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Estimation of P0.1 Using Ultrasound Indexes of Diaphragm Function (PoccUS)

27. April 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Estimation of Airway Occlusion Pressure at 100 ms Using Ultrasound Indexes of Diaphragm Function

Occlusion pressure at 100 ms (P0.1) is a reliable and non-invasive index of inspiratory drive that can be measured easily on most ventilator. Unfortunately, P0.1 cannot be measured reliably in non-intubated patients. In those receiving non-invasive ventilation, the measurement of P0.1 might be inaccurate due to leaks. P0.1 cannot be measured at all in patients receiving high-flow nasal canulae (HFNC).

Ultrasound indices of diaphragm contractile function, namely diaphragm excursion, velocity and thickening fraction, could be reliable and non-invasive proxies of respiratory drive in non-intubated patient.

Our hypothesis is that ultrasound indices of diaphragm function may reliably estimate P0.1. To validate this hypothesis, theses indices will be measured simultaneously with P0.1 in intubated patients, during diaphragm loading conditions similar to spontaneous breathing: the spontaneous breathing trial (SBT). The SBT is used to evaluate if patients can breathe without the assistance provided by the ventilator, and thus, be weaned from mechanical ventilation.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients admitted to the intensive care unit who are intubated or have undergone a tracheostomy.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • - Age ≥ 18 years old
  • Patient intubated or tracheostomized
  • Decision by the clinician in charge to initiate a SBT
  • After information, the patient or next of kind did not refuse to participate (according to the French law, written informed consent is waived)

Exclusion Criteria:

  • - Suspicion of diaphragmatic nerves injury
  • Preexisting neuromuscular disease
  • Spinal cord injury above C5
  • Neuromuscular blockade within last 24 hours
  • Body mass index > 40 kg/m2
  • Pregnancy or breast feeding
  • Patient under legal protection

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
P0.1 and Peak contraction velocity 5 minutes after the initiation of the SBT
Zeitfenster: 5 minutes after the initiation of the SBT
Airway occlusion pressure measured 100 ms after the initiation of the inspiration, compared to peak contraction velocity of the diaphragm, measured by subcostal ultrasound in TDI-mode
5 minutes after the initiation of the SBT

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
P0.1 and EXdi
Zeitfenster: Immediately after the initiation of the SBT then 5, 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT
Airway occlusion pressure measured 100 ms after the initiation of the inspiration, compared to maximal excursion of the diaphragm, measured by subcostal ultrasound in M-mode
Immediately after the initiation of the SBT then 5, 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT
P0.1 and Peak contraction velocity
Zeitfenster: Immediately after the initiation of the SBT then 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT
Airway occlusion pressure measured 100 ms after the initiation of the inspiration, compared to peak contraction velocity of the diaphragm, measured by subcostal ultrasound in TDI-mode
Immediately after the initiation of the SBT then 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT
P0.1 and EXdi,0.1
Zeitfenster: Immediately after the initiation of the SBT then 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT
Airway occlusion pressure measured 100 ms after the initiation of the inspiration, compared to excursion of the diaphragm measured 100 ms after the beginning of the inspiration, measured by subcostal ultrasound in M-mode
Immediately after the initiation of the SBT then 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT
P0.1 and Velocity Time Integral
Zeitfenster: Immediately after the initiation of the SBT then 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT
Airway occlusion pressure measured 100 ms after the initiation of the inspiration, compared to velocity time integral of the diaphragm, measured by subcostal ultrasound in TDI-mode
Immediately after the initiation of the SBT then 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT
P0.1 and Peak relaxation velocity
Zeitfenster: Immediately after the initiation of the SBT then 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT
Airway occlusion pressure measured 100 ms after the initiation of the inspiration, compared to peak relaxation velocity of the diaphragm, measured by subcostal ultrasound in TDI-mode
Immediately after the initiation of the SBT then 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT
P0.1 and Peak relaxation rate
Zeitfenster: Immediately after the initiation of the SBT then 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT
Airway occlusion pressure measured 100 ms after the initiation of the inspiration, compared to peak relaxation rate of the diaphragm, measured by subcostal ultrasound in TDI-mode
Immediately after the initiation of the SBT then 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT
P0.1 and TFdi
Zeitfenster: Immediately after the initiation of the SBT then 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT
Airway occlusion pressure measured 100 ms after the initiation of the inspiration, compared to thickening fraction of the diaphragm, measured by intercostal ultrasound in M-mode.
Immediately after the initiation of the SBT then 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT
P0.1 and mean thickening velocity
Zeitfenster: Immediately after the initiation of the SBT then 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT
Airway occlusion pressure measured 100 ms after the initiation of the inspiration, compared to mean thickening velocity of the diaphragm, measured by intercostal ultrasound in M-mode.
Immediately after the initiation of the SBT then 10, 15, 20, 25 and 30 minutes after the initiation of the SBT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP260589

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

The procedures carried out with the French data privacy authority (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) do not provide for the transmission of the database, nor do the information and consent documents signed by the patients.

Consultation by the editorial board or interested researchers of individual participant data that underlie the results reported in the article after deidentification may nevertheless be considered, subject to prior determination of the terms and conditions of such consultation and in respect for compliance with the applicable regulations.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginning 3 months and ending 3 years following article publication. Requests out of these time frame can also be submitted to the sponsor

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Researchers who provide a methodologically sound proposal.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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