Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Intervention of Diet Registration Method for Rehabilitation Patients

2 ноября 2022 г. обновлено: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Audit and Intervention of Diet Registration Method for Rehabilitation Patients at Hobro Hospital

Study aims to investigate whether dietary registration can be performed with greater precision using digital registration units (mobile devices), rather than conventional paper based dietary registers.

Study intervention is based in the M3 rehabilitation unit, as part of Hobro hospital. The intervention will proceed until 6 full-day dietary registrations have been collected per patient (40 patients total), 3 for each registration method. The estimated time requirement is 30 days.

Обзор исследования

Подробное описание

Study aims to investigate whether dietary registration can be performed with greater precision using digital registration units (mobile devices), rather than conventional paper based dietary registers.

These mobile devices have been equipped with a dietary registration app, developed by the company Movesca ApS, specializing in digital healthcare solutions.

Nurses, and other relevant staff members at the M3 rehabilitation unit at Hobro hospital, will be testing this alternative registration method, as they engage in their day-to-day dietary registration for in-house patients. The data collection requires 6 full-day dietary registrations from each individual patient (40 patients in total). Of these 6 registrations, 3 will be gathered using mobile devices and 3 using conventional paper based registers.

The study primary endpoint is precision. The golden standard is dietary recall. The two methods will be assessed in accordance with their uniformity to the dietary recalls, which will be performed by the investigators following the meals.

As a preemptive measure, an internal retrospective audit was performed, with dietary registration as the objective. This audit was completed to retrieve baseline data on dietary registration, and determine whether the rehabilitation unit conforms to the regulations set by the region.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hobro, Дания, 9500
        • Department for rehabilitation medicine M3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • The patient needs to be admitted to the rehabilitation unit at Hobro Hospital
  • The patient need to give consent to be included.
  • The patient needs to be admitted to the unit for at least 6 days
  • The patient has to have 3 days of diet registration with both methods to be included in the data
  • The patient need to be of legal age to give consent

Exclusion Criteria:

  • The patient mustn be afflicted by any psychological illness, and must be of sound mind, so a normal conversation doesn't pose any problems.
  • The patient mustn be sick with Covid-19, or other infectious diseases
  • The patient mustn be terminal

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Group 1 (Digital -> Conventional)
Patients allocated to Group 1 (Digital -> Conventional) will undergo three days of digital dietary registration, using mobile devices, followed by three days of conventional dietary registration, using pen and paper.

The purpose of the intervention is to test whether digital dietary registration can yield more precise and consistent data, than conventional pen and paper based registration.

Furthermore a subjective evaluation of the use of digital registration will be conducted by the staff upon completion of the intervention. The format will be individual interviews held by the investigators.

Другие имена:
  • Dietary registration app supplied by Movesca ApS, used on cellphones present at the unit
The conventional way of doing dietary registration. This is done by a paper form, with the dietary options listed. The form is then filled in and logged by staff working in the afternoon.
Другие имена:
  • Paper form with all the possbible dietary options for each meal listed.
Активный компаратор: Group 2 - (Conventional -> Digital)
Patients allocated to Group 2 - (Conventional -> Digital) will undergo the exact opposite sequence, commencing with three days of conventional dietary registration, using pen and paper, followed by three days of digital dietary registration, using mobile devices.

The purpose of the intervention is to test whether digital dietary registration can yield more precise and consistent data, than conventional pen and paper based registration.

Furthermore a subjective evaluation of the use of digital registration will be conducted by the staff upon completion of the intervention. The format will be individual interviews held by the investigators.

Другие имена:
  • Dietary registration app supplied by Movesca ApS, used on cellphones present at the unit
The conventional way of doing dietary registration. This is done by a paper form, with the dietary options listed. The form is then filled in and logged by staff working in the afternoon.
Другие имена:
  • Paper form with all the possbible dietary options for each meal listed.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Registered total kJ ingested compared to total kJ registered using golden standard
Временное ограничение: 4 weeks
Does digital dietary registration yield greater precision than conventional paper based registration, in regards to total kJ?
4 weeks
Registered total protein ingested compared to total protein registered using golden standard
Временное ограничение: 4 weeks
Does digital dietary registration yield greater precision than conventional paper based registration, in regards to protein intake?
4 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Is an adequate consumption of kJ (>75% of estimated kJ) achieved in fewer days with the digital dietary registration, than the conventional dietary registration
Временное ограничение: 4 weeks
Do patients reach a stable nutritional state faster when exposed to digital dietary registration, compared to conventional paper based registration? Stable nutritional state is defined as consuming >75% of estimated kJ need per day. Tracked by comparing the registered consumed kJ of the day, with the estimated daily need
4 weeks
Is an adequate consumption of protein (>75% of estimated protein) achieved in fewer days with the digital dietary registration, than the conventional dietary registration
Временное ограничение: 4 weeks
Do patients reach a stable nutritional state faster when exposed to digital dietary registration, compared to conventional paper based registration? Stable nutritional state is defined as consuming >75% of estimated protein need per day. Tracked by comparing the registered consumed protein of the day, with the estimated daily need
4 weeks

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Are the forms used for dietary registration filled out uniformly, by different personale
Временное ограничение: 4 weeks
It will be examined whether or not the personal fills out the forms uniformly across all the included personale. It will be examined by comparing dietary registrations from different days, filled out by different personale.
4 weeks
Subjective experience of the staff regarding the intervention, examined by doing a semistructured interview with the personale.
Временное ограничение: 4 weeks
Do staff consider digital dietary registration to be an improvement over conventional paper based registration? This will be explored by semistructured interview, held by the investigators.
4 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nicolaj Nørlem, MSc, University of Copenhagen
  • Главный следователь: Ted Rasmussen, MSc, University of Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AppHobro

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Digital dietary registration

Подписаться