- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06497192
A foglalkozási igazságosság, a tevékenységi teljesítmény és az életminőség vizsgálata hajléktalan embereknél
2025. január 10. frissítette: Sumeyye Sarısahin, Bezmialem Vakif University
Ez a hajléktalanságot, mint hátrányos helyzetű csoportot, értelmes és céltudatos foglalkozásokban való részvételét jelenti, a foglalkozási igazságosság keretein belül értékelve.
A hajléktalanok számos társadalmi és gazdasági akadállyal szembesülnek, amelyek befolyásolják a társadalmi foglalkozásokban való teljes részvételüket.
Mivel azonban a túlélés a hajléktalanok elsődleges célja, az értelmes foglalkozások gyakran az utcán való túlélés körül forognak.
A cél a mindennapi életben való részvétel problémáinak és korlátainak azonosítása, hogy részvételüket fokozni lehessen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
„Az adatgyűjtési eszközöket a résztvevőkkel folytatott személyes interjúk során alkalmazzuk.
Az interjú időtartama 45 és 90 perc között változik.
Azokkal az egyénekkel, akik elfogadják a részvételi meghívást, nyilvános helyeken, például kávézókban, parkokban és a Beyoğlu kerület más közösségi helyein készítenek interjúkat.
Az etikai jóváhagyást követően megkezdett adatgyűjtési folyamat megfelelő számú résztvevő megérkezésekor zárul le.
A „Çorbada Tuzun Olsun NGO”-n keresztül megkeresett hajléktalanokat tájékoztatják a kutatásról, és meghívják a részvételre.
A kommunikációt és együttműködést akadályozó neurológiai vagy pszichiátriai betegségekben szenvedő egyéneket nem vonják be a vizsgálatba.
Tizennégy 18 éves vagy annál idősebb hajléktalan, írástudó, kommunikálni és együttműködni tudó, jelenleg Isztambul európai oldalán élő hajléktalant vonnak be a vizsgálatba.
A tanulmány adatgyűjtési eszközei közé tartozik a demográfiai információs űrlap, a félig strukturált interjúk útmutatója, a kanadai foglalkozási teljesítmény mérése, a foglalkozási igazságosság egészségügyi kérdőíve, az Egészségügyi Világszervezet életminőség skála rövid űrlapja (WHOQOL-BREF-TR) és a foglalkozási egyensúly kérdőív. "
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
14
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Bezmialem Vakıf Universitesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hajléktalanok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tizennégy 18 éves vagy annál idősebb hajléktalan, írástudó, kommunikálni és együttműködni tudó, jelenleg Isztambul európai oldalán élő hajléktalant vonnak be a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- A kommunikációt és együttműködést akadályozó neurológiai vagy pszichiátriai betegségekben szenvedő egyéneket nem vonják be a vizsgálatba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai adatlap
Időkeret: Temel
|
Demográfiai információkat mér.
Ez egy olyan űrlap, amely minőségi kérdéseket és ellenőrző listákat tartalmaz az egyének jelenlegi állapotának felmérésére a demográfiai adatok, például életkor, nem, iskolai végzettség stb. tekintetében.
|
Temel
|
|
Félig strukturált interjú útmutató
Időkeret: Temel
|
Életkörülményeket mér.
4 nyílt végű kérdést tartalmaz.
|
Temel
|
|
Kanadai foglalkozási teljesítmény mérése
Időkeret: Temel
|
Foglalkozási teljesítményt mér.
Az öngondoskodás, a termelékenység és a szabadidő három részből áll.
Az értékelés kezdeti szakaszában az egyén által azonosított mindennapi élettevékenységeket fontossági sorrendben értékelik egy 1-től 10-ig terjedő skálán (1: egyáltalán nem fontos, 10: nagyon fontos).
A következő szakaszban az egyén kiválasztja magának az öt legfontosabb tevékenységet, és megkérik, hogy minden tevékenységhez teljesítmény- és elégedettségi pontszámot határozzon meg egy 1-től 10-ig terjedő Likert-skála segítségével (1: nagyon gyenge teljesítmény / nagyon elégedetlen, 10: nagyon jó teljesítmény / Nagyon elégedett).
A kapott teljesítmény- és elégedettségi pontszámokat összeadják és elosztják az egyén által a teljesítmény- és elégedettségi pontszámok eléréséhez fontosnak tartott tevékenységek számával.
|
Temel
|
|
Foglalkozási Igazságügyi Egészségügyi Felmérés
Időkeret: Temel
|
Intézkedések a foglalkozási igazságszolgáltatáshoz.
Ez egy ötrészes értékelő eszköz, amely összesen 27 elemből áll, és az alapvető szükségletekre, a társadalmi, fizikai és mentális jólétre, az életszínvonalra, valamint a foglalkozási elköteleződést csökkentő konkrét igazságtalanságokra irányul.
|
Temel
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálája rövid űrlap
Időkeret: Temel
|
Életminőséget mér.
Mivel minden tartomány önállóan képviseli a saját területének életminőségét, a tartomány pontszámait 4 és 20 között számítják ki.
A pontszámok növekedésével az életminőség javul.
|
Temel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sümeyye Sarışahin, MSc, Bezmialem Vakıf Universitesi
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BEZMİALEM-SARIŞAHİN-2024-0001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .