- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04025892
Pregnancy Tracking Pilot
2020. március 5. frissítette: Duke University
A Pilot and Feasibility Study of Daily Weight Tracking to Manage Gestational Weight Gain During Pregnancy
This pilot study will examine perceptions about daily weighing for pregnant women with overweight or obesity by testing the feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of daily weighing for reducing excess gestational weight gain (GWG) within the context of a low intensity, digital-health based intervention delivered remotely with electronic feedback to participants.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27708
- Duke Global Digital Health Science Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- women ages 18-34
- first pregnancy and at 13-20 weeks' gestation
- low-risk uncomplicated pregnancy
- overweight or obese at the time they became pregnant
- willing to receive emails.
Exclusion Criteria:
- Individuals who are not pregnant
- not willing to receive emails
- pregnant women expecting more than a single birth,
- outside the window of 13-20 weeks' gestation
- high-risk or complicated pregnancy for which participation would be contraindicated
- advanced maternal age according to obstetric guidelines (i.e., age 35 or older)
- diabetes
- history of eating disorders
- pre-pregnancy weight less than 25 kg/m2or greater than 36 kg/m2 (either not overweight or with extreme obesity)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tracking group
Participants will be asked to track weight daily for six weeks
|
Participants will be asked to use the scale to track their body weight daily at home for six weeks.
They will receive a weekly email contact with weight change feedback and either a nutrition or physical activity tip for the week.
The study procedures represent minimal risks, and participants will be reminded and encouraged to maintain their regular prenatal care contacts with their provider.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Frequency of scale use
Időkeret: Approximately 6 weeks
|
The number of times weight is measured on the scale
|
Approximately 6 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Weight change trajectories during scale use
Időkeret: Approximately 6 weeks
|
Average weight change over the study duration
|
Approximately 6 weeks
|
Knowledge of gestational weight gain guidelines
Időkeret: During baseline visit (~ 1 hour)
|
Score of response from baseline survey item inquiring about awareness of gestational weight gain where greater score indicates greater knowledge
|
During baseline visit (~ 1 hour)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dori Steinberg, DUSON
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00102563
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Daily weighing
-
Coopervision, Inc.COREBefejezveTávollátásEgyesült Államok, Kanada
-
University of BathClasado BiosciencesToborzásExogén szénhidrát oxidációEgyesült Királyság
-
Wake Forest University Health SciencesBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Metabolikus szindróma | Májzsír | Kardiovaszkuláris kockázati tényező | Diétás szokás | Étrend módosítás | Magas koleszterin | Magas trigliceridek | Alacsony sűrűségű lipoprotein típusú | HDL koleszterin, alacsony szérum | Magas vércukorszint | Intraabdominális zsír | Nagy sűrűségű lipoprotein hiányEgyesült Államok
-
Izmir Katip Celebi UniversityMég nincs toborzásIdiopátiás tüdőfibrózis | Tevékenység, Motor
-
Semaine HealthCitruslabsBefejezveHormonzavarEgyesült Államok
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyBefejezveÖngyilkosság, öngyilkos gondolatEgyesült Államok
-
Galderma R&DBefejezveBőr irritációEgyesült Államok
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCBefejezve
-
State University of New York at BuffaloDepartment of Neurology Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences University...Még nincs toborzás
-
Bausch & Lomb IncorporatedBefejezveAsztigmatizmus | RövidlátásEgyesült Államok