Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intervention of Diet Registration Method for Rehabilitation Patients

2022. november 2. frissítette: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Audit and Intervention of Diet Registration Method for Rehabilitation Patients at Hobro Hospital

Study aims to investigate whether dietary registration can be performed with greater precision using digital registration units (mobile devices), rather than conventional paper based dietary registers.

Study intervention is based in the M3 rehabilitation unit, as part of Hobro hospital. The intervention will proceed until 6 full-day dietary registrations have been collected per patient (40 patients total), 3 for each registration method. The estimated time requirement is 30 days.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Study aims to investigate whether dietary registration can be performed with greater precision using digital registration units (mobile devices), rather than conventional paper based dietary registers.

These mobile devices have been equipped with a dietary registration app, developed by the company Movesca ApS, specializing in digital healthcare solutions.

Nurses, and other relevant staff members at the M3 rehabilitation unit at Hobro hospital, will be testing this alternative registration method, as they engage in their day-to-day dietary registration for in-house patients. The data collection requires 6 full-day dietary registrations from each individual patient (40 patients in total). Of these 6 registrations, 3 will be gathered using mobile devices and 3 using conventional paper based registers.

The study primary endpoint is precision. The golden standard is dietary recall. The two methods will be assessed in accordance with their uniformity to the dietary recalls, which will be performed by the investigators following the meals.

As a preemptive measure, an internal retrospective audit was performed, with dietary registration as the objective. This audit was completed to retrieve baseline data on dietary registration, and determine whether the rehabilitation unit conforms to the regulations set by the region.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hobro, Dánia, 9500
        • Department for rehabilitation medicine M3

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • The patient needs to be admitted to the rehabilitation unit at Hobro Hospital
  • The patient need to give consent to be included.
  • The patient needs to be admitted to the unit for at least 6 days
  • The patient has to have 3 days of diet registration with both methods to be included in the data
  • The patient need to be of legal age to give consent

Exclusion Criteria:

  • The patient mustn be afflicted by any psychological illness, and must be of sound mind, so a normal conversation doesn't pose any problems.
  • The patient mustn be sick with Covid-19, or other infectious diseases
  • The patient mustn be terminal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Group 1 (Digital -> Conventional)
Patients allocated to Group 1 (Digital -> Conventional) will undergo three days of digital dietary registration, using mobile devices, followed by three days of conventional dietary registration, using pen and paper.

The purpose of the intervention is to test whether digital dietary registration can yield more precise and consistent data, than conventional pen and paper based registration.

Furthermore a subjective evaluation of the use of digital registration will be conducted by the staff upon completion of the intervention. The format will be individual interviews held by the investigators.

Más nevek:
  • Dietary registration app supplied by Movesca ApS, used on cellphones present at the unit
The conventional way of doing dietary registration. This is done by a paper form, with the dietary options listed. The form is then filled in and logged by staff working in the afternoon.
Más nevek:
  • Paper form with all the possbible dietary options for each meal listed.
Aktív összehasonlító: Group 2 - (Conventional -> Digital)
Patients allocated to Group 2 - (Conventional -> Digital) will undergo the exact opposite sequence, commencing with three days of conventional dietary registration, using pen and paper, followed by three days of digital dietary registration, using mobile devices.

The purpose of the intervention is to test whether digital dietary registration can yield more precise and consistent data, than conventional pen and paper based registration.

Furthermore a subjective evaluation of the use of digital registration will be conducted by the staff upon completion of the intervention. The format will be individual interviews held by the investigators.

Más nevek:
  • Dietary registration app supplied by Movesca ApS, used on cellphones present at the unit
The conventional way of doing dietary registration. This is done by a paper form, with the dietary options listed. The form is then filled in and logged by staff working in the afternoon.
Más nevek:
  • Paper form with all the possbible dietary options for each meal listed.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Registered total kJ ingested compared to total kJ registered using golden standard
Időkeret: 4 weeks
Does digital dietary registration yield greater precision than conventional paper based registration, in regards to total kJ?
4 weeks
Registered total protein ingested compared to total protein registered using golden standard
Időkeret: 4 weeks
Does digital dietary registration yield greater precision than conventional paper based registration, in regards to protein intake?
4 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Is an adequate consumption of kJ (>75% of estimated kJ) achieved in fewer days with the digital dietary registration, than the conventional dietary registration
Időkeret: 4 weeks
Do patients reach a stable nutritional state faster when exposed to digital dietary registration, compared to conventional paper based registration? Stable nutritional state is defined as consuming >75% of estimated kJ need per day. Tracked by comparing the registered consumed kJ of the day, with the estimated daily need
4 weeks
Is an adequate consumption of protein (>75% of estimated protein) achieved in fewer days with the digital dietary registration, than the conventional dietary registration
Időkeret: 4 weeks
Do patients reach a stable nutritional state faster when exposed to digital dietary registration, compared to conventional paper based registration? Stable nutritional state is defined as consuming >75% of estimated protein need per day. Tracked by comparing the registered consumed protein of the day, with the estimated daily need
4 weeks

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Are the forms used for dietary registration filled out uniformly, by different personale
Időkeret: 4 weeks
It will be examined whether or not the personal fills out the forms uniformly across all the included personale. It will be examined by comparing dietary registrations from different days, filled out by different personale.
4 weeks
Subjective experience of the staff regarding the intervention, examined by doing a semistructured interview with the personale.
Időkeret: 4 weeks
Do staff consider digital dietary registration to be an improvement over conventional paper based registration? This will be explored by semistructured interview, held by the investigators.
4 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicolaj Nørlem, MSc, University of Copenhagen
  • Kutatásvezető: Ted Rasmussen, MSc, University of Copenhagen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AppHobro

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel