Assessment of Novel Sound Changing Principles in Hearing Instruments to Determine Their Application - 2019_04
10 ottobre 2019 aggiornato da: Sonova AG
Assessment of Novel Sound Changing Principles in Hearing Instruments to Determine Their Application
Participants will take part in both a passive and active emotion recognition task: (1) passively listening to semantically-neutral sentences with emotional prosody, and (2) actively listening and subsequently categorizing emotional sentences and sounds.
Participants are seated and instructed to stare at a fixation cross while the stimulus is played.
During this study, non-invasive physiological measurements of pupil dilation will be recorded from the participants.
Using this paradigm we will be assessing the effect of frequency lowering on emotion recognition.
The study takes the form of a partly three factorial design (passive task x frequency lowering x acclimatization).
Participants also perform a two factor design (active task x frequency lowering).
Each participant performs two passive tests (20 minutes long each) with frequency lowering on and off, and a four week acclimatization period in-between.
Participants perform one active listening task after the acclimatization period with frequency lowering on and off.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stäfa, Svizzera, 8712
- Sonova AG
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy outer ear (without previous surgical procedures)
- Ability to fill in a questionnaire conscientiously
- Informed Consent as documented by signature
- Minimum 1 year hearing aid experience
- Moderate-Severe (N3-N5) hearing loss or Normal Hearing
Exclusion Criteria:
- Contraindications to the MD in this study, e.g. known hypersensitivity or allergy to the investigational product
- Limited mobility and not in the position to attend weekly appointments
- Inability to produce a reliable hearing test result
- Massively limited dexterity
- Known psychological problems
- Known central hearing disorders
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Hearing Aid without frequency lowering enabled
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Each participant will be fitted with frequency lowering disabled.
Disabled means standard hearing loss compensation without lowering higher frequencies in lower frequency areas.
The input frequency is mapped to the same frequency in output.
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Sperimentale: Hearing Aid with frequency lowering enabled
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Each participant will be fitted with frequency lowering enabled.
The principle of the frequency lowering algorithm is to lower high frequencies to a lower frequency region with the aim of ensuring high frequency audibility to improve auditory emotion recognition.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes in event-related-pupil-dilations (ERPDs) data
Lasso di tempo: 6 weeks
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Pupil dilations will be recorded from the participant both before and during the performance of the auditory tasks.
Analyses will be carried out relative to the baseline recording (made before the auditory tasks) and also the pre-trial baseline (measured one second prior to the onset of the stimulus), in order to account for differences in baseline physiological activity.
It is planned to analyse event-related-pupil-dilations (ERPDs).
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6 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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self-perceived speech intelligibility rating
Lasso di tempo: 6 weeks
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Subjective speech intelligibility will be assessed through self-perceived speech intelligibility on a continuous scale from 0 (nothing) to 100 (everything) during a training phase only.
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6 weeks
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behavioral emotion recognition categorical rating
Lasso di tempo: 6 weeks
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Behavioral ratings will be assessed in the final stage of the study during the active task.
Participants will categorize stimuli into emotion categories (happy, sad, etc.) in a forced-choice task after each auditory stimulus is played.
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6 weeks
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behavioral emotion recognition continuous rating
Lasso di tempo: 6 weeks
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Behavioral ratings will be assessed in the final stage of the study during the active task.
Participants rate the valence and arousal of the stimulus on a continuous scale from 1 (very low) to 9 (very high) after each auditory stimulus is played.
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6 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Juliane Raether, Sonova AG
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
28 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
26 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sonova2019_04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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