Timeliness of Immunization and Compliance Assessment Study (TICA)
25. září 2019 aktualizováno: Johns Hopkins University
Although coverage for primary childhood immunizations has improved, a significant proportion of young children and pregnant women living in low-resource settings remain inadequately immunized.
While young children receive some primary vaccines, many are never fully vaccinated.
Progressive decline in immunizations are in large part attributable to poor follow-up and compliance.
Major challenges include maintaining immunization records linked to positive identification of the individual child, incentivizing follow-up and return immunizations and efficiently identifying and targeting non-compliant subjects.
Mobile-phone costs have decreased dramatically in the developing world with rapid proliferation of web and mobile-phone connectivity.
Novel approaches that integrate these modern technologies with existing resources in low and middle income countries can cost-effectively address these challenges.
In this proposal, investigators will evaluate a novel software platform, utilizing biometric identification and of subjects, paired with intelligent and subject-aware, mobile-phone reminders and compliance-linked incentives to improve uptake and coverage of primary vaccinations in young children.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
A cloud-based, biometric-linked vaccination record, mobile-phone reminder and compliance-linked incentive software platform to provide robust and universal access of vaccinations.
The investigators will implement this platform in a low-resource settings with the following features: a) Cloud-based for robust and universal access.
b) Biometric-linked for positive identification.
c) Digital storage and reporting for transparent view of program operations.
d) Global Positioning System (GPS)-linked, allowing rapid assessment of vaccination status of communities.
e) Increasing vaccination uptake and coverage by intelligent and subject-aware automated reminders and compliance-linked incentives.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2065
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haryana, Indie, 21287
- BUDS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Mother (or caregiver) with one or more children ≤24 months in their family will be enrolled
- There will be no exclusion criteria based on race, ethnicity or gender.
Exclusion Criteria:
- Participants unable or unwilling to comply with the protocol or with any other condition that would impede compliance or hinder completion of the study (e.g. no mobile-phone in the family), or failure to give informed consent would be the only exclusion criteria.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Controls
Self returns
|
Electronic immunization records on cloud-based software platform and use of biometric identification
|
|
Aktivní komparátor: Standard Compliance-linked incentives
Standard mobile-phone reminders and compliance-linked incentives
|
Standard mobile-phone reminders and compliance-linked incentives Electronic immunization records on cloud-based software platform and use of biometric identification
|
|
Aktivní komparátor: Intelligent Compliance-linked incentives
Intelligent mobile-phone reminders and compliance-linked incentives
|
Intelligent mobile-phone reminders and compliance-linked incentives Electronic immunization records on cloud-based software platform and use of biometric identification
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Timeliness of immunization
Časové okno: 12-15 months
|
Defined as the proportion of immunizations administered before the scheduled date or within 14 days of the after scheduled date.
|
12-15 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Immunization rate
Časové okno: 12-15 months
|
Calculated for each individual child and defined as the proportion of the total number of immunizations received divided by the total number of immunizations required at the time of measurement (e.g. at enrollment, end of study, etc.).
|
12-15 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
25. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
25. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB00161339
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Record keeping
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityDokončenoMentální bulimie | Poruchy příjmu potravy | Poruchy přejídáníSpojené státy
-
Nova Scotia Health AuthorityStaženoMentální bulimie | Poruchy příjmu potravy | Poruchy přejídáníKanada
-
Indiana UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Nábor
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichSchoen Clinic Roseneck; Else Kröner Fresenius Foundation; Schoen Clinic Bad Bramstedt a další spolupracovníciNábor
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Dokončeno
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichSchoen Clinic Roseneck; Swiss Anorexia Nervosa FoundationNeznámýMentální anorexieNěmecko
-
New York State Psychiatric InstituteDokončenoMentální anorexie | Poruchy přejídání | Mentální bulimie | Poruchy příjmu potravySpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoPooperační komplikaceSpojené státy