Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Estimation of P0.1 Using Ultrasound Indexes of Diaphragm Function (PoccUS)

2026. augusztus 24. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Estimation of Airway Occlusion Pressure at 100 ms Using Ultrasound Indexes of Diaphragm Function

Occlusion pressure at 100 ms (P0.1) is a reliable and non-invasive index of inspiratory drive that can be measured easily on most ventilator. Unfortunately, P0.1 cannot be measured reliably in non-intubated patients. In those receiving non-invasive ventilation, the measurement of P0.1 might be inaccurate due to leaks. P0.1 cannot be measured at all in patients receiving high-flow nasal canulae (HFNC).

Ultrasound indices of diaphragm contractile function, namely diaphragm excursion, velocity and thickening fraction, could be reliable and non-invasive proxies of respiratory drive in non-intubated patient.

Our hypothesis is that ultrasound indices of diaphragm function may reliably estimate P0.1. To validate this hypothesis, theses indices will be measured simultaneously with P0.1 in intubated patients, during diaphragm loading conditions similar to spontaneous breathing: the spontaneous breathing trial (SBT). The SBT is used to evaluate if patients can breathe without the assistance provided by the ventilator, and thus, be weaned from mechanical ventilation.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients admitted to the intensive care unit who are intubated or have undergone a tracheostomy.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • - Age ≥ 18 years old
  • Patient intubated or tracheostomized
  • Decision by the clinician in charge to initiate a SBT
  • After information, the patient or next of kind did not refuse to participate (according to the French law, written informed consent is waived)

Exclusion Criteria:

  • - Suspicion of diaphragmatic nerves injury
  • Preexisting neuromuscular disease
  • Spinal cord injury above C5
  • Neuromuscular blockade within last 24 hours
  • Body mass index > 40 kg/m2
  • Pregnancy or breast feeding
  • Patient under legal protection

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
P0.1 and Peak contraction velocity 5 minutes after the initiation of the SBT
Időkeret: 5 minutes after the initiation of the SBT
Airway occlusion pressure measured 100 ms after the initiation of the inspiration, compared to peak contraction velocity of the diaphragm, measured by subcostal ultrasound in TDI-mode
5 minutes after the initiation of the SBT

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
P0.1 and EXdi
Időkeret: Immediately after the initiation of the SBT then 5, 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT
Airway occlusion pressure measured 100 ms after the initiation of the inspiration, compared to maximal excursion of the diaphragm, measured by subcostal ultrasound in M-mode
Immediately after the initiation of the SBT then 5, 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT
P0.1 and Peak contraction velocity
Időkeret: Immediately after the initiation of the SBT then 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT
Airway occlusion pressure measured 100 ms after the initiation of the inspiration, compared to peak contraction velocity of the diaphragm, measured by subcostal ultrasound in TDI-mode
Immediately after the initiation of the SBT then 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT
P0.1 and EXdi,0.1
Időkeret: Immediately after the initiation of the SBT then 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT
Airway occlusion pressure measured 100 ms after the initiation of the inspiration, compared to excursion of the diaphragm measured 100 ms after the beginning of the inspiration, measured by subcostal ultrasound in M-mode
Immediately after the initiation of the SBT then 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT
P0.1 and Velocity Time Integral
Időkeret: Immediately after the initiation of the SBT then 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT
Airway occlusion pressure measured 100 ms after the initiation of the inspiration, compared to velocity time integral of the diaphragm, measured by subcostal ultrasound in TDI-mode
Immediately after the initiation of the SBT then 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT
P0.1 and Peak relaxation velocity
Időkeret: Immediately after the initiation of the SBT then 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT
Airway occlusion pressure measured 100 ms after the initiation of the inspiration, compared to peak relaxation velocity of the diaphragm, measured by subcostal ultrasound in TDI-mode
Immediately after the initiation of the SBT then 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT
P0.1 and Peak relaxation rate
Időkeret: Immediately after the initiation of the SBT then 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT
Airway occlusion pressure measured 100 ms after the initiation of the inspiration, compared to peak relaxation rate of the diaphragm, measured by subcostal ultrasound in TDI-mode
Immediately after the initiation of the SBT then 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT
P0.1 and TFdi
Időkeret: Immediately after the initiation of the SBT then 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT
Airway occlusion pressure measured 100 ms after the initiation of the inspiration, compared to thickening fraction of the diaphragm, measured by intercostal ultrasound in M-mode.
Immediately after the initiation of the SBT then 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT
P0.1 and mean thickening velocity
Időkeret: Immediately after the initiation of the SBT then 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT
Airway occlusion pressure measured 100 ms after the initiation of the inspiration, compared to mean thickening velocity of the diaphragm, measured by intercostal ultrasound in M-mode.
Immediately after the initiation of the SBT then 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP260589

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

The procedures carried out with the French data privacy authority (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) do not provide for the transmission of the database, nor do the information and consent documents signed by the patients.

Consultation by the editorial board or interested researchers of individual participant data that underlie the results reported in the article after deidentification may nevertheless be considered, subject to prior determination of the terms and conditions of such consultation and in respect for compliance with the applicable regulations.

IPD megosztási időkeret

Beginning 3 months and ending 3 years following article publication. Requests out of these time frame can also be submitted to the sponsor

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Researchers who provide a methodologically sound proposal.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel