Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Safety and Diagnostic Yield of Cryobiopsy Versus Forceps Biopsy in Endobronchial Lesions:Assiut University Experience

21 апреля 2020 г. обновлено: Hadeer Sayed Khalifa, Assiut University

Evaluation of Safety and Diagnostic Yield of Cryobiopsy Versus Forceps Biopsy in Endobronchial Lesions:Assiut University Experience

The purpose of this study is to assess the diagnostic yield and show the feasibility and safety of endobronchial biopsies using the flexible cryoprob and to assess the sensitivity of cryobiopsy compared with forceps biopsy

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Flexible bronchoscopy is the diagnostic tool of choice to diagnose endobronchial malignancies. It allows inspection and biopsy of any endobronchial abnormalities under direct vision.

One of the main goals of diagnostic bronchoscopy, besides visualization of endobronchial abnormalities, is obtaining an adequate tissue samples from the suspicious lesions for cytohistological examination. Several techniques could be applied through the working channel of the flexible bronchoscopy such as forceps biopsy, brush, bronchial washing and transbronchial needle aspiration.Flexible bronchoscopy and the associated tissue sampling techniques are the most widespread procedures in the diagnosis of central lung cancer. Even though the specimens are obtained under direct vision, there is a significant failure rate, which therefore, requires repeated bronchoscopies. Concurrent application of different sampling techniques at bronchoscopy has been shown to improve the yield.

Diagnostic bronchoscopy with endobronchial forceps biopsy is primarily practiced in patients with suspected thoracic malignancy and visible endobronchial.

The major drawback of the forceps biopsy technique is the relatively small amount of tissue obtained, which is determined by the size of the forceps. Additionally, mechanical compression or crush artefacts from the instrument tip cause alterations of the tissue samples, which affect the quality of the histological analysis. Flexible cryoprobes were introduced as a new tool for bronchoscopic tissue sampling. It is used primarily for debulking and cryoextraction of malignant airway stenosis.

With this technique, the sample is collected while still being frozen with the tissue attached on the frozen tip of the probe. By this way, larger tissue samples can be taken from endobronchial lesions and artifact free. The molecular markers are also ions. Tissue samples obtained with cryoprobes are of good quality, size better preserved and well represented.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

- 1. Exophytic endobronchial tumor (endoscopically visible lesion)

3.Age>18 years old

Exclusion Criteria:

- 1.Patients, who refused to be included in this study or unfit for flexible bronchoscopy 2.patients with hemorrhagic diathesis (prothrombin concentration <50% and platelet count <80,000/mm 3).

3.Suspected connection of the lesion to large pulmonary blood vessels as seen on chest computed tomography scan

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: patients with endobronchial lesions
flexible bronchoscoy will be performed to patients with endobronchial lesions and biopsy from the lesions by forceps and cryoprope will be obtained
. The cryobiopsy samples will be obtained by advancement of the cryoprobe into the working channel of the bronchoscope to touch the tip of the endobronchial tumor. The freezing time will be approximately 4 seconds. Then, flexible bronchoscope together with tissue sample attached to the tip of the frozen probe will be extracted outside the bronchial tree. The tissue sample will be released from the probe's tip by plunging it into saline at room temperature. FB will be reintroduced after cryobiopsy to evaluate and control the bleeding.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
. Assess the diagnostic yield and show the feasibility and safety of endobronchial biopsies using the flexible cryoprobe.
Временное ограничение: 1 year
size (im millimeter) of biopsy from endobronchial lesion obtained by cryoprobe in comparison to those obtained bu flexible forceps
1 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
complication assessment
Временное ограничение: 1 year

Post interventional bleeding classifed into:

  • No bleeding -Mild bleeding, which was controlled by maintained suction.-
  • Moderate bleeding, which can be controlled with different interventional techniques e.g local application of saline either normal or cold, adrenalin or balloon tamponade
  • Severe bleeding, which necessitates ICU admission due to hemodynamic instability and required blood transfusion
1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • cryobiopsy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться