Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effectiveness of Pain Education Elderly Subacromial Pain (Subacromial)

27 июля 2022 г. обновлено: Rodrigo Gustavo da Silva Carvalho

Effectiveness of Pain Education in the Treatment of the Elderly With Subacromial Pain: Randomized Controlled Trial

Objective: To verify the effectiveness of education in pain added to other treatment modalities (manual therapy and exercises) in the outcomes of pain, functionality, depression, anxiety, stress, kinesiophobia, self-efficacy and strength.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Introduction: Shoulder pain is one of the most common causes of musculoskeletal complaints found in primary care, with subacromial impact syndrome being the most common. Aging is one of the risk factors for shoulder pain. While psychological factors, which include negative beliefs about pain, catastrophization, kinesiophobia and low self-efficacy, all are related to high levels of pain and disability in the shoulder, predisposing to failure in conservative treatment. Objectives: To verify the effectiveness of pain education added to other treatment modalities (manual therapy and exercises) in the outcomes of pain, functionality, depression, anxiety, stress, kinesiophobia, self-efficacy and strength. Methodology: Randomized controlled clinical trial, which will last for one month of intervention and follow-up for three months. Primary Outcomes: Shoulder Pain and Disability Index Questionnaire that evaluates (pain and disability), Pressure Algometer (pain to pressure) and Visual Analogue Scale (pain). Secondary outcomes: Questionnaire (DASS-21), which evaluates depression, anxiety and stress, Tampa Scale (kinesiophobia), Chronic Pain Self-Efficacy Scale (Self-efficacy) and manual dynamometer that evaluates strength. 74 patients with a diagnosis of subacromial pain, of both sexes, aged between 65 and 85 years will be treated, who will be allocated into two groups: (37 patients for each group). Group A: Manual Therapy + Exercises, individual assistance, twice a week lasting 40 min. (20 min. For each therapy); Group B: Manual Therapy + Exercises + Pain Education, individual care, twice a week lasting 60 min. (20 min. For each therapy. Statistical analysis: The normality distribution will be through the Shapiro-Wilk test. For comparisons of means between and within the groups of outcomes, they will be used using the Generalized Estimation Equations and when necessary , multiple comparisons will be performed using the Bonferroni test, calculated for comparisons between the final and initial moments and initial follow-up in each group: difference in means, 95% confidence interval, effect size (d Cohen). statistical significance adopted will be 5% and the analyzes will be carried out in the statistical programs SPSS 22.0 and R 3.2.4.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Pernambuco
      • Petrolina, Pernambuco, Бразилия, 56304917
        • Рекрутинг
        • Physical Education College
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age between 65 and 85 years old;
  • Singns and symptoms of subacromial pain for at least 24 weeks;
  • Medical diagnosis and ultrasound examination;
  • Who do not have diseases such as: cervical radiculopathies, fractures, massive tendon ruptures, glenohumeral instabilities, dislocations and descompensated diabetes, and who have undergone surgery, infiltration or physiotherapy in the last 3 months.

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not undergo treatment in one of the groups for two consecutive sessions will be excluded from the study;
  • In case the participants have any discomfort or any adverse reaction, the treatment will be suspended, after the evaluation of the evaluating researchers.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Education in pain, Manual Therapy and Exercises
The therapies will be performed by one a physical therapist with experience in rehabilitation, twice a week, lasting 60 minutes, for one month. Each therapy will last 20 minutes.
twice a week, lasting 60 minutes, for one month
Другие имена:
  • Education Therapy
Активный компаратор: Manual Therapy and Exercises
The terapies will be performed by one a physical therapist with experience in rehabilitation, twice a week, lasting 40 minutes, for one month. Each therapy will last 20 minutes.
twice a week, lasting 40 minutes, for one month
Другие имена:
  • Manipulation Therapy
  • Exercises Therapy

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Shoulder Pain
Временное ограничение: change pain at four weeks and follow-up at four weeks
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) (better 0- 100 worse points)
change pain at four weeks and follow-up at four weeks
Functionality
Временное ограничение: change functionality at four weeks and follow-up at four weeks
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) (better 0-100 worse points)
change functionality at four weeks and follow-up at four weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Depression, Anxiety and Stress
Временное ограничение: change depression, anxiety and stress at four weeks and follow-up at four weeks
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) (better 0 - 63 worse point)
change depression, anxiety and stress at four weeks and follow-up at four weeks
Kinesiophobia
Временное ограничение: change kinesiophobia at four weeks and follow-up at four weeks
Tampa Scale (better 0 - 68 worse points)
change kinesiophobia at four weeks and follow-up at four weeks
Self-Efficacy
Временное ограничение: change self-efficacy at four weeks and follow-up at four weeks
Chronic Pain Self-Efficacy Scale (worse 200 - 2.000 better points)
change self-efficacy at four weeks and follow-up at four weeks
Muscle Strength
Временное ограничение: change muscle Strength at four weeks and follow-up at four weeks
Hand-Held (less force worse - more strength better)
change muscle Strength at four weeks and follow-up at four weeks
Pressure Pain
Временное ограничение: change at four weeks and follow-up at four weeks
Pressure Algometer (an average of three applications will be the pressure-supported pain threshold)
change at four weeks and follow-up at four weeks
Subjective Pain
Временное ограничение: change at four weeks and follow-up at four weeks
Analogic Visual Scale (EVA) (better 0-10 worse points)
change at four weeks and follow-up at four weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MT-Subacromial

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Publish Study Protocol, Randomized Controlled Trial

Сроки обмена IPD

The data will become available as of 07/18/2022.

Критерии совместного доступа к IPD

Sharing access by repository on line and journal.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться