excessive loss of Branemark fixtures in type IV bone: a 5-year analysis. J Periodontol. 1991 Jan;62(1):2-4. doi: 10.1902/jop.1991.62.1.2.
- Esposito M, Hirsch JM, Lekholm U, Thomsen P. Biological factors contributing to failures of osseointegrated oral implants. (I). Success criteria and epidemiology. Eur J Oral Sci. 1998 Feb;106(1):527-51. doi: 10.1046/j.0909-8836..t01-2-.x.
- Foger-Samwald U, Patsch JM, Schamall D, Alaghebandan A, Deutschmann J, Salem S, Mousavi M, Pietschmann P. Molecular evidence of osteoblast dysfunction in elderly men with osteoporotic hip fractures. Exp Gerontol. 2014 Sep;57:114-21. doi: 10.1016/j.exger.2014.05.014. Epub 2014 May 24.
- Foger-Samwald U, Vekszler G, Horz-Schuch E, Salem S, Wipperich M, Ritschl P, Mousavi M, Pietschmann P. Molecular mechanisms of osteoporotic hip fractures in elderly women. Exp Gerontol. 2016 Jan;73:49-58. doi: 10.1016/j.exger.2015.11.012. Epub 2015 Dec 1.
- Levin L, Kessler-Baruch O. Cigarette smoking and the alveolar bone around teeth and dental implants. N Y State Dent J. 2013 Aug-Sep;79(5):53-9.
- Torres J, Tamimi F, Martinez PP, Alkhraisat MH, Linares R, Hernandez G, Torres-Macho J, Lopez-Cabarcos E. Effect of platelet-rich plasma on sinus lifting: a randomized-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2009 Aug;36(8):677-87. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01437.x. Epub 2009 Jun 26.
- Chaushu G, Mardinger O, Peleg M, Ghelfan O, Nissan J. Analysis of complications following augmentation with cancellous block allografts. J Periodontol. 2010 Dec;81(12):1759-64. doi: 10.1902/jop.2010.100235. Epub 2010 Aug 3.
- Torres J, Tamimi F, Alkhraisat MH, Manchon A, Linares R, Prados-Frutos JC, Hernandez G, Lopez Cabarcos E. Platelet-rich plasma may prevent titanium-mesh exposure in alveolar ridge augmentation with anorganic bovine bone. J Clin Periodontol. 2010 Oct;37(10):943-51. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01615.x.
- Bouletreau PJ, Warren SM, Spector JA, Peled ZM, Gerrets RP, Greenwald JA, Longaker MT. Hypoxia and VEGF up-regulate BMP-2 mRNA and protein expression in microvascular endothelial cells: implications for fracture healing. Plast Reconstr Surg. 2002 Jun;109(7):2384-97. doi: 10.1097/00006534-200206000-00033.
- Ishida K, Matsumoto T, Sasaki K, Mifune Y, Tei K, Kubo S, Matsushita T, Takayama K, Akisue T, Tabata Y, Kurosaka M, Kuroda R. Bone regeneration properties of granulocyte colony-stimulating factor via neovascularization and osteogenesis. Tissue Eng Part A. 2010 Oct;16(10):3271-84. doi: 10.1089/ten.tea.2009.0268.
- Nahles S, Nack C, Gratecap K, Lage H, Nelson JJ, Nelson K. Bone physiology in human grafted and non-grafted extraction sockets--an immunohistochemical study. Clin Oral Implants Res. 2013 Jul;24(7):812-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02462.x. Epub 2012 Mar 30.
- Alleyne B, Varghai D, Askeroglu U, Zwiebel S, Tobin K, Gosain AK. The Impact of Age Upon Healing: Absolute Quantification of Osteogenic Genes in Calvarial Critical-Sized Defects. J Craniofac Surg. 2016 Jan;27(1):258-63. doi: 10.1097/SCS.0000000000001313.
- Viscioni A, Franco M, Rigo L, Guidi R, Spinelli G, Carinci F. Retrospective study of standard-diameter implants inserted into allografts. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Feb;67(2):387-93. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.099.
- Nissan J, Ghelfan O, Mardinger O, Calderon S, Chaushu G. Efficacy of cancellous block allograft augmentation prior to implant placement in the posterior atrophic mandible. Clin Implant Dent Relat Res. 2011 Dec;13(4):279-85. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00219.x. Epub 2009 Aug 5.
- Nissan J, Mardinger O, Calderon S, Romanos GE, Chaushu G. Cancellous bone block allografts for the augmentation of the anterior atrophic maxilla. Clin Implant Dent Relat Res. 2011 Jun;13(2):104-11. doi: 10.1111/j.1708-8208.2009.00193.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P-15/566
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta štěpu
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma Taiwan, Inc.DokončenoTransplantace jater | Transplantační imunologie | Host vs Graft ReactionTchaj-wan
-
Cairo UniversityNeznámýNedostatek horizontálního hřebene | Block Graft
-
University Hospital MuensterNeznámýTransplantace ledvin | Host vs Graft ReactionNěmecko
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma Taiwan, Inc.DokončenoTransplantace ledvin | Transplantační imunologie | Host vs Graft ReactionTchaj-wan
-
Cairo UniversityDokončenoZachování alveolárního hřebene | Dentin Graft | Autogenní štěp zubní kostiEgypt
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborNemoc štěpu vs | Odmítnutí štěpu | Graft versus leukémieSpojené státy
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)New York University and New York Genome CenterNáborOnemocnění štěpu proti hostiteli | Graft versus leukémie | Aferéza dárcůSpojené státy
-
University Hospital MuensterZatím nenabírámeAneuryzma aorty | Endovaskulární opravy aorty | Stent-Graft EndoleakNěmecko
Klinické studie na graft surgery
-
Benha UniversityDokončenoDeviace nosní přepážkyEgypt
-
Arizona Heart InstituteNeznámý
-
University of California, DavisNábor
-
Ain Shams UniversityZatím nenabírámeDentinový štěp, konzervace alveolárního hřebene
-
Providence Medical Technology, Inc.StaženoCervikální radikulopatie | Cervikální spondylóza | Cervikální degenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBethanien Krankenhaus gGmbHDokončeno
-
Ivory Graft Ltd.DokončenoTransplantace alveolární kosti | Nedostatek alveolárního hřebene (porucha) | Uživatel mandibulární protézyIzrael
-
Center for Vascular Awareness, Albany, New YorkNeznámýAneuryzma břišní aortySpojené státy
-
University of California, San DiegoNáborZlomenina stehenní kosti | Zlomenina pažní kosti | Zlomenina holenní kosti | Segmentový defekt dlouhé kostiSpojené státy
-
Cook Biotech IncorporatedNábor