Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Safety and Diagnostic Yield of Cryobiopsy Versus Forceps Biopsy in Endobronchial Lesions:Assiut University Experience

2020. április 21. frissítette: Hadeer Sayed Khalifa, Assiut University

Evaluation of Safety and Diagnostic Yield of Cryobiopsy Versus Forceps Biopsy in Endobronchial Lesions:Assiut University Experience

The purpose of this study is to assess the diagnostic yield and show the feasibility and safety of endobronchial biopsies using the flexible cryoprob and to assess the sensitivity of cryobiopsy compared with forceps biopsy

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Flexible bronchoscopy is the diagnostic tool of choice to diagnose endobronchial malignancies. It allows inspection and biopsy of any endobronchial abnormalities under direct vision.

One of the main goals of diagnostic bronchoscopy, besides visualization of endobronchial abnormalities, is obtaining an adequate tissue samples from the suspicious lesions for cytohistological examination. Several techniques could be applied through the working channel of the flexible bronchoscopy such as forceps biopsy, brush, bronchial washing and transbronchial needle aspiration.Flexible bronchoscopy and the associated tissue sampling techniques are the most widespread procedures in the diagnosis of central lung cancer. Even though the specimens are obtained under direct vision, there is a significant failure rate, which therefore, requires repeated bronchoscopies. Concurrent application of different sampling techniques at bronchoscopy has been shown to improve the yield.

Diagnostic bronchoscopy with endobronchial forceps biopsy is primarily practiced in patients with suspected thoracic malignancy and visible endobronchial.

The major drawback of the forceps biopsy technique is the relatively small amount of tissue obtained, which is determined by the size of the forceps. Additionally, mechanical compression or crush artefacts from the instrument tip cause alterations of the tissue samples, which affect the quality of the histological analysis. Flexible cryoprobes were introduced as a new tool for bronchoscopic tissue sampling. It is used primarily for debulking and cryoextraction of malignant airway stenosis.

With this technique, the sample is collected while still being frozen with the tissue attached on the frozen tip of the probe. By this way, larger tissue samples can be taken from endobronchial lesions and artifact free. The molecular markers are also ions. Tissue samples obtained with cryoprobes are of good quality, size better preserved and well represented.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

- 1. Exophytic endobronchial tumor (endoscopically visible lesion)

3.Age>18 years old

Exclusion Criteria:

- 1.Patients, who refused to be included in this study or unfit for flexible bronchoscopy 2.patients with hemorrhagic diathesis (prothrombin concentration <50% and platelet count <80,000/mm 3).

3.Suspected connection of the lesion to large pulmonary blood vessels as seen on chest computed tomography scan

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: patients with endobronchial lesions
flexible bronchoscoy will be performed to patients with endobronchial lesions and biopsy from the lesions by forceps and cryoprope will be obtained
Eszköz: cryobiopsy
. The cryobiopsy samples will be obtained by advancement of the cryoprobe into the working channel of the bronchoscope to touch the tip of the endobronchial tumor. The freezing time will be approximately 4 seconds. Then, flexible bronchoscope together with tissue sample attached to the tip of the frozen probe will be extracted outside the bronchial tree. The tissue sample will be released from the probe's tip by plunging it into saline at room temperature. FB will be reintroduced after cryobiopsy to evaluate and control the bleeding.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
. Assess the diagnostic yield and show the feasibility and safety of endobronchial biopsies using the flexible cryoprobe.
Időkeret: 1 year
size (im millimeter) of biopsy from endobronchial lesion obtained by cryoprobe in comparison to those obtained bu flexible forceps
1 year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
complication assessment
Időkeret: 1 year

Post interventional bleeding classifed into:

  • No bleeding -Mild bleeding, which was controlled by maintained suction.-
  • Moderate bleeding, which can be controlled with different interventional techniques e.g local application of saline either normal or cold, adrenalin or balloon tamponade
  • Severe bleeding, which necessitates ICU admission due to hemodynamic instability and required blood transfusion
1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • cryobiopsy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel