- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04036760
Implementation and Evaluation of Care Coordination in Linkage to Care for Hepatitis C Following Release From New York City Jails
29. juli 2019 oppdatert av: NYU Langone Health
This study assesses the impact of a hepatitis C care coordination program on rates of linkage to hepatitis C care following release from New York City jails.
Adult patients (age 18 years and above) with chronic Hepatitis C infection at Bellevue Hospital Center 19 North prison clinic from July 1, 2015 through December 31, 2016 will be offered participation in a transitional care coordination program.
The rates of linkage of these individuals following release from jail will be compared to a historical cohort of adult patients with chronic Hepatitis C infection at the 19 North prison clinic from January 1, 2014 through June 31, 2015.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
105
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Males and gender self-identified females age 18 or over with HCV infection seen in Bellevue's 19N prison Infectious Diseases clinic.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- HCV infection seen in Bellevue's 19N prison Infectious Diseases clinic.
Exclusion Criteria:
- Individuals who refuse to participate in the study when approached
- Individuals who are unable or unwilling to sign a consent form agreeing to participate. Participants must have sufficient literacy to sign their name, as written informed consent is required for study participation
- Individuals who are unable to successfully negotiate the use of a telephone interpreter if required
- Individuals who have received a sentence that extends beyond the interval of follow up (one year sentence in city jail)
- Individuals who will be moved upstate to prison directly from jail
- Individuals who die prior to discharge from Rikers Island
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Standard of Care transitional care coordination
|
|
Research transitional care coordination
|
Though care coordination was offered to all HCV positive inmates who are approached,the care coordination will still constitute a research intervention that requires informed consent, rather than a new uniform standard of care, to allow maximum autonomy for this incarcerated population.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
The proportion of adult inmates linked to care following release from jail between the period of January 1st 2014 to January 31st 2014 compared with February 1st 2015 to December 31st 2015 after the implementation of care coordination.
Tidsramme: 2 Years
|
2 Years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The proportion of those adult inmates who were successfully linked to care at Bellevue Hospital Center (BHC) during the period before and after the implementation of care coordination who subsequently had at least two visits with an HCV provider.
Tidsramme: 2 Years
|
2 Years
|
|
The proportion of those adult inmates who were linked to care at BHC during the period before and after the implementation of care coordination who then initiated Hepatitis C Virus (HCV) treatment.
Tidsramme: 2 Years
|
2 Years
|
|
The proportion of those adult inmates who were linked to care at BHC during the period before and after the implementation of care coordination who then went onto achieve an Sustained Virologic Response (SVR) when treated.
Tidsramme: 2 Years
|
2 Years
|
|
The proportion of those adult inmates who were linked to care at BHC during the period before and after the implementation of care coordination who were linked to ancillary services.
Tidsramme: 2 Years
|
2 Years
|
|
Retention in care as defined as two sequential clinic ID clinic visits during 12 months
Tidsramme: 2 Years
|
Number of patients who are able to retain 2 sequential visits during 12 months
|
2 Years
|
Documented sustained virologic response (SVR)
Tidsramme: 2 Years
|
no detectable RNA in 2 years post treatment
|
2 Years
|
Documented sustained HCV cure
Tidsramme: 2 Years
|
Showing no symptoms of HCV for 2 years
|
2 Years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin Eckhardt, MD, New York Langone Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
14. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-02105
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hepatitt C
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityFullførtMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTyrkia
-
Beni-Suef UniversityFullførtٍٍSofosbuvir/Simeprevir/Daclatasvir/Ribavirin og HCV genotype 4-infiserte egyptisk erfarne deltakereKronisk hepatitt C virusinfeksjonEgypt
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTilbaketrukketKronisk hepatitt C virusinfeksjonIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkjentKronisk hepatitt C virusinfeksjonIsrael
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkjentKronisk hepatitt C virusinfeksjonSverige
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekruttering
-
Trek Therapeutics, PBCFullførtKronisk hepatitt C | Hepatitt C genotype 1 | Hepatitt C (HCV) | Hepatitt C viral infeksjonForente stater, New Zealand
-
Trek Therapeutics, PBCFullførtKronisk hepatitt C | Hepatitt C (HCV) | Hepatitt C genotype 4 | Hepatitt C viral infeksjonForente stater
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalFullførtKronisk hepatitt C-infeksjonKina
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalFullført