Long-term Outcomes of Endoscopic Papillary Balloon Dilation for 8-12mm Bile Duct Stones: a Prospective Study
The investigators prospectively evaluated long-term outcomes of ELBPD+EST for CBD stones up to 8-12mm.
EPBD+EST in patients with CBD stones up to 8-12mm appears to be associated with a very low (<3%) rate of long-term stone recurrence. The efficacy of EPBD for 8-12mm stones warrants further exploration in randomized trials.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
Consecutive patients with CBD stones up to 8-12mm successfully treated by EPBD+EST from September 2018 to August 2020 were prospectively followed for at least 12 months. CBD stone recurrence was defined as recurrent stones confirmed by ERCP during the follow-up period. The maximum diameter of the balloon used was 15mm.
Overall, 72 patients (mean age: 67 years, 52.8% males) were included, of whom 22 (30.5%) had multiple CBD stones, 23 (31.9%) had a history of cholecystectomy, 13 (18.1%) had a periampullary diverticulum and 22 (30.5%) had a previous EST. The mean CBD diameter was 11.6±1mm, whereas a tapered duct was noted in 7 (9.7%). Post-procedural bleeding occurred in one case, treated successfully a with a fully covered metal stent. Mild cholangitis occurred in two cases. No cases with perforation or PEP were observed. During a mean follow-up of 22.4±6.2 months (range 13-36), CBD stones recurred in 2/72 (2.7%).
EPBD+EST in patients with CBD stones up to 8-12mm appears to be associated with a very low (<3%) rate of long-term stone recurrence. The efficacy of EPBD for 8-12mm stones warrants further exploration in randomized trials.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Heraklion, 그리스, 71409
- ''Benizelion" General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:patients with ELBPD+EST for CBD stones up to 8-12mm from September 2018 to August 2020 -
Exclusion Criteria: Patients with bile duct stones less than 8mm or more than 12mm.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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patients with CBD stones up to 8-12mm
72 patients (mean age: 67 years, 52.8% males) were included, of whom 22 (30.5%) had multiple CBD stones, 23 (31.9%) had a history of cholecystectomy, 13 (18.1%)
had a periampullary diverticulum and 22 (30.5%) had a previous EST
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endoscopic papillary balloon dilation (EPBD) with endoscopic sphincterotomy (EST
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stone recurrence after endoscopic papillary balloon dilation (EPBD) with endoscopic sphincterotomy (EST) in prior ERCP.
기간: 22.4±6.2 months
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Patients with CBD stones up to 8-12mm successfully treated by EPBD+EST from September 2018 to August 2020 were prospectively followed for at least 12 months.
CBD stone recurrence was defined as recurrent stones confirmed by ERCP during the follow-up period.
The maximum diameter of the balloon used was 15mm.
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22.4±6.2 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gregorios Gregorios, Director, ''Benizelion" General Hospital, Heraklion, Crete
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Paspatis-balloon dilation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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