Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pregnancy Tracking Pilot

5 марта 2020 г. обновлено: Duke University

A Pilot and Feasibility Study of Daily Weight Tracking to Manage Gestational Weight Gain During Pregnancy

This pilot study will examine perceptions about daily weighing for pregnant women with overweight or obesity by testing the feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of daily weighing for reducing excess gestational weight gain (GWG) within the context of a low intensity, digital-health based intervention delivered remotely with electronic feedback to participants.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 34 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • women ages 18-34
  • first pregnancy and at 13-20 weeks' gestation
  • low-risk uncomplicated pregnancy
  • overweight or obese at the time they became pregnant
  • willing to receive emails.

Exclusion Criteria:

  • Individuals who are not pregnant
  • not willing to receive emails
  • pregnant women expecting more than a single birth,
  • outside the window of 13-20 weeks' gestation
  • high-risk or complicated pregnancy for which participation would be contraindicated
  • advanced maternal age according to obstetric guidelines (i.e., age 35 or older)
  • diabetes
  • history of eating disorders
  • pre-pregnancy weight less than 25 kg/m2or greater than 36 kg/m2 (either not overweight or with extreme obesity)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Tracking group
Participants will be asked to track weight daily for six weeks
Поведенческий: Daily weighing
Participants will be asked to use the scale to track their body weight daily at home for six weeks. They will receive a weekly email contact with weight change feedback and either a nutrition or physical activity tip for the week. The study procedures represent minimal risks, and participants will be reminded and encouraged to maintain their regular prenatal care contacts with their provider.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Frequency of scale use
Временное ограничение: Approximately 6 weeks
The number of times weight is measured on the scale
Approximately 6 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Weight change trajectories during scale use
Временное ограничение: Approximately 6 weeks
Average weight change over the study duration
Approximately 6 weeks
Knowledge of gestational weight gain guidelines
Временное ограничение: During baseline visit (~ 1 hour)
Score of response from baseline survey item inquiring about awareness of gestational weight gain where greater score indicates greater knowledge
During baseline visit (~ 1 hour)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Dori Steinberg, DUSON

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00102563

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Daily weighing

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться