Assessment of Novel Sound Changing Principles in Hearing Instruments to Determine Their Application - 2019_04
2019. október 10. frissítette: Sonova AG
Assessment of Novel Sound Changing Principles in Hearing Instruments to Determine Their Application
Participants will take part in both a passive and active emotion recognition task: (1) passively listening to semantically-neutral sentences with emotional prosody, and (2) actively listening and subsequently categorizing emotional sentences and sounds.
Participants are seated and instructed to stare at a fixation cross while the stimulus is played.
During this study, non-invasive physiological measurements of pupil dilation will be recorded from the participants.
Using this paradigm we will be assessing the effect of frequency lowering on emotion recognition.
The study takes the form of a partly three factorial design (passive task x frequency lowering x acclimatization).
Participants also perform a two factor design (active task x frequency lowering).
Each participant performs two passive tests (20 minutes long each) with frequency lowering on and off, and a four week acclimatization period in-between.
Participants perform one active listening task after the acclimatization period with frequency lowering on and off.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stäfa, Svájc, 8712
- Sonova AG
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Healthy outer ear (without previous surgical procedures)
- Ability to fill in a questionnaire conscientiously
- Informed Consent as documented by signature
- Minimum 1 year hearing aid experience
- Moderate-Severe (N3-N5) hearing loss or Normal Hearing
Exclusion Criteria:
- Contraindications to the MD in this study, e.g. known hypersensitivity or allergy to the investigational product
- Limited mobility and not in the position to attend weekly appointments
- Inability to produce a reliable hearing test result
- Massively limited dexterity
- Known psychological problems
- Known central hearing disorders
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hearing Aid without frequency lowering enabled
|
Each participant will be fitted with frequency lowering disabled.
Disabled means standard hearing loss compensation without lowering higher frequencies in lower frequency areas.
The input frequency is mapped to the same frequency in output.
|
|
Kísérleti: Hearing Aid with frequency lowering enabled
|
Each participant will be fitted with frequency lowering enabled.
The principle of the frequency lowering algorithm is to lower high frequencies to a lower frequency region with the aim of ensuring high frequency audibility to improve auditory emotion recognition.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Changes in event-related-pupil-dilations (ERPDs) data
Időkeret: 6 weeks
|
Pupil dilations will be recorded from the participant both before and during the performance of the auditory tasks.
Analyses will be carried out relative to the baseline recording (made before the auditory tasks) and also the pre-trial baseline (measured one second prior to the onset of the stimulus), in order to account for differences in baseline physiological activity.
It is planned to analyse event-related-pupil-dilations (ERPDs).
|
6 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
self-perceived speech intelligibility rating
Időkeret: 6 weeks
|
Subjective speech intelligibility will be assessed through self-perceived speech intelligibility on a continuous scale from 0 (nothing) to 100 (everything) during a training phase only.
|
6 weeks
|
|
behavioral emotion recognition categorical rating
Időkeret: 6 weeks
|
Behavioral ratings will be assessed in the final stage of the study during the active task.
Participants will categorize stimuli into emotion categories (happy, sad, etc.) in a forced-choice task after each auditory stimulus is played.
|
6 weeks
|
|
behavioral emotion recognition continuous rating
Időkeret: 6 weeks
|
Behavioral ratings will be assessed in the final stage of the study during the active task.
Participants rate the valence and arousal of the stimulus on a continuous scale from 1 (very low) to 9 (very high) after each auditory stimulus is played.
|
6 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juliane Raether, Sonova AG
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sonova2019_04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .