Pregnancy Tracking Pilot
2020년 3월 5일 업데이트: Duke University
A Pilot and Feasibility Study of Daily Weight Tracking to Manage Gestational Weight Gain During Pregnancy
This pilot study will examine perceptions about daily weighing for pregnant women with overweight or obesity by testing the feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of daily weighing for reducing excess gestational weight gain (GWG) within the context of a low intensity, digital-health based intervention delivered remotely with electronic feedback to participants.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27708
- Duke Global Digital Health Science Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- women ages 18-34
- first pregnancy and at 13-20 weeks' gestation
- low-risk uncomplicated pregnancy
- overweight or obese at the time they became pregnant
- willing to receive emails.
Exclusion Criteria:
- Individuals who are not pregnant
- not willing to receive emails
- pregnant women expecting more than a single birth,
- outside the window of 13-20 weeks' gestation
- high-risk or complicated pregnancy for which participation would be contraindicated
- advanced maternal age according to obstetric guidelines (i.e., age 35 or older)
- diabetes
- history of eating disorders
- pre-pregnancy weight less than 25 kg/m2or greater than 36 kg/m2 (either not overweight or with extreme obesity)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Tracking group
Participants will be asked to track weight daily for six weeks
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Participants will be asked to use the scale to track their body weight daily at home for six weeks.
They will receive a weekly email contact with weight change feedback and either a nutrition or physical activity tip for the week.
The study procedures represent minimal risks, and participants will be reminded and encouraged to maintain their regular prenatal care contacts with their provider.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Frequency of scale use
기간: Approximately 6 weeks
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The number of times weight is measured on the scale
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Approximately 6 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Weight change trajectories during scale use
기간: Approximately 6 weeks
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Average weight change over the study duration
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Approximately 6 weeks
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Knowledge of gestational weight gain guidelines
기간: During baseline visit (~ 1 hour)
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Score of response from baseline survey item inquiring about awareness of gestational weight gain where greater score indicates greater knowledge
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During baseline visit (~ 1 hour)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dori Steinberg, DUSON
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Daily weighing에 대한 임상 시험
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Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLC완전한
-
New York State Psychiatric InstituteCity University of New York, School of Public Health빼는
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PENTA Foundation완전한HIV 감염프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국
-
Juul Labs, Inc.완전한