- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04837963
Does Hirschsprung Disease Increase the Risk of Febrile Urinary Tract Infection in Children
Does Hirschsprung Disease Increase the Risk of Febrile Urinary Tract Infection in Children ? A Case-control Study
Febrile urinary tract infection (FUTIs) are the most common bacterial infections in children under the age of 2 years. They represent 7% of children presenting with fever without a source. In case of recurrent or undertreated FUTIs there is a risk for kidney function with the threat of chronic renal failure [7]. They are more often isolated but some FUTIs may reveal an underlying and facilitating condition. Beside the well-known congenital anomalies of the kidneys and urinary tract such as reflux or obstructions, others risk factors for FUTI are reported. Age less than 1 year, uncircumcised males, poor fluid intake, bladder bowel dysfunction (BBD) including dysfunctional voiding pattern and constipation increase the risk of FUTI. The prevalence of BBD in children with FUTIs is far higher than in the general population. Recommendations emphasize on an efficient treatment of BBD in the first-line management of recurring FUTIs and it has been proven to be efficient (ref).
One of the BBD may include Hirschsprung's Disease (HD). HD is the first congenital malformation of the enteric nervous system with a reported prevalence of 1 in 5000 live birth. It's characterized by an aganglionosis and subsequent dysmotility affect by always the anal canal, most commonly there is a rectosigmoid form (74-80%), and less commonly involves a long segment of colon (12-22%) or a total colonic aganglionosis with ileal involvement upto 50 cm proximal to ileocecal junction (4-13%). The treatment is based on the resection of dysfunctional segment of colon with an anastomosis between the normally innervated bowel to the anus, while preserving normal sphincter function. But significant bowel dysfunction may persist postoperatively. 20% of the children present a fecal incontinence, and 14% a constipation in long-term studies. Bladder dysfunction and associated urological anomalies are also reported in these patients. All of that may facilitate the occurrence of febrile urinary tract infections (FUTI) in patients with HD. Unfortunately, few studies focused on this specific population.
The objective of this study was to find out whether children with HD are more prone to develop FUTIs than controls and which patient with HD are more at risk to develop UTIs.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion criteria:
Patients :
- surgical treatment of an HD confirmed on histopathologic exam.
Controls :
- appendicetomy for acute appendicitis without history of HD, ano rectal malformation or any other colic disease
Exclusion criteria:
- patients with HD but not yet operated
- patient with a stoma at the time of the study
- patient with chronic intestinal pseudo obstruction without HD
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Compare the risk of febril urinary tract infection
Időkeret: Day 1
|
Compare the risk of febril urinary tract infection between children with Hirschsprung disease and control Febrile urinary tract infection was defined as a positive urine examination with a single bacteria with more than 10.5 cfu/mL and more than 10.4 leukocytes/ml associated with fever above 38.5°C
and C-reactive protein (CRP) above 50 mg/
|
Day 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Compare the age at the time of febrile urinary tract infection
Időkeret: Day 1
|
Compare the age at the time of febrile urinary tract infection between children with Hirschsprung disease and control.
This event could occur sooner in children with Hirschsprung disease than controls.
|
Day 1
|
|
Febrile urinary tract infection risk factor
Időkeret: Day 1
|
Febrile urinary tract infection risk factor for children with Hirschsprung disease based upon the form of the disease, kinf of surgery, functional results For each patient treated by Hirschsprung disease, surgical technique, the level of involvement and the functional outcome will be collected. The functional outcome was evaluated through the number of stool per day, the presence of soiling, the need of additional antegrade or retrograde colonic enema |
Day 1
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Urológiai betegségek
- Sebek és sérülések
- Betegség tulajdonságai
- Veleszületett rendellenességek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- A testhőmérséklet változásai
- Hőstressz zavarok
- Emésztőrendszeri rendellenességek
- Megacolon
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Húgyúti fertőzések
- Hipertermia
- Láz
- Hirschsprung-kór
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL21_0225
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .