Implementation and Evaluation of Care Coordination in Linkage to Care for Hepatitis C Following Release From New York City Jails
2019. július 29. frissítette: NYU Langone Health
This study assesses the impact of a hepatitis C care coordination program on rates of linkage to hepatitis C care following release from New York City jails.
Adult patients (age 18 years and above) with chronic Hepatitis C infection at Bellevue Hospital Center 19 North prison clinic from July 1, 2015 through December 31, 2016 will be offered participation in a transitional care coordination program.
The rates of linkage of these individuals following release from jail will be compared to a historical cohort of adult patients with chronic Hepatitis C infection at the 19 North prison clinic from January 1, 2014 through June 31, 2015.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
105
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Males and gender self-identified females age 18 or over with HCV infection seen in Bellevue's 19N prison Infectious Diseases clinic.
Leírás
Inclusion Criteria:
- HCV infection seen in Bellevue's 19N prison Infectious Diseases clinic.
Exclusion Criteria:
- Individuals who refuse to participate in the study when approached
- Individuals who are unable or unwilling to sign a consent form agreeing to participate. Participants must have sufficient literacy to sign their name, as written informed consent is required for study participation
- Individuals who are unable to successfully negotiate the use of a telephone interpreter if required
- Individuals who have received a sentence that extends beyond the interval of follow up (one year sentence in city jail)
- Individuals who will be moved upstate to prison directly from jail
- Individuals who die prior to discharge from Rikers Island
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Standard of Care transitional care coordination
|
|
|
Research transitional care coordination
|
Though care coordination was offered to all HCV positive inmates who are approached,the care coordination will still constitute a research intervention that requires informed consent, rather than a new uniform standard of care, to allow maximum autonomy for this incarcerated population.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
The proportion of adult inmates linked to care following release from jail between the period of January 1st 2014 to January 31st 2014 compared with February 1st 2015 to December 31st 2015 after the implementation of care coordination.
Időkeret: 2 Years
|
2 Years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The proportion of those adult inmates who were successfully linked to care at Bellevue Hospital Center (BHC) during the period before and after the implementation of care coordination who subsequently had at least two visits with an HCV provider.
Időkeret: 2 Years
|
2 Years
|
|
|
The proportion of those adult inmates who were linked to care at BHC during the period before and after the implementation of care coordination who then initiated Hepatitis C Virus (HCV) treatment.
Időkeret: 2 Years
|
2 Years
|
|
|
The proportion of those adult inmates who were linked to care at BHC during the period before and after the implementation of care coordination who then went onto achieve an Sustained Virologic Response (SVR) when treated.
Időkeret: 2 Years
|
2 Years
|
|
|
The proportion of those adult inmates who were linked to care at BHC during the period before and after the implementation of care coordination who were linked to ancillary services.
Időkeret: 2 Years
|
2 Years
|
|
|
Retention in care as defined as two sequential clinic ID clinic visits during 12 months
Időkeret: 2 Years
|
Number of patients who are able to retain 2 sequential visits during 12 months
|
2 Years
|
|
Documented sustained virologic response (SVR)
Időkeret: 2 Years
|
no detectable RNA in 2 years post treatment
|
2 Years
|
|
Documented sustained HCV cure
Időkeret: 2 Years
|
Showing no symptoms of HCV for 2 years
|
2 Years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin Eckhardt, MD, New York Langone Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-02105
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .