- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04377282
The Effect of Buckwheat and Couscous on Satiety and Food Intake in Young Adults
2020. augusztus 31. frissítette: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
The Effect of Buckwheat on Blood Glucose, Satiety and Food Intake
A diet rich in whole grains has been linked to multiple beneficial health outcomes, including cardiovascular health, weight loss and a decreased risk of acquiring type 2 diabetes.
However, grain products vary due to their botanical origin, composition, and post-harvest processing.
While wheat is considered a dominant grain crop in Canada, the minor crops, including gluten-free buckwheat, become popular alternatives to wheat products such as couscous.
Both buckwheat groats and couscous are traditionally consumed in the form of the porridge or side dish, however, their acute effects on satiety and food intake remain unknown.
The objective of this study is to investigate the short-term effects of couscous and buckwheat on satiety and short-term food intake in young adult males.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Inclusion Criteria:
- Healthy
- 18-30 years
Exclusion Criteria:
- Smokers
- Taking medication
- Breakfast skippers
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Buckwheat
Cooked buckwheat
|
Cooked buckwheat
|
|
Kísérleti: Couscous
Cooked couscous
|
Cooked couscous
|
|
Kísérleti: Water
Potable water
|
Water
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Food intake
Időkeret: 120 minutes
|
The amount of energy (kcal) consumed ad libitum with the test meal (pizza lunch) two hours later.
|
120 minutes
|
|
Subjective appetite
Időkeret: 0-120 minutes
|
The subjective assessment of appetite parameters including a desire to eat, fullness, hunger and a prospective food consumption measured with 100 mm Visual Analogue Scales with two opposite statements at each end (e.g., for the hunger scale, 0 mm means not hungry at all, and 100 mm means very hungry).
|
0-120 minutes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Subjective feeling of physical comfort
Időkeret: 0-120 minutes
|
The subjective assessment of wellness and gastrointestinal symptoms including a feeling of nausea, diarrhea, flatulence, and other parameters measured with 100 mm Visual Analogue Scales with two opposite statements at each end.
|
0-120 minutes
|
|
Subjective perception of food palatability (pleasantness)
Időkeret: 0, 120 minutes
|
The pleasantness of the meals measured with 100 mm Visual Analogue Scales with two opposite statements at each end (e.g., 0 mm means that food is not pleasant at all, and 100 mm means that the food is very pleasant).
|
0, 120 minutes
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bohdan L. L Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-085
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .