Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pregnancy Tracking Pilot

5 maart 2020 bijgewerkt door: Duke University

A Pilot and Feasibility Study of Daily Weight Tracking to Manage Gestational Weight Gain During Pregnancy

This pilot study will examine perceptions about daily weighing for pregnant women with overweight or obesity by testing the feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of daily weighing for reducing excess gestational weight gain (GWG) within the context of a low intensity, digital-health based intervention delivered remotely with electronic feedback to participants.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27708
        • Duke Global Digital Health Science Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 34 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • women ages 18-34
  • first pregnancy and at 13-20 weeks' gestation
  • low-risk uncomplicated pregnancy
  • overweight or obese at the time they became pregnant
  • willing to receive emails.

Exclusion Criteria:

  • Individuals who are not pregnant
  • not willing to receive emails
  • pregnant women expecting more than a single birth,
  • outside the window of 13-20 weeks' gestation
  • high-risk or complicated pregnancy for which participation would be contraindicated
  • advanced maternal age according to obstetric guidelines (i.e., age 35 or older)
  • diabetes
  • history of eating disorders
  • pre-pregnancy weight less than 25 kg/m2or greater than 36 kg/m2 (either not overweight or with extreme obesity)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tracking group
Participants will be asked to track weight daily for six weeks
Gedragsmatig: Daily weighing
Participants will be asked to use the scale to track their body weight daily at home for six weeks. They will receive a weekly email contact with weight change feedback and either a nutrition or physical activity tip for the week. The study procedures represent minimal risks, and participants will be reminded and encouraged to maintain their regular prenatal care contacts with their provider.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequency of scale use
Tijdsspanne: Approximately 6 weeks
The number of times weight is measured on the scale
Approximately 6 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weight change trajectories during scale use
Tijdsspanne: Approximately 6 weeks
Average weight change over the study duration
Approximately 6 weeks
Knowledge of gestational weight gain guidelines
Tijdsspanne: During baseline visit (~ 1 hour)
Score of response from baseline survey item inquiring about awareness of gestational weight gain where greater score indicates greater knowledge
During baseline visit (~ 1 hour)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dori Steinberg, DUSON

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00102563

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtstoename tijdens de zwangerschap

Klinische onderzoeken op Daily weighing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren