- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04036760
Implementation and Evaluation of Care Coordination in Linkage to Care for Hepatitis C Following Release From New York City Jails
29 июля 2019 г. обновлено: NYU Langone Health
This study assesses the impact of a hepatitis C care coordination program on rates of linkage to hepatitis C care following release from New York City jails.
Adult patients (age 18 years and above) with chronic Hepatitis C infection at Bellevue Hospital Center 19 North prison clinic from July 1, 2015 through December 31, 2016 will be offered participation in a transitional care coordination program.
The rates of linkage of these individuals following release from jail will be compared to a historical cohort of adult patients with chronic Hepatitis C infection at the 19 North prison clinic from January 1, 2014 through June 31, 2015.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
105
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Males and gender self-identified females age 18 or over with HCV infection seen in Bellevue's 19N prison Infectious Diseases clinic.
Описание
Inclusion Criteria:
- HCV infection seen in Bellevue's 19N prison Infectious Diseases clinic.
Exclusion Criteria:
- Individuals who refuse to participate in the study when approached
- Individuals who are unable or unwilling to sign a consent form agreeing to participate. Participants must have sufficient literacy to sign their name, as written informed consent is required for study participation
- Individuals who are unable to successfully negotiate the use of a telephone interpreter if required
- Individuals who have received a sentence that extends beyond the interval of follow up (one year sentence in city jail)
- Individuals who will be moved upstate to prison directly from jail
- Individuals who die prior to discharge from Rikers Island
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Standard of Care transitional care coordination
|
|
Research transitional care coordination
|
Though care coordination was offered to all HCV positive inmates who are approached,the care coordination will still constitute a research intervention that requires informed consent, rather than a new uniform standard of care, to allow maximum autonomy for this incarcerated population.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
The proportion of adult inmates linked to care following release from jail between the period of January 1st 2014 to January 31st 2014 compared with February 1st 2015 to December 31st 2015 after the implementation of care coordination.
Временное ограничение: 2 Years
|
2 Years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
The proportion of those adult inmates who were successfully linked to care at Bellevue Hospital Center (BHC) during the period before and after the implementation of care coordination who subsequently had at least two visits with an HCV provider.
Временное ограничение: 2 Years
|
2 Years
|
|
The proportion of those adult inmates who were linked to care at BHC during the period before and after the implementation of care coordination who then initiated Hepatitis C Virus (HCV) treatment.
Временное ограничение: 2 Years
|
2 Years
|
|
The proportion of those adult inmates who were linked to care at BHC during the period before and after the implementation of care coordination who then went onto achieve an Sustained Virologic Response (SVR) when treated.
Временное ограничение: 2 Years
|
2 Years
|
|
The proportion of those adult inmates who were linked to care at BHC during the period before and after the implementation of care coordination who were linked to ancillary services.
Временное ограничение: 2 Years
|
2 Years
|
|
Retention in care as defined as two sequential clinic ID clinic visits during 12 months
Временное ограничение: 2 Years
|
Number of patients who are able to retain 2 sequential visits during 12 months
|
2 Years
|
Documented sustained virologic response (SVR)
Временное ограничение: 2 Years
|
no detectable RNA in 2 years post treatment
|
2 Years
|
Documented sustained HCV cure
Временное ограничение: 2 Years
|
Showing no symptoms of HCV for 2 years
|
2 Years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Eckhardt, MD, New York Langone Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-02105
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гепатит С
-
Meir Medical CenterЗавершенныйРазработка новой методики измерения отношения C/D по изображениям цифровых стереооптических дисков | Воспроизводимость измерений C/D внутри наблюдателя | Межнаблюдательная изменчивость измерений C/D
-
Cairo UniversityЗавершенныйОсложнения; C, кишечный (внутренний)Египет
-
Erasme University HospitalJean Paul Van VoorenНеизвестный
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkЗавершенныйC. Хирургическая процедураФранция
-
Fudan UniversityЗавершенныйC. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
-
Fudan UniversityНеизвестныйC. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
-
Fudan UniversityНеизвестныйC. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
-
Cairo UniversityНеизвестныйC-образный корневой каналЕгипет
-
Brigham and Women's HospitalCenters for Disease Control and Prevention; Harvard Pilgrim Health Care Institute; Massachusetts... и другие соавторыРекрутингC. ТрудныйСоединенные Штаты
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенныйКалечащие операции на женских половых органах / Обрезание (FGM/C)Швейцария
Клинические исследования Research transitional care coordination
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland Medical SystemОтозванСердечная недостаточность | Пневмония | Гипертония | Легочные заболевания, хроническая обструктивная | Повторная госпитализация пациента | Сахарный диабет Плохой контрольСоединенные Штаты