- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03428776
Timeliness of Immunization and Compliance Assessment Study (TICA)
25 settembre 2019 aggiornato da: Johns Hopkins University
Although coverage for primary childhood immunizations has improved, a significant proportion of young children and pregnant women living in low-resource settings remain inadequately immunized.
While young children receive some primary vaccines, many are never fully vaccinated.
Progressive decline in immunizations are in large part attributable to poor follow-up and compliance.
Major challenges include maintaining immunization records linked to positive identification of the individual child, incentivizing follow-up and return immunizations and efficiently identifying and targeting non-compliant subjects.
Mobile-phone costs have decreased dramatically in the developing world with rapid proliferation of web and mobile-phone connectivity.
Novel approaches that integrate these modern technologies with existing resources in low and middle income countries can cost-effectively address these challenges.
In this proposal, investigators will evaluate a novel software platform, utilizing biometric identification and of subjects, paired with intelligent and subject-aware, mobile-phone reminders and compliance-linked incentives to improve uptake and coverage of primary vaccinations in young children.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A cloud-based, biometric-linked vaccination record, mobile-phone reminder and compliance-linked incentive software platform to provide robust and universal access of vaccinations.
The investigators will implement this platform in a low-resource settings with the following features: a) Cloud-based for robust and universal access.
b) Biometric-linked for positive identification.
c) Digital storage and reporting for transparent view of program operations.
d) Global Positioning System (GPS)-linked, allowing rapid assessment of vaccination status of communities.
e) Increasing vaccination uptake and coverage by intelligent and subject-aware automated reminders and compliance-linked incentives.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2065
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Haryana, India, 21287
- BUDS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Mother (or caregiver) with one or more children ≤24 months in their family will be enrolled
- There will be no exclusion criteria based on race, ethnicity or gender.
Exclusion Criteria:
- Participants unable or unwilling to comply with the protocol or with any other condition that would impede compliance or hinder completion of the study (e.g. no mobile-phone in the family), or failure to give informed consent would be the only exclusion criteria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore fittizio: Controls
Self returns
|
Electronic immunization records on cloud-based software platform and use of biometric identification
|
Comparatore attivo: Standard Compliance-linked incentives
Standard mobile-phone reminders and compliance-linked incentives
|
Standard mobile-phone reminders and compliance-linked incentives Electronic immunization records on cloud-based software platform and use of biometric identification
|
Comparatore attivo: Intelligent Compliance-linked incentives
Intelligent mobile-phone reminders and compliance-linked incentives
|
Intelligent mobile-phone reminders and compliance-linked incentives Electronic immunization records on cloud-based software platform and use of biometric identification
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Timeliness of immunization
Lasso di tempo: 12-15 months
|
Defined as the proportion of immunizations administered before the scheduled date or within 14 days of the after scheduled date.
|
12-15 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Immunization rate
Lasso di tempo: 12-15 months
|
Calculated for each individual child and defined as the proportion of the total number of immunizations received divided by the total number of immunizations required at the time of measurement (e.g. at enrollment, end of study, etc.).
|
12-15 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
25 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
25 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00161339
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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