Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementation and Evaluation of Care Coordination in Linkage to Care for Hepatitis C Following Release From New York City Jails

29 juli 2019 uppdaterad av: NYU Langone Health
This study assesses the impact of a hepatitis C care coordination program on rates of linkage to hepatitis C care following release from New York City jails. Adult patients (age 18 years and above) with chronic Hepatitis C infection at Bellevue Hospital Center 19 North prison clinic from July 1, 2015 through December 31, 2016 will be offered participation in a transitional care coordination program. The rates of linkage of these individuals following release from jail will be compared to a historical cohort of adult patients with chronic Hepatitis C infection at the 19 North prison clinic from January 1, 2014 through June 31, 2015.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

105

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Males and gender self-identified females age 18 or over with HCV infection seen in Bellevue's 19N prison Infectious Diseases clinic.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • HCV infection seen in Bellevue's 19N prison Infectious Diseases clinic.

Exclusion Criteria:

  • Individuals who refuse to participate in the study when approached
  • Individuals who are unable or unwilling to sign a consent form agreeing to participate. Participants must have sufficient literacy to sign their name, as written informed consent is required for study participation
  • Individuals who are unable to successfully negotiate the use of a telephone interpreter if required
  • Individuals who have received a sentence that extends beyond the interval of follow up (one year sentence in city jail)
  • Individuals who will be moved upstate to prison directly from jail
  • Individuals who die prior to discharge from Rikers Island

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Standard of Care transitional care coordination
Research transitional care coordination
Beteende: Research transitional care coordination
Though care coordination was offered to all HCV positive inmates who are approached,the care coordination will still constitute a research intervention that requires informed consent, rather than a new uniform standard of care, to allow maximum autonomy for this incarcerated population.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The proportion of adult inmates linked to care following release from jail between the period of January 1st 2014 to January 31st 2014 compared with February 1st 2015 to December 31st 2015 after the implementation of care coordination.
Tidsram: 2 Years
2 Years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The proportion of those adult inmates who were successfully linked to care at Bellevue Hospital Center (BHC) during the period before and after the implementation of care coordination who subsequently had at least two visits with an HCV provider.
Tidsram: 2 Years
2 Years
The proportion of those adult inmates who were linked to care at BHC during the period before and after the implementation of care coordination who then initiated Hepatitis C Virus (HCV) treatment.
Tidsram: 2 Years
2 Years
The proportion of those adult inmates who were linked to care at BHC during the period before and after the implementation of care coordination who then went onto achieve an Sustained Virologic Response (SVR) when treated.
Tidsram: 2 Years
2 Years
The proportion of those adult inmates who were linked to care at BHC during the period before and after the implementation of care coordination who were linked to ancillary services.
Tidsram: 2 Years
2 Years
Retention in care as defined as two sequential clinic ID clinic visits during 12 months
Tidsram: 2 Years
Number of patients who are able to retain 2 sequential visits during 12 months
2 Years
Documented sustained virologic response (SVR)
Tidsram: 2 Years
no detectable RNA in 2 years post treatment
2 Years
Documented sustained HCV cure
Tidsram: 2 Years
Showing no symptoms of HCV for 2 years
2 Years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin Eckhardt, MD, New York Langone Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

14 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2019

Första postat (Faktisk)

30 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-02105

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit C

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera