- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04837963
Does Hirschsprung Disease Increase the Risk of Febrile Urinary Tract Infection in Children
Does Hirschsprung Disease Increase the Risk of Febrile Urinary Tract Infection in Children ? A Case-control Study
Febrile urinary tract infection (FUTIs) are the most common bacterial infections in children under the age of 2 years. They represent 7% of children presenting with fever without a source. In case of recurrent or undertreated FUTIs there is a risk for kidney function with the threat of chronic renal failure [7]. They are more often isolated but some FUTIs may reveal an underlying and facilitating condition. Beside the well-known congenital anomalies of the kidneys and urinary tract such as reflux or obstructions, others risk factors for FUTI are reported. Age less than 1 year, uncircumcised males, poor fluid intake, bladder bowel dysfunction (BBD) including dysfunctional voiding pattern and constipation increase the risk of FUTI. The prevalence of BBD in children with FUTIs is far higher than in the general population. Recommendations emphasize on an efficient treatment of BBD in the first-line management of recurring FUTIs and it has been proven to be efficient (ref).
One of the BBD may include Hirschsprung's Disease (HD). HD is the first congenital malformation of the enteric nervous system with a reported prevalence of 1 in 5000 live birth. It's characterized by an aganglionosis and subsequent dysmotility affect by always the anal canal, most commonly there is a rectosigmoid form (74-80%), and less commonly involves a long segment of colon (12-22%) or a total colonic aganglionosis with ileal involvement upto 50 cm proximal to ileocecal junction (4-13%). The treatment is based on the resection of dysfunctional segment of colon with an anastomosis between the normally innervated bowel to the anus, while preserving normal sphincter function. But significant bowel dysfunction may persist postoperatively. 20% of the children present a fecal incontinence, and 14% a constipation in long-term studies. Bladder dysfunction and associated urological anomalies are also reported in these patients. All of that may facilitate the occurrence of febrile urinary tract infections (FUTI) in patients with HD. Unfortunately, few studies focused on this specific population.
The objective of this study was to find out whether children with HD are more prone to develop FUTIs than controls and which patient with HD are more at risk to develop UTIs.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion criteria:
Patients :
- surgical treatment of an HD confirmed on histopathologic exam.
Controls :
- appendicetomy for acute appendicitis without history of HD, ano rectal malformation or any other colic disease
Exclusion criteria:
- patients with HD but not yet operated
- patient with a stoma at the time of the study
- patient with chronic intestinal pseudo obstruction without HD
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Compare the risk of febril urinary tract infection
Lasso di tempo: Day 1
|
Compare the risk of febril urinary tract infection between children with Hirschsprung disease and control Febrile urinary tract infection was defined as a positive urine examination with a single bacteria with more than 10.5 cfu/mL and more than 10.4 leukocytes/ml associated with fever above 38.5°C
and C-reactive protein (CRP) above 50 mg/
|
Day 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Compare the age at the time of febrile urinary tract infection
Lasso di tempo: Day 1
|
Compare the age at the time of febrile urinary tract infection between children with Hirschsprung disease and control.
This event could occur sooner in children with Hirschsprung disease than controls.
|
Day 1
|
|
Febrile urinary tract infection risk factor
Lasso di tempo: Day 1
|
Febrile urinary tract infection risk factor for children with Hirschsprung disease based upon the form of the disease, kinf of surgery, functional results For each patient treated by Hirschsprung disease, surgical technique, the level of involvement and the functional outcome will be collected. The functional outcome was evaluated through the number of stool per day, the presence of soiling, the need of additional antegrade or retrograde colonic enema |
Day 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie urologiche
- Ferite e lesioni
- Attributi della malattia
- Anomalie congenite
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Cambiamenti di temperatura corporea
- Disturbi da stress da calore
- Anomalie dell'apparato digerente
- Megacolon
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Infezioni del tratto urinario
- Ipertermia
- Febbre
- Malattia di Hirschsprung
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0225
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia di Hirschsprung
-
University Children's Hospital BaselUniversity Children's Hospital, Zurich; Luzerner Kantonsspital; Inselspital Universität... e altri collaboratoriCompletatoEnterocolite associata alla malattia di HirschsprungSvizzera, Germania
-
Aswan University HospitalCompletatoEnterocolite | Malattia di Hirschsprung | Enterocolite associata alla malattia di HirschsprungEgitto
-
Tongji HospitalAnhui Provincial HospitalCompletatoProbiotici | Enterocolite associata alla malattia di Hirschsprung
-
Alder Hey Children's NHS Foundation TrustBowel Research UKNon ancora reclutamentoMalattia di Hirschsprung | Enterocolite associata alla malattia di Hirschsprung | Malattia di Hirschprung
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleCompletatoMalattia di Hirschsprung (HD)Francia
-
Weibing TangReclutamentoStipsi | Incontinenza | Effetti avversi a lungo termine | Malattia di Hirschsprung, segmento lungoCina
-
Tongji HospitalReclutamentoComplicanza della procedura chirurgica | Complicazioni del trattamento | Megacolon, non HirschsprungCina
-
McMaster UniversityMcMaster Pediatric Surgery Rresearch Collaborative (MPSRC)Non ancora reclutamentoMalattie infiammatorie intestinali | Enterocolite necrotizzante | Meconio Ileo | Occlusione intestinale | Colostomia | Chirurgia elettiva | Malattia di Hirschsprung - Pull Through
-
St. Justine's HospitalReclutamentoMalattia di Hirschsprung | Ganglio | Malattia di Hirschsprung, segmento lungo | IpogangliosiCanada
-
University Hospital, AngersNon ancora reclutamento