- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03420326
The Relationship Between Atrial Fibrillation and Frailty in Community-Dwelling Elderly
3 de marzo de 2019 actualizado por: National Taiwan University Hospital
The Relationship Between Atrial Fibrillation and Frailty in Community-Dwelling
Atrial fibrillation (AF) is the most common arrhythmias in clinical practice.
Research investigating hospitalized patients have indicated there are deleterious effects of AF on patients besides the disease burden itself, including longer stay days for hospitalization, higher rates of frailty and increasing mortality rate after discharged in six months.
In the community-dwelling research also found that elderly with AF have lower cognitive function, physical functional tests score and slower walking speed compared with the health ones.
However, there is limited articles investigating the impact of AF on community-dwelling elderly, and the relationship between AF and frailty is also lack of discussion.
According to the aged society and increasing prevalence of AF, the relationship between AF and frailty in community-dwelling elderly is warranting investigated.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
256
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei, Zhongzheng District, Taiwán, 100
- Ming-Ting Yang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
National Taiwan University Hospital Communities in Taipei city
Descripción
Inclusion Criteria:
- Older than 65 years old
Exclusion Criteria:
diagnosed with the following disease
- Cardiovascular diseases: myocardial infarction, peripheral vascular diseases, aortic plaque
- Cerebrovascular disease: stroke, transient ischemic attack, emboli
- Heart failure
- Participants who cannot finish the trial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Atria fibrillation (AF) group
|
The Edmonton frail scale and Frailty criteria by Dr. Fried would be used to assess participants frailty status
|
Non-AF group
|
The Edmonton frail scale and Frailty criteria by Dr. Fried would be used to assess participants frailty status
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Frailty status
Periodo de tiempo: The frail status assessment would take about 10 minutes
|
Edmonton frail scale and Frailty criteria by Dr. Fried would be used to evaluate the frail status of the participants
|
The frail status assessment would take about 10 minutes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Body composition
Periodo de tiempo: The body composition test would take about 10 minutes
|
Maltron BioScan BF-920, Essex, UK would be used to assess participants' body composition
|
The body composition test would take about 10 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Meng-Yueh Chien, college of Medicine, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2019
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201711083RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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