- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05191693
Long-term Outcomes of Endoscopic Papillary Balloon Dilation for 8-12mm Bile Duct Stones: a Prospective Study
The investigators prospectively evaluated long-term outcomes of ELBPD+EST for CBD stones up to 8-12mm.
EPBD+EST in patients with CBD stones up to 8-12mm appears to be associated with a very low (<3%) rate of long-term stone recurrence. The efficacy of EPBD for 8-12mm stones warrants further exploration in randomized trials.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Consecutive patients with CBD stones up to 8-12mm successfully treated by EPBD+EST from September 2018 to August 2020 were prospectively followed for at least 12 months. CBD stone recurrence was defined as recurrent stones confirmed by ERCP during the follow-up period. The maximum diameter of the balloon used was 15mm.
Overall, 72 patients (mean age: 67 years, 52.8% males) were included, of whom 22 (30.5%) had multiple CBD stones, 23 (31.9%) had a history of cholecystectomy, 13 (18.1%) had a periampullary diverticulum and 22 (30.5%) had a previous EST. The mean CBD diameter was 11.6±1mm, whereas a tapered duct was noted in 7 (9.7%). Post-procedural bleeding occurred in one case, treated successfully a with a fully covered metal stent. Mild cholangitis occurred in two cases. No cases with perforation or PEP were observed. During a mean follow-up of 22.4±6.2 months (range 13-36), CBD stones recurred in 2/72 (2.7%).
EPBD+EST in patients with CBD stones up to 8-12mm appears to be associated with a very low (<3%) rate of long-term stone recurrence. The efficacy of EPBD for 8-12mm stones warrants further exploration in randomized trials.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Heraklion, Grecia, 71409
- ''Benizelion" General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:patients with ELBPD+EST for CBD stones up to 8-12mm from September 2018 to August 2020 -
Exclusion Criteria: Patients with bile duct stones less than 8mm or more than 12mm.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
patients with CBD stones up to 8-12mm
72 patients (mean age: 67 years, 52.8% males) were included, of whom 22 (30.5%) had multiple CBD stones, 23 (31.9%) had a history of cholecystectomy, 13 (18.1%)
had a periampullary diverticulum and 22 (30.5%) had a previous EST
|
endoscopic papillary balloon dilation (EPBD) with endoscopic sphincterotomy (EST
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Stone recurrence after endoscopic papillary balloon dilation (EPBD) with endoscopic sphincterotomy (EST) in prior ERCP.
Lasso di tempo: 22.4±6.2 months
|
Patients with CBD stones up to 8-12mm successfully treated by EPBD+EST from September 2018 to August 2020 were prospectively followed for at least 12 months.
CBD stone recurrence was defined as recurrent stones confirmed by ERCP during the follow-up period.
The maximum diameter of the balloon used was 15mm.
|
22.4±6.2 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gregorios Gregorios, Director, ''Benizelion" General Hospital, Heraklion, Crete
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Paspatis-balloon dilation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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