Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Factors Related to a Persistent Inadequate Bowel Preparation for Colonoscopy (REPREP)

2020. december 31. frissítette: Lorenzo Fuccio, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Factors Related to a Persistent Inadequate Bowel Preparation After a Colonoscopy With Inadequate Colon Cleansing. An Observational Prospective Multicenter Study

Adequate bowel preparation for colonoscopy has an extremely relevant impact on diagnostic yield and procedural success. The guidelines recommend an adequate colon cleansing rate of at least 90% of procedures. It has been shown that patients with inadequate colon cleansing history have a high probability of not reaching an adequate bowel preparation again.

Surprisingly, no evidence-based recommendations are available regarding bowel preparation in the patient with inadequate colon cleansing history. Therefore, identifying the factors associated with repeated inadequacy of bowel cleansing is crucial in order to define the best preparation strategy in this subset of patients. The implications for patients and for healthcare system are many: improving the quality of bowel preparation would reduce the need to repeat colonoscopy and the risk of conducting unreliable examinations. Furthermore, it would reduce the costs for the healthcare system by avoiding to overload endoscopic units.

Inclusion criteria:

Outpatient and hospitalized patients, adults, candidates for colonoscopy for any pathology, as part of the normal care process, with the need to repeat bowel preparation due to inadequate cleansing.

Exclusion criteria:

  • Emergency regime
  • Inability to obtain consent
  • Refusal of the patient

Primary end-point:

Identification of factors independently associated with repeated inadequate colon cleansing after inadequate bowel preparation at previous colonoscopy, and consequent development (and validation) of a predictive model.

The colon cleansing will be evaluated according to the Boston Bowel Preparation Scale (BBPS), which assigns a score from 0 (presence of solid stools) to 3 (excellent visualization of the colonic mucosa) for each of the three main segments of the colon, i.e. right colon, transverse colon and left-rectum colon. Colon cleansing will be judged inadequate in case of a total score <6 or a score <2 even in only one of the colic segments.

Secondary end-point:

• Assess the prevalence of repeated inadequate bowel cleansing in the patient with previous inadequate cleansing

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

407

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • BO
      • Bologna, BO, Olaszország, 40138
        • Toborzás
        • UOC Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Outpatient and hospitalized adult patients, candidates for colonoscopy for any pathology, in the normal pathway of care, with the need to repeat the bowel preparation due to inadequate colon cleansing.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Outpatients or hospitalized patients
  • adults
  • candidates for colonoscopy for any pathology, in the normal pathway of care, with the need to repeat the bowel preparation due to inadequate colon cleansing.

Exclusion Criteria:

  • Emergency regimen
  • Inability to obtain consent
  • Patient refusal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Study cohort

Inclusion criteria:

Outpatient and hospitalized patients, adults, candidates for colonoscopy for any pathology, as part of the normal care process, with the need to repeat bowel preparation due to inadequate cleansing.

Exclusion criteria:

  • Emergency regime
  • Inability to obtain consent
  • Refusal of the patient
A colonoscopy scheduled within the normal pathway of care will be performed. No interventions will be performed.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Identification of factors related to persistent inadequate colon cleansing at repeat colonoscopy due to inadequate colon cleansing.
Időkeret: Outcome will be assessed during colonoscopy.
A logistic regression analysis will be run to identify such factors.
Outcome will be assessed during colonoscopy.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prevalence of persistent inadequate colon cleansing at repeat colonoscopy due to inadequate colon cleansing.
Időkeret: Outcome will be assessed during colonoscopy.
The prevalence of inadequate colon cleansing at repeat colonoscopy will be assessed
Outcome will be assessed during colonoscopy.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 31.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REPREP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vastagbélbetegség

Klinikai vizsgálatok a colonoscopy

3
Iratkozz fel