- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04377282
The Effect of Buckwheat and Couscous on Satiety and Food Intake in Young Adults
31 de agosto de 2020 actualizado por: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
The Effect of Buckwheat on Blood Glucose, Satiety and Food Intake
A diet rich in whole grains has been linked to multiple beneficial health outcomes, including cardiovascular health, weight loss and a decreased risk of acquiring type 2 diabetes.
However, grain products vary due to their botanical origin, composition, and post-harvest processing.
While wheat is considered a dominant grain crop in Canada, the minor crops, including gluten-free buckwheat, become popular alternatives to wheat products such as couscous.
Both buckwheat groats and couscous are traditionally consumed in the form of the porridge or side dish, however, their acute effects on satiety and food intake remain unknown.
The objective of this study is to investigate the short-term effects of couscous and buckwheat on satiety and short-term food intake in young adult males.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy
- 18-30 years
Exclusion Criteria:
- Smokers
- Taking medication
- Breakfast skippers
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Buckwheat
Cooked buckwheat
|
Cooked buckwheat
|
Experimental: Couscous
Cooked couscous
|
Cooked couscous
|
Experimental: Water
Potable water
|
Water
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Food intake
Periodo de tiempo: 120 minutes
|
The amount of energy (kcal) consumed ad libitum with the test meal (pizza lunch) two hours later.
|
120 minutes
|
Subjective appetite
Periodo de tiempo: 0-120 minutes
|
The subjective assessment of appetite parameters including a desire to eat, fullness, hunger and a prospective food consumption measured with 100 mm Visual Analogue Scales with two opposite statements at each end (e.g., for the hunger scale, 0 mm means not hungry at all, and 100 mm means very hungry).
|
0-120 minutes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Subjective feeling of physical comfort
Periodo de tiempo: 0-120 minutes
|
The subjective assessment of wellness and gastrointestinal symptoms including a feeling of nausea, diarrhea, flatulence, and other parameters measured with 100 mm Visual Analogue Scales with two opposite statements at each end.
|
0-120 minutes
|
Subjective perception of food palatability (pleasantness)
Periodo de tiempo: 0, 120 minutes
|
The pleasantness of the meals measured with 100 mm Visual Analogue Scales with two opposite statements at each end (e.g., 0 mm means that food is not pleasant at all, and 100 mm means that the food is very pleasant).
|
0, 120 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bohdan L. L Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
26 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-085
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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