- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03420326
The Relationship Between Atrial Fibrillation and Frailty in Community-Dwelling Elderly
2019. március 3. frissítette: National Taiwan University Hospital
The Relationship Between Atrial Fibrillation and Frailty in Community-Dwelling
Atrial fibrillation (AF) is the most common arrhythmias in clinical practice.
Research investigating hospitalized patients have indicated there are deleterious effects of AF on patients besides the disease burden itself, including longer stay days for hospitalization, higher rates of frailty and increasing mortality rate after discharged in six months.
In the community-dwelling research also found that elderly with AF have lower cognitive function, physical functional tests score and slower walking speed compared with the health ones.
However, there is limited articles investigating the impact of AF on community-dwelling elderly, and the relationship between AF and frailty is also lack of discussion.
According to the aged society and increasing prevalence of AF, the relationship between AF and frailty in community-dwelling elderly is warranting investigated.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
256
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei, Zhongzheng District, Tajvan, 100
- Ming-Ting Yang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
National Taiwan University Hospital Communities in Taipei city
Leírás
Inclusion Criteria:
- Older than 65 years old
Exclusion Criteria:
diagnosed with the following disease
- Cardiovascular diseases: myocardial infarction, peripheral vascular diseases, aortic plaque
- Cerebrovascular disease: stroke, transient ischemic attack, emboli
- Heart failure
- Participants who cannot finish the trial
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Atria fibrillation (AF) group
|
The Edmonton frail scale and Frailty criteria by Dr. Fried would be used to assess participants frailty status
|
|
Non-AF group
|
The Edmonton frail scale and Frailty criteria by Dr. Fried would be used to assess participants frailty status
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Frailty status
Időkeret: The frail status assessment would take about 10 minutes
|
Edmonton frail scale and Frailty criteria by Dr. Fried would be used to evaluate the frail status of the participants
|
The frail status assessment would take about 10 minutes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Body composition
Időkeret: The body composition test would take about 10 minutes
|
Maltron BioScan BF-920, Essex, UK would be used to assess participants' body composition
|
The body composition test would take about 10 minutes
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Meng-Yueh Chien, College of Medicine, National Taiwan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201711083RIND
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .