- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03428776
Timeliness of Immunization and Compliance Assessment Study (TICA)
2019. szeptember 25. frissítette: Johns Hopkins University
Although coverage for primary childhood immunizations has improved, a significant proportion of young children and pregnant women living in low-resource settings remain inadequately immunized.
While young children receive some primary vaccines, many are never fully vaccinated.
Progressive decline in immunizations are in large part attributable to poor follow-up and compliance.
Major challenges include maintaining immunization records linked to positive identification of the individual child, incentivizing follow-up and return immunizations and efficiently identifying and targeting non-compliant subjects.
Mobile-phone costs have decreased dramatically in the developing world with rapid proliferation of web and mobile-phone connectivity.
Novel approaches that integrate these modern technologies with existing resources in low and middle income countries can cost-effectively address these challenges.
In this proposal, investigators will evaluate a novel software platform, utilizing biometric identification and of subjects, paired with intelligent and subject-aware, mobile-phone reminders and compliance-linked incentives to improve uptake and coverage of primary vaccinations in young children.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A cloud-based, biometric-linked vaccination record, mobile-phone reminder and compliance-linked incentive software platform to provide robust and universal access of vaccinations.
The investigators will implement this platform in a low-resource settings with the following features: a) Cloud-based for robust and universal access.
b) Biometric-linked for positive identification.
c) Digital storage and reporting for transparent view of program operations.
d) Global Positioning System (GPS)-linked, allowing rapid assessment of vaccination status of communities.
e) Increasing vaccination uptake and coverage by intelligent and subject-aware automated reminders and compliance-linked incentives.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2065
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haryana, India, 21287
- BUDS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Mother (or caregiver) with one or more children ≤24 months in their family will be enrolled
- There will be no exclusion criteria based on race, ethnicity or gender.
Exclusion Criteria:
- Participants unable or unwilling to comply with the protocol or with any other condition that would impede compliance or hinder completion of the study (e.g. no mobile-phone in the family), or failure to give informed consent would be the only exclusion criteria.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Controls
Self returns
|
Electronic immunization records on cloud-based software platform and use of biometric identification
|
|
Aktív összehasonlító: Standard Compliance-linked incentives
Standard mobile-phone reminders and compliance-linked incentives
|
Standard mobile-phone reminders and compliance-linked incentives Electronic immunization records on cloud-based software platform and use of biometric identification
|
|
Aktív összehasonlító: Intelligent Compliance-linked incentives
Intelligent mobile-phone reminders and compliance-linked incentives
|
Intelligent mobile-phone reminders and compliance-linked incentives Electronic immunization records on cloud-based software platform and use of biometric identification
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Timeliness of immunization
Időkeret: 12-15 months
|
Defined as the proportion of immunizations administered before the scheduled date or within 14 days of the after scheduled date.
|
12-15 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Immunization rate
Időkeret: 12-15 months
|
Calculated for each individual child and defined as the proportion of the total number of immunizations received divided by the total number of immunizations required at the time of measurement (e.g. at enrollment, end of study, etc.).
|
12-15 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00161339
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .