- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04837963
Does Hirschsprung Disease Increase the Risk of Febrile Urinary Tract Infection in Children
Does Hirschsprung Disease Increase the Risk of Febrile Urinary Tract Infection in Children ? A Case-control Study
Febrile urinary tract infection (FUTIs) are the most common bacterial infections in children under the age of 2 years. They represent 7% of children presenting with fever without a source. In case of recurrent or undertreated FUTIs there is a risk for kidney function with the threat of chronic renal failure [7]. They are more often isolated but some FUTIs may reveal an underlying and facilitating condition. Beside the well-known congenital anomalies of the kidneys and urinary tract such as reflux or obstructions, others risk factors for FUTI are reported. Age less than 1 year, uncircumcised males, poor fluid intake, bladder bowel dysfunction (BBD) including dysfunctional voiding pattern and constipation increase the risk of FUTI. The prevalence of BBD in children with FUTIs is far higher than in the general population. Recommendations emphasize on an efficient treatment of BBD in the first-line management of recurring FUTIs and it has been proven to be efficient (ref).
One of the BBD may include Hirschsprung's Disease (HD). HD is the first congenital malformation of the enteric nervous system with a reported prevalence of 1 in 5000 live birth. It's characterized by an aganglionosis and subsequent dysmotility affect by always the anal canal, most commonly there is a rectosigmoid form (74-80%), and less commonly involves a long segment of colon (12-22%) or a total colonic aganglionosis with ileal involvement upto 50 cm proximal to ileocecal junction (4-13%). The treatment is based on the resection of dysfunctional segment of colon with an anastomosis between the normally innervated bowel to the anus, while preserving normal sphincter function. But significant bowel dysfunction may persist postoperatively. 20% of the children present a fecal incontinence, and 14% a constipation in long-term studies. Bladder dysfunction and associated urological anomalies are also reported in these patients. All of that may facilitate the occurrence of febrile urinary tract infections (FUTI) in patients with HD. Unfortunately, few studies focused on this specific population.
The objective of this study was to find out whether children with HD are more prone to develop FUTIs than controls and which patient with HD are more at risk to develop UTIs.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion criteria:
Patients :
- surgical treatment of an HD confirmed on histopathologic exam.
Controls :
- appendicetomy for acute appendicitis without history of HD, ano rectal malformation or any other colic disease
Exclusion criteria:
- patients with HD but not yet operated
- patient with a stoma at the time of the study
- patient with chronic intestinal pseudo obstruction without HD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Compare the risk of febril urinary tract infection
Ramy czasowe: Day 1
|
Compare the risk of febril urinary tract infection between children with Hirschsprung disease and control Febrile urinary tract infection was defined as a positive urine examination with a single bacteria with more than 10.5 cfu/mL and more than 10.4 leukocytes/ml associated with fever above 38.5°C
and C-reactive protein (CRP) above 50 mg/
|
Day 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Compare the age at the time of febrile urinary tract infection
Ramy czasowe: Day 1
|
Compare the age at the time of febrile urinary tract infection between children with Hirschsprung disease and control.
This event could occur sooner in children with Hirschsprung disease than controls.
|
Day 1
|
|
Febrile urinary tract infection risk factor
Ramy czasowe: Day 1
|
Febrile urinary tract infection risk factor for children with Hirschsprung disease based upon the form of the disease, kinf of surgery, functional results For each patient treated by Hirschsprung disease, surgical technique, the level of involvement and the functional outcome will be collected. The functional outcome was evaluated through the number of stool per day, the presence of soiling, the need of additional antegrade or retrograde colonic enema |
Day 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Rany i urazy
- Atrybuty choroby
- Wady wrodzone
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Zmiany temperatury ciała
- Zaburzenia stresu cieplnego
- Nieprawidłowości układu pokarmowego
- Megakolon
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Infekcje dróg moczowych
- Hipertermia
- Gorączka
- Choroba Hirschsprunga
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL21_0225
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Hirschsprunga
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone