Pregnancy Tracking Pilot
5 de marzo de 2020 actualizado por: Duke University
A Pilot and Feasibility Study of Daily Weight Tracking to Manage Gestational Weight Gain During Pregnancy
This pilot study will examine perceptions about daily weighing for pregnant women with overweight or obesity by testing the feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of daily weighing for reducing excess gestational weight gain (GWG) within the context of a low intensity, digital-health based intervention delivered remotely with electronic feedback to participants.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Duke Global Digital Health Science Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 34 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- women ages 18-34
- first pregnancy and at 13-20 weeks' gestation
- low-risk uncomplicated pregnancy
- overweight or obese at the time they became pregnant
- willing to receive emails.
Exclusion Criteria:
- Individuals who are not pregnant
- not willing to receive emails
- pregnant women expecting more than a single birth,
- outside the window of 13-20 weeks' gestation
- high-risk or complicated pregnancy for which participation would be contraindicated
- advanced maternal age according to obstetric guidelines (i.e., age 35 or older)
- diabetes
- history of eating disorders
- pre-pregnancy weight less than 25 kg/m2or greater than 36 kg/m2 (either not overweight or with extreme obesity)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tracking group
Participants will be asked to track weight daily for six weeks
|
Participants will be asked to use the scale to track their body weight daily at home for six weeks.
They will receive a weekly email contact with weight change feedback and either a nutrition or physical activity tip for the week.
The study procedures represent minimal risks, and participants will be reminded and encouraged to maintain their regular prenatal care contacts with their provider.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frequency of scale use
Periodo de tiempo: Approximately 6 weeks
|
The number of times weight is measured on the scale
|
Approximately 6 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Weight change trajectories during scale use
Periodo de tiempo: Approximately 6 weeks
|
Average weight change over the study duration
|
Approximately 6 weeks
|
|
Knowledge of gestational weight gain guidelines
Periodo de tiempo: During baseline visit (~ 1 hour)
|
Score of response from baseline survey item inquiring about awareness of gestational weight gain where greater score indicates greater knowledge
|
During baseline visit (~ 1 hour)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dori Steinberg, DUSON
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00102563
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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