- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04411394
A testészlelés török változatának érvényességi és megbízhatósági vizsgálata
2020. május 30. frissítette: Yeditepe University
Jelen tanulmány célja, hogy meghatározza a Body Perception Questionnaire (BPQ) török változatának érvényességét és megbízhatóságát a kérdőív török fordításán és az interkulturális adaptáción keresztül.
A Body Perception Questionnaire (BPQ) a testtudatosság és az autonóm reaktivitás önértékelési mérőszáma.
Elemei az autonóm idegrendszer (ANS) szerveződésén alapulnak, amely az agyat és a testet összekötő idegpályák összessége.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja a "Body Perception Questionnaire (BPQ)" török verziójának érvényességének és megbízhatóságának meghatározása a kérdőív török fordításán és az interkulturális adaptáción keresztül.
A Body Perception Questionnaire (BPQ) a testtudatosság és az autonóm reaktivitás önértékelési mérőszáma.
Elemei az autonóm idegrendszer (ANS) szerveződésén alapulnak, amely az agyat és a testet összekötő idegpályák összessége.
Ezek az útvonalak információkat küldenek a szervezetből a szervek és szövetek állapotáról (azaz afferens vetületekről).
E bejövő jelek némelyike a test szubjektív tudatának alapját képezi.
Az ANS olyan jeleket is hordoz, amelyek szabályozzák e szervek és szövetek funkcióit (azaz efferens vetületeket).
Ezek a jelek a belső és külső igényektől függően megváltoztathatják a szervezet funkcióit.
A vizsgálatban 175 egészséges és 120 szorongásos résztvevő vett részt.
A fordításhoz és az interkulturális adaptációhoz Beaton 6 lépéses eljárását alkalmazták.
Az eljárás lépéseinek befejezése után a kérdőív véglegesítésre került.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
295
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Yeditepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Marmara régió
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntesként részt venni a vizsgálatban
- 18-77 éves kor között
- Értse és kövesse a parancsokat
- Nem diagnosztizáltak pszichiátriai rendellenességet
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Pszichotróp gyógyszereket és/vagy béta-blokkolókat szedett
- Nem töltötte ki a kérdéseket
- Bármilyen műtéten esett át az elmúlt hat hónapban
- Diagnosztizált krónikus szív- és érrendszeri, pulmonalis vagy neuromuszkuláris szisztémás rendellenesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges résztvevők
Nincs beavatkozás
|
Testészlelési kérdőív és kórházi szorongás és depresszió skála
|
|
Szorongás résztvevői
Nincs beavatkozás
|
Testészlelési kérdőív és kórházi szorongás és depresszió skála
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testészlelési kérdőív
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Megérteni a test érzékelését
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Hogy megértsék, ha szorongásos problémájuk van
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Feryal Subaşı, Professor, Yeditepe University, Faculty of Health Science
- Tanulmányi szék: Aymen Balıkçı, MD, Sense On
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Yeditepe.U
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .