Timeliness of Immunization and Compliance Assessment Study (TICA)
25 de setembro de 2019 atualizado por: Johns Hopkins University
Although coverage for primary childhood immunizations has improved, a significant proportion of young children and pregnant women living in low-resource settings remain inadequately immunized.
While young children receive some primary vaccines, many are never fully vaccinated.
Progressive decline in immunizations are in large part attributable to poor follow-up and compliance.
Major challenges include maintaining immunization records linked to positive identification of the individual child, incentivizing follow-up and return immunizations and efficiently identifying and targeting non-compliant subjects.
Mobile-phone costs have decreased dramatically in the developing world with rapid proliferation of web and mobile-phone connectivity.
Novel approaches that integrate these modern technologies with existing resources in low and middle income countries can cost-effectively address these challenges.
In this proposal, investigators will evaluate a novel software platform, utilizing biometric identification and of subjects, paired with intelligent and subject-aware, mobile-phone reminders and compliance-linked incentives to improve uptake and coverage of primary vaccinations in young children.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A cloud-based, biometric-linked vaccination record, mobile-phone reminder and compliance-linked incentive software platform to provide robust and universal access of vaccinations.
The investigators will implement this platform in a low-resource settings with the following features: a) Cloud-based for robust and universal access.
b) Biometric-linked for positive identification.
c) Digital storage and reporting for transparent view of program operations.
d) Global Positioning System (GPS)-linked, allowing rapid assessment of vaccination status of communities.
e) Increasing vaccination uptake and coverage by intelligent and subject-aware automated reminders and compliance-linked incentives.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2065
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Haryana, Índia, 21287
- BUDS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Mother (or caregiver) with one or more children ≤24 months in their family will be enrolled
- There will be no exclusion criteria based on race, ethnicity or gender.
Exclusion Criteria:
- Participants unable or unwilling to comply with the protocol or with any other condition that would impede compliance or hinder completion of the study (e.g. no mobile-phone in the family), or failure to give informed consent would be the only exclusion criteria.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Controls
Self returns
|
Electronic immunization records on cloud-based software platform and use of biometric identification
|
|
Comparador Ativo: Standard Compliance-linked incentives
Standard mobile-phone reminders and compliance-linked incentives
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Standard mobile-phone reminders and compliance-linked incentives Electronic immunization records on cloud-based software platform and use of biometric identification
|
|
Comparador Ativo: Intelligent Compliance-linked incentives
Intelligent mobile-phone reminders and compliance-linked incentives
|
Intelligent mobile-phone reminders and compliance-linked incentives Electronic immunization records on cloud-based software platform and use of biometric identification
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Timeliness of immunization
Prazo: 12-15 months
|
Defined as the proportion of immunizations administered before the scheduled date or within 14 days of the after scheduled date.
|
12-15 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Immunization rate
Prazo: 12-15 months
|
Calculated for each individual child and defined as the proportion of the total number of immunizations received divided by the total number of immunizations required at the time of measurement (e.g. at enrollment, end of study, etc.).
|
12-15 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00161339
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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