Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telemedicine Enabling Patients in Self-care Behaviors

2021. szeptember 21. frissítette: Kathleen Fasing, University of Michigan
The purpose of the study is to see if monthly telemedicine computer visits (visits using the computer) improve the time it takes to identify and treat an arrhythmia. The second purpose is to see if monthly telemedicine computer visits improves the participant's understanding of the arrhythmia and improves how the participant feels with daily activities.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Study will utilize the Telemedicine group and the Standard Visit group (30 patients each group) to determine

Endpoints:

  1. Time of recognition, time of diagnosis and time of intervention for arrhythmia. These times will be noted for each patient in each group and look for any difference in these times based upon gaining information from telemedicine visits versus 6 month follow up visit.
  2. Three surveys of patient Self efficacy of medications, activity, and arrhythmia knowledge utilizing three surveys in each group. Surveys will be answered at the start of the study and end of the study by every patient within each group.

Surveys:

MUSE- Medication Understanding and Self Efficacy Tool Shortened FSES- Functioning self efficacy scale ASTA- Arrhythmia specific symptoms and health related quality of life in connection with heart rhythm disturbance

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Read and speak English
  • 18 years of age or older
  • Have a cardiac arrhythmia diagnosis
  • Are willing to participate in the study and answer a pre and post survey.

Exclusion Criteria:

  • Any difficulty in understanding the study
  • Does not have internet or a cell phone data plan
  • Any life threatening arrhythmias
  • Objection to working with nurse practitioners and physician assistants

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard of care group
Discuss new arrhythmias, review symptoms, discuss methods to help symptoms, questions and answers, monitor devices every 3 months
Egyéb: Standard of care group
Visits every 6 months is standard of care.
Más nevek:
  • Telemedicina
Kísérleti: Telemedicine group
Discuss new arrhythmias, review symptoms, discuss methods to help symptoms, questions and answers, monitor devices every 3 months
Viselkedési: Telemedicine group
Conduct monthly telemedicine 'skype' visit
Viselkedési: Telemedicine
Review details of medication indication and use, activity recommendations and changes, and knowledge of arrhythmia changes and activities which are helpful with arrhythmia changes.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Time of recognition of an arrhythmia
Időkeret: Up to 6 months
Patient recognition of a probable arrhythmia
Up to 6 months
Time of diagnosis of arrhythmia
Időkeret: Up to 6 months
Time of diagnosis of arrhythmia by medical staff- at what point is the diagnosis present.
Up to 6 months
Time to treatment initiation of arrhythmia
Időkeret: Up to 6 months
The time- what point in time is the treatment plan innitiated
Up to 6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in self efficacy in medication use score as measured by the Medication Self Efficacy Tool (MUSE) survey
Időkeret: Baseline, 6 months
MUSE is 7 items which are evaluated to identify if the patient has a good overall understanding and perception of their medicine.
Baseline, 6 months
Change in functioning self efficacy score as measured by the 13 Item Shortened Function Self-efficacy Scale (FSES)
Időkeret: Baseline, 6 months
The FSES is 13 questions with responses scored from 1 to 5 with a maximum score of 65. Higher scores indicates higher level of functioning.
Baseline, 6 months
Change in self-efficacy of arrhythmia management score as measured by the Arrhythmia-Specific questionnaire in Tachycardia and Arrhythmias (ASTA) survey
Időkeret: Baseline, 6 months

The ASTA questionnaire is divided into three separate parts.

  • Part 1 is descriptive data that evaluates the patient's latest episode of arrhythmia and his/her pharmaceutical treatment.
  • Part 2 has 9 items and a four point's response scale with response alternatives from 0 to 3: "No (0), Yes, to a certain extent (1), Yes, quite a lot (2) or Yes, a lot (3) ". A summarized score is calculated for the items, a higher score implies higher symptom burden due to the heart rhythm disturbance. Scoring for the ASTA symptom burden scale ranges from 0 (least burdensome) to highest 27 (most burdensome).
  • Part 3 scale has 13 items and describes the arrhythmia's influence on daily life with a seven items physical subscale (items 1-5, 10 and 12) and a six items mental subscale (items 6-9, 11 and 13). The response alternatives from 0 to 3: "No (0), Yes, to a certain extent (1), Yes, quite a lot (2),
Baseline, 6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathleen Fasing, University of Michigan
  • Tanulmányi szék: Hakan Oral, MD, University of Michigan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00156966

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel