Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effectiveness of Pain Education Elderly Subacromial Pain (Subacromial)

2022. július 27. frissítette: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho

Effectiveness of Pain Education in the Treatment of the Elderly With Subacromial Pain: Randomized Controlled Trial

Objective: To verify the effectiveness of education in pain added to other treatment modalities (manual therapy and exercises) in the outcomes of pain, functionality, depression, anxiety, stress, kinesiophobia, self-efficacy and strength.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Introduction: Shoulder pain is one of the most common causes of musculoskeletal complaints found in primary care, with subacromial impact syndrome being the most common. Aging is one of the risk factors for shoulder pain. While psychological factors, which include negative beliefs about pain, catastrophization, kinesiophobia and low self-efficacy, all are related to high levels of pain and disability in the shoulder, predisposing to failure in conservative treatment. Objectives: To verify the effectiveness of pain education added to other treatment modalities (manual therapy and exercises) in the outcomes of pain, functionality, depression, anxiety, stress, kinesiophobia, self-efficacy and strength. Methodology: Randomized controlled clinical trial, which will last for one month of intervention and follow-up for three months. Primary Outcomes: Shoulder Pain and Disability Index Questionnaire that evaluates (pain and disability), Pressure Algometer (pain to pressure) and Visual Analogue Scale (pain). Secondary outcomes: Questionnaire (DASS-21), which evaluates depression, anxiety and stress, Tampa Scale (kinesiophobia), Chronic Pain Self-Efficacy Scale (Self-efficacy) and manual dynamometer that evaluates strength. 74 patients with a diagnosis of subacromial pain, of both sexes, aged between 65 and 85 years will be treated, who will be allocated into two groups: (37 patients for each group). Group A: Manual Therapy + Exercises, individual assistance, twice a week lasting 40 min. (20 min. For each therapy); Group B: Manual Therapy + Exercises + Pain Education, individual care, twice a week lasting 60 min. (20 min. For each therapy. Statistical analysis: The normality distribution will be through the Shapiro-Wilk test. For comparisons of means between and within the groups of outcomes, they will be used using the Generalized Estimation Equations and when necessary , multiple comparisons will be performed using the Bonferroni test, calculated for comparisons between the final and initial moments and initial follow-up in each group: difference in means, 95% confidence interval, effect size (d Cohen). statistical significance adopted will be 5% and the analyzes will be carried out in the statistical programs SPSS 22.0 and R 3.2.4.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age between 65 and 85 years old;
  • Singns and symptoms of subacromial pain for at least 24 weeks;
  • Medical diagnosis and ultrasound examination;
  • Who do not have diseases such as: cervical radiculopathies, fractures, massive tendon ruptures, glenohumeral instabilities, dislocations and descompensated diabetes, and who have undergone surgery, infiltration or physiotherapy in the last 3 months.

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not undergo treatment in one of the groups for two consecutive sessions will be excluded from the study;
  • In case the participants have any discomfort or any adverse reaction, the treatment will be suspended, after the evaluation of the evaluating researchers.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Education in pain, Manual Therapy and Exercises
The therapies will be performed by one a physical therapist with experience in rehabilitation, twice a week, lasting 60 minutes, for one month. Each therapy will last 20 minutes.
Egyéb: Education in pain, Manual Therapy and Exercises
twice a week, lasting 60 minutes, for one month
Más nevek:
  • Education Therapy
Aktív összehasonlító: Manual Therapy and Exercises
The terapies will be performed by one a physical therapist with experience in rehabilitation, twice a week, lasting 40 minutes, for one month. Each therapy will last 20 minutes.
Egyéb: Manual Therapy and Exercises
twice a week, lasting 40 minutes, for one month
Más nevek:
  • Manipulation Therapy
  • Exercises Therapy

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Shoulder Pain
Időkeret: change pain at four weeks and follow-up at four weeks
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) (better 0- 100 worse points)
change pain at four weeks and follow-up at four weeks
Functionality
Időkeret: change functionality at four weeks and follow-up at four weeks
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) (better 0-100 worse points)
change functionality at four weeks and follow-up at four weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depression, Anxiety and Stress
Időkeret: change depression, anxiety and stress at four weeks and follow-up at four weeks
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) (better 0 - 63 worse point)
change depression, anxiety and stress at four weeks and follow-up at four weeks
Kinesiophobia
Időkeret: change kinesiophobia at four weeks and follow-up at four weeks
Tampa Scale (better 0 - 68 worse points)
change kinesiophobia at four weeks and follow-up at four weeks
Self-Efficacy
Időkeret: change self-efficacy at four weeks and follow-up at four weeks
Chronic Pain Self-Efficacy Scale (worse 200 - 2.000 better points)
change self-efficacy at four weeks and follow-up at four weeks
Muscle Strength
Időkeret: change muscle Strength at four weeks and follow-up at four weeks
Hand-Held (less force worse - more strength better)
change muscle Strength at four weeks and follow-up at four weeks
Pressure Pain
Időkeret: change at four weeks and follow-up at four weeks
Pressure Algometer (an average of three applications will be the pressure-supported pain threshold)
change at four weeks and follow-up at four weeks
Subjective Pain
Időkeret: change at four weeks and follow-up at four weeks
Analogic Visual Scale (EVA) (better 0-10 worse points)
change at four weeks and follow-up at four weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho

Együttműködők

University of Pernambuco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 29.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MT-Subacromial

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Publish Study Protocol, Randomized Controlled Trial

IPD megosztási időkeret

The data will become available as of 07/18/2022.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Sharing access by repository on line and journal.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel