Factors Influencing Bone Block Allograft Resorption
19 de enero de 2018 actualizado por: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid
Factors Influencing Bone Block Allograft Resorption. A Randomized Clinical Trial
A main drawback of bone block graft surgery is the resorption occurring in early stages of healing.
The aim of this work was investigate different factors associated with graft resorption in allogeneic bone block graft surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introduction: A main drawback of bone block graft surgery is the resorption occurring in early stages of healing. The aim of this work was investigate different factors associated with graft resorption in allogeneic bone block graft surgery.
Materials and methods: Twenty-eight patients referred for implant placement and with insufficient bucco-lingual (BL) alveolar bone width (<4 mm) were included in the study. Patients received freeze dried bone allograft (FDBA) blocks of either allogeneic cancellous or cortico-cancellous bone obtained from the iliac crest. The aforementioned groups were compared in regards to bone resorption using General Estimating Equations (GEE) and logistic regression. Demographic data, trabecular bone density, graft site were also analyzed.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Twenty eight totally and partially edentulous patients referred for dental implant therapy from January 2011 to September 2015 were enrolled in the study. All patients had insufficient bucco-lingual (BL) alveolar bone width (<4 mm) that prevented placement of regular size implants
Exclusion Criteria:
- Patients with severe systemic disease (American Society of Anesthesiology III or IV) were excluded from the study. In addition, patients who were pregnant, or patients with diseases affecting bone, such as Paget's disease, osteomalacia, diabetes, vitamin D deficiency, alcoholism, hyperthyroidism cancer or osteoporosis as well as those on medications that might affect bone metabolism, such as bisphosphonates, corticosteroids or antiepileptic medicaments were also excluded from the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cortico-Cancellous
Graft surgery with cortico-cancellous block, freeze dried bone allograft (FDBA) for treatment the atrophic maxilla prior implant placement
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A graft surgery using bone allogenic blocks that are screwed over the atrophic sites of the maxilla to obtain bone augmentation to support dental implants
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Comparador activo: Cancellous
Graft surgery with cancellous block, freeze dried bone allograft (FDBA) for treatment the atrophic maxilla prior implant placement
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A graft surgery using bone allogenic blocks that are screwed over the atrophic sites of the maxilla to obtain bone augmentation to support dental implants
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percentage of Bone Augmentation
Periodo de tiempo: 0 months
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A region of interest (ROI) containing the entire trabecular bone area of the alveolar ridge was created using the closed polygon tool of the OsiriX software.
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0 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percentage of bone resorption
Periodo de tiempo: 4 months
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A region of interest (ROI) containing the entire trabecular bone area of the alveolar ridge was created using the closed polygon tool of the OsiriX software.
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4 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesus Torres, Universidad Complutense de Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P-15/566
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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