Long-term Outcomes of Endoscopic Papillary Balloon Dilation for 8-12mm Bile Duct Stones: a Prospective Study
The investigators prospectively evaluated long-term outcomes of ELBPD+EST for CBD stones up to 8-12mm.
EPBD+EST in patients with CBD stones up to 8-12mm appears to be associated with a very low (<3%) rate of long-term stone recurrence. The efficacy of EPBD for 8-12mm stones warrants further exploration in randomized trials.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Consecutive patients with CBD stones up to 8-12mm successfully treated by EPBD+EST from September 2018 to August 2020 were prospectively followed for at least 12 months. CBD stone recurrence was defined as recurrent stones confirmed by ERCP during the follow-up period. The maximum diameter of the balloon used was 15mm.
Overall, 72 patients (mean age: 67 years, 52.8% males) were included, of whom 22 (30.5%) had multiple CBD stones, 23 (31.9%) had a history of cholecystectomy, 13 (18.1%) had a periampullary diverticulum and 22 (30.5%) had a previous EST. The mean CBD diameter was 11.6±1mm, whereas a tapered duct was noted in 7 (9.7%). Post-procedural bleeding occurred in one case, treated successfully a with a fully covered metal stent. Mild cholangitis occurred in two cases. No cases with perforation or PEP were observed. During a mean follow-up of 22.4±6.2 months (range 13-36), CBD stones recurred in 2/72 (2.7%).
EPBD+EST in patients with CBD stones up to 8-12mm appears to be associated with a very low (<3%) rate of long-term stone recurrence. The efficacy of EPBD for 8-12mm stones warrants further exploration in randomized trials.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Heraklion, Görögország, 71409
- ''Benizelion" General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:patients with ELBPD+EST for CBD stones up to 8-12mm from September 2018 to August 2020 -
Exclusion Criteria: Patients with bile duct stones less than 8mm or more than 12mm.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
patients with CBD stones up to 8-12mm
72 patients (mean age: 67 years, 52.8% males) were included, of whom 22 (30.5%) had multiple CBD stones, 23 (31.9%) had a history of cholecystectomy, 13 (18.1%)
had a periampullary diverticulum and 22 (30.5%) had a previous EST
|
endoscopic papillary balloon dilation (EPBD) with endoscopic sphincterotomy (EST
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stone recurrence after endoscopic papillary balloon dilation (EPBD) with endoscopic sphincterotomy (EST) in prior ERCP.
Időkeret: 22.4±6.2 months
|
Patients with CBD stones up to 8-12mm successfully treated by EPBD+EST from September 2018 to August 2020 were prospectively followed for at least 12 months.
CBD stone recurrence was defined as recurrent stones confirmed by ERCP during the follow-up period.
The maximum diameter of the balloon used was 15mm.
|
22.4±6.2 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gregorios Gregorios, Director, ''Benizelion" General Hospital, Heraklion, Crete
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Paspatis-balloon dilation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .