- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04941586
Effectiveness of Pain Education Elderly Subacromial Pain (Subacromial)
keskiviikko 27. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho
Effectiveness of Pain Education in the Treatment of the Elderly With Subacromial Pain: Randomized Controlled Trial
Objective: To verify the effectiveness of education in pain added to other treatment modalities (manual therapy and exercises) in the outcomes of pain, functionality, depression, anxiety, stress, kinesiophobia, self-efficacy and strength.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Introduction: Shoulder pain is one of the most common causes of musculoskeletal complaints found in primary care, with subacromial impact syndrome being the most common.
Aging is one of the risk factors for shoulder pain.
While psychological factors, which include negative beliefs about pain, catastrophization, kinesiophobia and low self-efficacy, all are related to high levels of pain and disability in the shoulder, predisposing to failure in conservative treatment.
Objectives: To verify the effectiveness of pain education added to other treatment modalities (manual therapy and exercises) in the outcomes of pain, functionality, depression, anxiety, stress, kinesiophobia, self-efficacy and strength.
Methodology: Randomized controlled clinical trial, which will last for one month of intervention and follow-up for three months.
Primary Outcomes: Shoulder Pain and Disability Index Questionnaire that evaluates (pain and disability), Pressure Algometer (pain to pressure) and Visual Analogue Scale (pain).
Secondary outcomes: Questionnaire (DASS-21), which evaluates depression, anxiety and stress, Tampa Scale (kinesiophobia), Chronic Pain Self-Efficacy Scale (Self-efficacy) and manual dynamometer that evaluates strength.
74 patients with a diagnosis of subacromial pain, of both sexes, aged between 65 and 85 years will be treated, who will be allocated into two groups: (37 patients for each group).
Group A: Manual Therapy + Exercises, individual assistance, twice a week lasting 40 min.
(20 min.
For each therapy); Group B: Manual Therapy + Exercises + Pain Education, individual care, twice a week lasting 60 min.
(20 min.
For each therapy.
Statistical analysis: The normality distribution will be through the Shapiro-Wilk test.
For comparisons of means between and within the groups of outcomes, they will be used using the Generalized Estimation Equations and when necessary , multiple comparisons will be performed using the Bonferroni test, calculated for comparisons between the final and initial moments and initial follow-up in each group: difference in means, 95% confidence interval, effect size (d Cohen).
statistical significance adopted will be 5% and the analyzes will be carried out in the statistical programs SPSS 22.0 and R 3.2.4.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Puhelinnumero: +5587999832015
- Sähköposti: rodrigocarvalhofisio@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brasilia, 56304917
- Rekrytointi
- Physical Education College
-
Ottaa yhteyttä:
- Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Puhelinnumero: 8721016856
- Sähköposti: rodrigo.carvalho@univasf.edu.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Rodrigo GS Carvalho, PhD
- Puhelinnumero: 8721016856
- Sähköposti: rodrigocarvalhofisio@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age between 65 and 85 years old;
- Singns and symptoms of subacromial pain for at least 24 weeks;
- Medical diagnosis and ultrasound examination;
- Who do not have diseases such as: cervical radiculopathies, fractures, massive tendon ruptures, glenohumeral instabilities, dislocations and descompensated diabetes, and who have undergone surgery, infiltration or physiotherapy in the last 3 months.
Exclusion Criteria:
- Patients who do not undergo treatment in one of the groups for two consecutive sessions will be excluded from the study;
- In case the participants have any discomfort or any adverse reaction, the treatment will be suspended, after the evaluation of the evaluating researchers.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Education in pain, Manual Therapy and Exercises
The therapies will be performed by one a physical therapist with experience in rehabilitation, twice a week, lasting 60 minutes, for one month.
Each therapy will last 20 minutes.
|
twice a week, lasting 60 minutes, for one month
Muut nimet:
|
Active Comparator: Manual Therapy and Exercises
The terapies will be performed by one a physical therapist with experience in rehabilitation, twice a week, lasting 40 minutes, for one month.
Each therapy will last 20 minutes.
|
twice a week, lasting 40 minutes, for one month
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Shoulder Pain
Aikaikkuna: change pain at four weeks and follow-up at four weeks
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) (better 0- 100 worse points)
|
change pain at four weeks and follow-up at four weeks
|
Functionality
Aikaikkuna: change functionality at four weeks and follow-up at four weeks
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) (better 0-100 worse points)
|
change functionality at four weeks and follow-up at four weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Depression, Anxiety and Stress
Aikaikkuna: change depression, anxiety and stress at four weeks and follow-up at four weeks
|
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) (better 0 - 63 worse point)
|
change depression, anxiety and stress at four weeks and follow-up at four weeks
|
Kinesiophobia
Aikaikkuna: change kinesiophobia at four weeks and follow-up at four weeks
|
Tampa Scale (better 0 - 68 worse points)
|
change kinesiophobia at four weeks and follow-up at four weeks
|
Self-Efficacy
Aikaikkuna: change self-efficacy at four weeks and follow-up at four weeks
|
Chronic Pain Self-Efficacy Scale (worse 200 - 2.000 better points)
|
change self-efficacy at four weeks and follow-up at four weeks
|
Muscle Strength
Aikaikkuna: change muscle Strength at four weeks and follow-up at four weeks
|
Hand-Held (less force worse - more strength better)
|
change muscle Strength at four weeks and follow-up at four weeks
|
Pressure Pain
Aikaikkuna: change at four weeks and follow-up at four weeks
|
Pressure Algometer (an average of three applications will be the pressure-supported pain threshold)
|
change at four weeks and follow-up at four weeks
|
Subjective Pain
Aikaikkuna: change at four weeks and follow-up at four weeks
|
Analogic Visual Scale (EVA) (better 0-10 worse points)
|
change at four weeks and follow-up at four weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 29. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MT-Subacromial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Publish Study Protocol, Randomized Controlled Trial
IPD-jaon aikakehys
The data will become available as of 07/18/2022.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Sharing access by repository on line and journal.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat