- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04837963
Does Hirschsprung Disease Increase the Risk of Febrile Urinary Tract Infection in Children
Does Hirschsprung Disease Increase the Risk of Febrile Urinary Tract Infection in Children ? A Case-control Study
Febrile urinary tract infection (FUTIs) are the most common bacterial infections in children under the age of 2 years. They represent 7% of children presenting with fever without a source. In case of recurrent or undertreated FUTIs there is a risk for kidney function with the threat of chronic renal failure [7]. They are more often isolated but some FUTIs may reveal an underlying and facilitating condition. Beside the well-known congenital anomalies of the kidneys and urinary tract such as reflux or obstructions, others risk factors for FUTI are reported. Age less than 1 year, uncircumcised males, poor fluid intake, bladder bowel dysfunction (BBD) including dysfunctional voiding pattern and constipation increase the risk of FUTI. The prevalence of BBD in children with FUTIs is far higher than in the general population. Recommendations emphasize on an efficient treatment of BBD in the first-line management of recurring FUTIs and it has been proven to be efficient (ref).
One of the BBD may include Hirschsprung's Disease (HD). HD is the first congenital malformation of the enteric nervous system with a reported prevalence of 1 in 5000 live birth. It's characterized by an aganglionosis and subsequent dysmotility affect by always the anal canal, most commonly there is a rectosigmoid form (74-80%), and less commonly involves a long segment of colon (12-22%) or a total colonic aganglionosis with ileal involvement upto 50 cm proximal to ileocecal junction (4-13%). The treatment is based on the resection of dysfunctional segment of colon with an anastomosis between the normally innervated bowel to the anus, while preserving normal sphincter function. But significant bowel dysfunction may persist postoperatively. 20% of the children present a fecal incontinence, and 14% a constipation in long-term studies. Bladder dysfunction and associated urological anomalies are also reported in these patients. All of that may facilitate the occurrence of febrile urinary tract infections (FUTI) in patients with HD. Unfortunately, few studies focused on this specific population.
The objective of this study was to find out whether children with HD are more prone to develop FUTIs than controls and which patient with HD are more at risk to develop UTIs.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- University hospital of Montpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion criteria:
Patients :
- surgical treatment of an HD confirmed on histopathologic exam.
Controls :
- appendicetomy for acute appendicitis without history of HD, ano rectal malformation or any other colic disease
Exclusion criteria:
- patients with HD but not yet operated
- patient with a stoma at the time of the study
- patient with chronic intestinal pseudo obstruction without HD
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compare the risk of febril urinary tract infection
Prazo: Day 1
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Compare the risk of febril urinary tract infection between children with Hirschsprung disease and control Febrile urinary tract infection was defined as a positive urine examination with a single bacteria with more than 10.5 cfu/mL and more than 10.4 leukocytes/ml associated with fever above 38.5°C
and C-reactive protein (CRP) above 50 mg/
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Day 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare the age at the time of febrile urinary tract infection
Prazo: Day 1
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Compare the age at the time of febrile urinary tract infection between children with Hirschsprung disease and control.
This event could occur sooner in children with Hirschsprung disease than controls.
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Day 1
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Febrile urinary tract infection risk factor
Prazo: Day 1
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Febrile urinary tract infection risk factor for children with Hirschsprung disease based upon the form of the disease, kinf of surgery, functional results For each patient treated by Hirschsprung disease, surgical technique, the level of involvement and the functional outcome will be collected. The functional outcome was evaluated through the number of stool per day, the presence of soiling, the need of additional antegrade or retrograde colonic enema |
Day 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Ferimentos e Lesões
- Atributos da doença
- Anomalias congénitas
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Mudanças de temperatura corporal
- Distúrbios de Estresse por Calor
- Anormalidades do sistema digestivo
- Megacólon
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infecções do trato urinário
- Hipertermia
- Febre
- Doença de Hirschsprung
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL21_0225
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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