- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03420326
The Relationship Between Atrial Fibrillation and Frailty in Community-Dwelling Elderly
3 de março de 2019 atualizado por: National Taiwan University Hospital
The Relationship Between Atrial Fibrillation and Frailty in Community-Dwelling
Atrial fibrillation (AF) is the most common arrhythmias in clinical practice.
Research investigating hospitalized patients have indicated there are deleterious effects of AF on patients besides the disease burden itself, including longer stay days for hospitalization, higher rates of frailty and increasing mortality rate after discharged in six months.
In the community-dwelling research also found that elderly with AF have lower cognitive function, physical functional tests score and slower walking speed compared with the health ones.
However, there is limited articles investigating the impact of AF on community-dwelling elderly, and the relationship between AF and frailty is also lack of discussion.
According to the aged society and increasing prevalence of AF, the relationship between AF and frailty in community-dwelling elderly is warranting investigated.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
256
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- Ming-Ting Yang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
National Taiwan University Hospital Communities in Taipei city
Descrição
Inclusion Criteria:
- Older than 65 years old
Exclusion Criteria:
diagnosed with the following disease
- Cardiovascular diseases: myocardial infarction, peripheral vascular diseases, aortic plaque
- Cerebrovascular disease: stroke, transient ischemic attack, emboli
- Heart failure
- Participants who cannot finish the trial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Atria fibrillation (AF) group
|
The Edmonton frail scale and Frailty criteria by Dr. Fried would be used to assess participants frailty status
|
|
Non-AF group
|
The Edmonton frail scale and Frailty criteria by Dr. Fried would be used to assess participants frailty status
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frailty status
Prazo: The frail status assessment would take about 10 minutes
|
Edmonton frail scale and Frailty criteria by Dr. Fried would be used to evaluate the frail status of the participants
|
The frail status assessment would take about 10 minutes
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Body composition
Prazo: The body composition test would take about 10 minutes
|
Maltron BioScan BF-920, Essex, UK would be used to assess participants' body composition
|
The body composition test would take about 10 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Meng-Yueh Chien, College of Medicine, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201711083RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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